Vaksin konjugat dibentuk dengan menggabungkan antigen utama (seperti polisakarida bakteria, antigen tumor) dengan protein pembawa seperti toksoid dan zarah seperti virus (VLP). Yang pertama diambil sebagai antigen yang lemah dan yang terkemudian adalah antigen yang kuat untuk menimbulkan tindak balas imunologi yang lebih kuat kepada antigen yang lemah.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih sedekad pengalaman CDMO mikrob. Berdasarkan bengkel GMP dengan Biosafety Level 1 (BSL-1) dan Biosafety Level 2 (BSL-2), kami menyediakan penyelesaian sehenti untuk pembangunan terikan mikrob, penapaian, pengekstrakan, penulenan antigen yang dihasilkan oleh mikrob dan protein pembawa, serta gandingan kimia, pengisian aseptik vaksin konjugat.
Mengikut keperluan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan pelanggan dengan perantaraan, bahan ubat vaksin (DS, API) atau hasil ubat (DP) yang memenuhi standard kualiti, serta rekod pengeluaran dan laporan ujian GMP.
Haemophilus B (Hib), yang terdiri daripada polisakarida Hib dan protein pembawa, adalah vaksin konjugat yang paling biasa digunakan. Vaksin konjugat lain juga telah diluluskan terhadap bakteria patogen seperti Streptococcus pneumoniae and Neisseria.
Toksoid difteria (DT), difteria CRM197, toksoid tetanus (TT), kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC) ialah protein pembawa yang digunakan secara meluas dalam vaksin konjugat yang diluluskan.
Selain itu, vaksin konjugat lain sebagai profilaksis atau biologi terapeutik sedang dikaji dalam ujian pra-klinikal dan klinikal.
Jadual 1. Senarai Vaksin Konjugat yang Diluluskan
Jenama |
Nama Generik |
Protein Pembawa |
Syarikat |
Cecair PedvaxHIB |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Kompleks protein membran luar meningokokus (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Toksoid Tetanus (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Vaksin Konjugat Haemophilus B |
Toksoid Tetanus (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokal (Kumpulan A, C, Y, dan W-135) Vaksin Konjugat Oligosakarida |
Difteria CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokal (Kumpulan A, C, Y dan W-135) Vaksin Konjugat Polisakarida |
Toksoid Difteria (DT) |
Sanofi |
LelakiQuadfi |
Vaksin Konjugat Meningokokal (Kumpulan A, C, Y, W). |
Toksoid Tetanus (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Vaksin Konjugat 13-valent pneumokokus |
Difteria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Vaksin Konjugat 15-valent pneumokokus |
CRM197 rekombinan |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Vaksin Konjugat 20-valent pneumokokus |
Difteria CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Vaksin kanser faktor pertumbuhan epidermis (EGF). |
Protein P64k Meningokokal |
CIMAB |
Perkhidmatan Berkaitan: Protein Pembawa (Rekombinan) or Protein Pembawa (Diekstrak) |
Gred |
Deliverables |
spesifikasi |
Aplikasi |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Bahan perantaraan |
Antigen yang dihasilkan oleh mikrob |
Ubat baharu penyiasatan (IND), kebenaran percubaan klinikal (CTA), bekalan percubaan klinikal, Permohonan lesen biologi (BLA), Bekalan komersial |
Protein pembawa yang dihasilkan oleh mikrob |
|||
Bahan dadah |
Vaksin konjugat |
||
Produk ubat |
Vial (cecair) |
||
Vial (lyophilized) |
|||
Borang Dos Lain |