Perkhidmatan pembangunan proses mRNA am kami yang tersedia termasuk:
Kualiti mengikut Reka Bentuk (QbD)
Reka Bentuk Pengalaman (DoE)
Satu Faktor Pada Satu Masa (OFAT)
Butiran Perkhidmatan | Operasi Unit | Parameter |
Pencernaan enzim tunggal | Reaksi penghadaman | Komponen tindak balas, isipadu, kelajuan putaran |
Pembersihan DNA Linear | IEX, Kromatografi pertukaran anion atau kation | Jenis resin kromatografi/lajur Komposisi penimbal, Komposisi fasa mudah alih, pH, Kadar alir, keadaan pengikatan, pencucian dan elusi. |
RPC, Kromatografi fasa terbalik | ||
Sintesis mRNA oleh IVT | Reaksi IVT | Komponen tindak balas IVT, isipadu, kelajuan putaran, masa IVT |
penyingkiran DNA | kepekatan DNase | |
Penyekat Enzimatik | Reaksi penutupan | Komponen tindak balas, isipadu, kelajuan putaran |
Pembersihan mRNA | AC, Kromatografi pertalian | Beberapa jenis resin/lajur kromatografi (cth, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Komposisi penimbal, isipadu suntikan, Komposisi fasa mudah alih (penjerapan dan nyahjerapan), pH, kadar alir, keadaan mengikat, mencuci dan elusi. |
Kromatografi pertukaran IEX, Anion atau kation | ||
SEC, Penyahgaraman dan/atau kromatografi pengecualian saiz | ||
RPC, Kromatografi fasa terbalik | ||
MMC, Kromatografi mod campuran | ||
Penapisan aliran tangensial | Bahan membran dan saiz liang, kadar aliran suapan, tekanan transmembrane (TMP), nisbah isipadu turasan ke kawasan membran |