Uricase, Urate Oksidase

Kebimbangan

Penggunaan Terapeutik Uricase

Asid urat boleh menjadi tidak larut selepas tempoh akumulasi yang panjang dalam badan manusia dan menyebabkan pengkristalan di sendi dan gout yang serius; manakala untuk makhluk lain, yang mempunyai uricase (urate oxidase) dalam tubuh mereka, urat boleh ditukar kepada allantoin dan dengan mudah larut.

Oleh itu, uricase eksogen mempunyai potensi untuk dikembangkan sebagai rawatan berkesan bagi pesakit dengan hiperurisemia dan gout.

FDA telah mengesahkan penjualan dua jenis uricase ini, iaitu rasburicase dan pegloticase. Rasburicase (Elitek), yang berasal daripada uricase Aspergillus flavus, dihasilkan dalam Saccharomyces cerevisiae , strain ragi. Sebagai uricase bukan PEGylated, Rasburicase diluluskan oleh FDA & EMA untuk pesakit kanak-kanak dan dewasa. Ianya mempunyai separuh hayat 16-22 jam dan diberikan secara intravena (pada dos 0.20 mg/kg) setiap hari selama sehingga 7 hari.

Pegloticase (Krystexxa) adalah urikase rekombinan PEGylated dengan separuh hayat yang lebih panjang (6.4-13.8 hari). Pegloticase, yang berasal daripada urikase hat babi dan babon mamalia, dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) dan digabungkan kovalen dengan monomethoxy-PEG (mPEG). Pada tahun 2010, FDA mengesahkan penggunaan pegloticase pada pesakit gout yang tidak membaik dengan rawatan konvensional. Dos yang disyorkan untuk pegloticase adalah 8 mg melalui infus intravena setiap dua minggu.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Uricase

Saluran Uricase

Nama generik	Nama jenama / Nama alternatif	Sistem ungkapan	Indikasi	Pengeluar	Tahap Terkini
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-uricase	E. coli	Gout refraktori	Crealta Pharmaceuticals	Kelulusan
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Hiperurisemia, Kanser	Sanofi-Aventis Groupe SA	Kelulusan
Rasburikase biosimilar	Tuly	Ragi	Hiperurisemia	Virchow Group	Kelulusan
Uricase rekombinan berpegilasi	1501	Menunggu kemaskini	Hiperurisemia	xiuzheng,	Fasa II
ALLN-346	Urate oksidase direka (UrOx）	Menunggu kemaskini	Asam urat, Hiperurisemia, Penyakit ginjal kronik (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Fasa II
Uricase rekombinan berpegilasi	JS103	Menunggu kemaskini	Hiperurisemia, asam urat	Junshi Biosciences	Fasa I
Urate oksidase rekombinan	Rekombinan urate oksidase yang disuntik	E. coli	Hiperurisemia	Biodoor Biotechnology	Fasa II
Uricase rekombinan berpegilasi	HZBio1	E. coli	Sakit asam urat	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Fasa I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Ragi	Sakit asam urat, sindrom lisis tumor (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Fasa I
Uricase rekombinan berpegilasi	PRX-115	Sel tumbuhan	Gout refraktori	Protalix BioTherapeutics	Fasa I
Uricase rekombinan berpegilasi	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Sakit asam urat	China National Biotech Group Corporation (CNBG)	Fasa I
Uricase rekombinan candida utilis	Menunggu kemaskini	Ragi	Hiperurisemia	Beijing SL Pharmaceutical	Fasa I

Rujukan:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanisme dan justifikasi untuk penggunaan urikase pada pesakit gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Semua Kategori

Uricase, Urate Oksidase

Kebimbangan