Mikroorganisma patogen dinyahaktifkan oleh kaedah fizikal atau kimia untuk membuat vaksin yang tidak aktif. Vaksin yang tidak aktif kehilangan sifat patogeniknya tetapi mengekalkan imunogenisitas yang baik. Vaksin yang tidak aktif telah digunakan untuk mencegah jangkitan virus atau bakteria, seperti vaksin typhoid manusia Salmonella yang tidak aktif, serta vaksin haiwan seperti vaksin erysipelas babi yang tidak aktif, vaksin tidak aktif Escherichia coli babi, vaksin tidak aktif Haemophilus parasuis, Bacillus yang tidak aktif. vaksin, dan septikemia bronkial babi Vaksin tidak aktif Bordetella.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai lebih daripada sepuluh tahun pengalaman CDMO mikrob. Berdasarkan kawasan operasi Biosafety Level 1 (BSL-1) dan Biosafety Level 2 (BSL-2), kami menyediakan penyelesaian sehenti daripada pembangunan terikan mikrob kepada pengeluaran GMP bagi vaksin yang tidak diaktifkan.
Berdasarkan keperluan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan pelanggan pukal vaksin yang tidak diaktifkan (DS, API) atau formulasi (DP) yang memenuhi standard kualiti, serta rekod pengeluaran dan laporan ujian GMP.
Proses Produk Ubat Vaksin Tidak Diaktifkan
Deliverables
|
Gred
|
Deliverables
|
spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bahan Dadah
|
Bakteria tidak aktif
|
Ubat baharu penyiasatan (IND),
kebenaran percubaan klinikal (CTA),
bekalan percubaan klinikal,
Permohonan lesen biologi (BLA),
Bekalan komersial
|
|
Produk Ubat
|
Vial (cecair)
|
|
Vial (lyophilized)
|
|
Bentuk dos lain
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
