Penggunaan Terapeutik Uricase
Asid urik boleh menjadi tidak larut selepas tempoh pengumpulan yang lama dalam tubuh manusia dan membawa kepada penghabluran pada sendi dan gout yang serius; bagi makhluk lain, yang mempunyai uricase (urate oxidase) dalam badan mereka, urat boleh berubah menjadi allantoin dan mudah larut.
Oleh itu, uricase eksogenik berpotensi untuk dikembangkan sebagai terapi yang berkesan untuk pesakit hiperurisemia dan gout.
FDA telah meluluskan pemasaran kedua-dua uricases ini, iaitu rasburicase dan pegloticase. Rasburicase (Elitek), berasal daripada Aspergillus flavus uricase, dihasilkan dalam Saccharomyces cerevisiae, terikan yis. Sebagai uricase bukan PEGylated, Rasburicase adalah diluluskan oleh FDA&EMA untuk pesakit pediatrik dan dewasa. Ia mempunyai separuh hayat 16-22 jam dan ditadbir secara intravena (pada dos 0.20 mg/kg) setiap hari sehingga 7 hari.
Pegloticase (Krystexxa) ialah uricase rekombinan PEGylated dengan separuh hayat yang lebih lama (6.4-13.8 hari). Pegloticase, berasal dari babi mamalia dan uricase hati babun, dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) dan terkonjugasi secara kovalen kepada monometoksi-PEG (mPEG). Pada tahun 2010, FDA meluluskan penggunaan pegloticase dalam pesakit gout refraktori kepada terapi konvensional. Dos pegloticase yang disyorkan ialah 8 mg melalui infusi intravena setiap dua minggu.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Uricase
Talian Paip Uricase
|
Nama generik
|
Nama Jenama/Nama alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Petunjuk
|
pengeluar
|
Peringkat terkini
|
|
Pegloticase
|
Krystexxa, Puricase, PEG-uricase
|
E. gegelung
|
Gout refraktori
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Kelulusan
|
|
Rasburicase
|
Elitek, Faturtec, SR29142
|
Yis (Saccharomyces cerevisiae)
|
Hiperurisemia, Kanser
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Kelulusan
|
|
Rasburicase biosimilar
|
tuly
|
Yis
|
Hiperurisemia
|
Kumpulan Virchow
|
Kelulusan
|
|
Uricase Rekombinan PEGylated
|
1501
|
Menunggu Kemas Kini
|
Hiperurisemia
|
xiuzheng,
|
Fasa II
|
|
ALLN-346
|
Kejuruteraan urat oksidase (UrOx)
|
Menunggu Kemas Kini
|
Gout, Hiperurisemia, Penyakit buah pinggang kronik (CKD)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Fasa II
|
|
Uricase Rekombinan PEGylated
|
JS103
|
Menunggu Kemas Kini
|
Hiperurisemia, gout
|
Biosains Junshi
|
Fasa I
|
|
Rekombinan urat oksidase
|
Urat oksidase rekombinan boleh disuntik
|
E. gegelung
|
Hiperurisemia
|
Bioteknologi Biodoor
|
Fasa II
|
|
urikas rekombinan berpegilasi
|
HZBio1
|
E. gegelung
|
Gout
|
Bioteknologi Chongqing Paijin; Bio-farmaseutikal Hangzhou Longda Xinke
|
Fasa I/II
|
|
Pegadricase
|
Pegsitacase, URICASE-PEG 20
|
Yis
|
Gout, tumor lisis indrom (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Fasa I
|
|
urikas rekombinan berpegilasi
|
PRX-115
|
Sel tumbuhan
|
Gout refraktori
|
Protalix BioTherapeutics
|
Fasa I
|
|
urikas rekombinan berpegilasi
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
Gout
|
China National Biotech Group Corporation (CNBG)
|
Fasa I
|
|
Rekombinan candida utilis uricase
|
Menunggu Kemas Kini
|
Yis
|
Hiperurisemia
|
Beijing SL Farmaseutikal
|
Fasa I
|
rujukan:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mekanisme dan rasional penggunaan uricase pada pesakit gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Okt;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
