Semua Kategori
ENEN
Banking Sel E. coli

Banking Sel E. coli

Laman Utama >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  Banking Sel E. coli

IVT RNA

Banking Sel E. coli

Kepentingan Bank Sel

Bank sel mikrobia memainkan peranan utama dalam pengeluaran DNA plasmid (pDNA), yang merupakan bahan mentah penting untuk pengeluaran mRNA. C bank sel memastikan bekalan yang konsisten dan boleh dipercayai daripada ciri-ciri yang baik bagi strain Escherichia coli (E. coli) sepanjang kitaran hidup produk.

Berdasarkan panduan peraturan, Master Cell Bank (MCB) dan Working Cell Bank (WCB) dijana di bawah keadaan GMP. Bank sel mikrobia harus sepenuhnya dikenalpasti mengikut panduan The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) (ICH Q5 Bahagian A, B, dan D).

Kata kunci: persediaan bank mikrobia, persediaan bank sel, pengeluaran bank sel, bank sel asas, master cell bank, working cell bank, penubuhan bank strain, penyimpanan strain mikrobia, perpustakaan strain mikrobia, bank mikroorganisma, bank bakteria, E. coli bank, penyimpanan strain

Aplikasi: pengeluaran DNA plasmid dan mRNA, pengeluaran ubat manusia, pengeluaran ubat haiwan, pengeluaran vaksin

Perkhidmatan Bank Sel E. coli Yaohai Bio-Pharma

Kami berpengalaman dalam pembangunan bank sel mikrob, termasuk bakteria E. coli untuk pengeluaran DNA plasmid. Penyelesaian bank sel mikrob satu henti kami termasuk:

  • Bank sel utama (PCB);
  • Bank sel utama (MCB), fasiliti GMP-patuhan;
  • Bank sel kerja (WCB), fasiliti GMP-patuhan;
  • Penyimpanan bank sel (peti ais, nitrogen cecair, atau pengawetan);
  • Pencirian bank sel: ujian pelepasan dan kajian kestabilan.
Butiran Perkhidmatan
Perkhidmatan Butiran Perkhidmatan Masa Minimum/Minit Hasil Kerja
Perbankan sel utama, PCB Pengesan lengkung pertumbuhan 5 50-200 bikar, Rekod
Penanaman semula dan pengecaman strain
Karakterisasi PCB TBD Coa
Perbankan sel utama, MCB Penanaman semula dan pengecaman strain 4 100-300 bikar, Rekod
Karakterisasi MCB TBD Coa
Kerja sel perbankan, WCB Penanaman semula dan pengecaman strain 4 100-300 bikar, Rekod
Karakteristik WCB TBD Coa
Penyimpanan bank sel mikrobia Peti ais suhu rendah (-70°C) NA Rekod suhu
Nitrogen cecair (-150°C)
Pembekuan-kering
Ciri-ciri Perkhidmatan Kami

Kami menawarkan penyelesaian satu henti untuk bank sel mikrobia, termasuk pembuatan PCB, MCB, dan WCB, pengenalpastian penuh (QC), dan pelepasan (QA).

MCB dan WCB dihasilkan di bengkel GMP bebas asal haiwan kami untuk secara berkesan mengelakkan pencemaran.

Kami menawarkan pilihan penyimpanan jangka panjang, dengan pelbagai kaedah pemeliharaan strain, seperti peti sejuk ultra-rendah, nitrogen cecair, dan pengeringan beku (liofilisasi). Bank strain disimpan di dua lokasi yang berbeza.

Pengalaman kami

Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada 14 tahun pengalaman dalam bankan sel mikrob dan pencirian. Kami telah memberikan lebih daripada 100 bank sel yang terciri kepada pelanggan global kami, di mana 7 telah diluluskan untuk ujian klinikal.

Kejayaan bankan sel adalah perkara penting dalam kitaran hayat biologi. Perkhidmatan bankan sel kami boleh digunakan sebagai perkhidmatan secara individu, atau sebagai sebahagian penting daripada pembangunan proses dan/atau projek pengeluaran GMP.

Dapatkan Penawaran Percuma

Get in touch