Virus Hepatitis E (HEV) adalah salah satu penyebab paling umum hepatitis viral akut, tetapi juga salah satu yang paling sedikit didiagnosis. Terdapat kira-kira 20 juta infeksi HEV, yang menyebabkan hampir 3.3 juta kes hepatitis E bersimbtom. Infeksi HEV berlaku di seluruh dunia dan paling biasa di Timur dan Selatan Asia.
Dengan diameter kira-kira 27-34 nm, HEV adalah virus RNA tunggal-strand, tidak bercangkuk, berbentuk ikosaedal yang kecil, dan analisis filogenetik menunjukkan bahawa ia adalah satu-satunya ahli genus Hepevirus dalam keluarga Hepeviridae. HEV berkaitan rapat dengan penyakit manusia. Di antaranya, genotip 1 dan 2 hanya menginfeksi manusia, manakala genotip 3 dan 4 menginfeksi banyak spesies haiwan serta manusia.
Tiga bingkai bacaan terbuka (ORFs) termasuk dalam genom HEV: ORF1 menyusun protein bukan-struktur yang bertanggungjawab atas pemprosesan dan pereplikan virus; ORF2 menyusun protein kapal yang berkaitan dengan perakitan virus; ORF3 menyusun protein berfungsi pelbagai yang terlibat dalam morfogenesis dan pelepasan virion.
Pembangunan Vaksin HEV
Hecolin
Sebuah vaksin rekombinan telah ditemui untuk mengelakkan infeksi manusia dengan HEV (Hecolin, HEV 239), yang tersedia di China tetapi belum diluluskan di negara lain.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin) terdiri daripada asid amino 368-606 dari protein kapal bingkai bacaan terbuka 2 (ORF2) HEV dari genotip HEV 1, yang diekspresikan sebagai protein tidak larut dalam Escherichia coli (E. coli) dan menyusun diri menjadi partikel serupa virus (VLPs). Hecolin yang disebutkan di atas melibatkan adjuvan berbasa aluminium untuk meningkatkan imunogenisiti antigen. Hecolin telah dibangunkan dan diperdagangkan oleh Xiamen Innovative Biotechnology Co. yang terletak di Xiamen, China, dan telah diluluskan pada tahun 2012 oleh NMPA (sebelum ini CFDA).
Kajian literatur menerangkan proses pengeluaran Hecolin (HEV 239) yang diekspresikan secara berlebihan dalam E. coli dalam bentuk badan termasuk. Badan termasuk dipanen, dicuci dengan Triton-X100, dan kemudian dikenakan pengecutan dengan 4 M urea; protein HEV 239 dipurifikasi melalui dua kromatografi penyempurnaan untuk keadaan kepuretan akhir 95-98%. Protein HEV 239 yang murni telah disusun semula dalam bentuk partikelnya dan diserap ke dalam adjuvan aluminium.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Penuh untuk Vaksin VLP HEV
Paipelan Vaksin HEV
|
Nama generik
|
Nama Jualan / Nama Alternatif
|
Sistem ungkapan
|
Pengeluar
|
Tahap Terkini
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia Coli
|
Teknologi Biologi Inovatif
|
Disetujui di China
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
HEV P179
|
Escherichia Coli
|
Institut Produk Biologi Changchun
|
Fasa I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Zydus Lifesciences
|
Fasa I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Protein Sar-55 ORF-2
|
Menunggu kemaskini
|
Tentera, GlaxoSmithKline
|
Fasa II (Ditangguhkan)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
