PTH - Yaohai Biopharmaceutical co., Ltd.

Modaliti

PTH, Hormon Paratiroid

Hormon paratiroid manusia (hPTH), adalah polipeptida yang terdiri daripada 84 asid amino. Fungsi biologi hPTH termasuk modulasi metabolisme fosfat dan kalsium dalam darah dan tulang. Kedua-dua hormon hPTH(1-84) penuh dan serpihan N-terminal hPTH(1-34) mempunyai kesan anabolik dan meningkatkan jisim tulang.

Sebagai agen anabolik pertama yang diluluskan untuk rawatan osteoporosis, serpihan N-terminal (1-34) hormon hPTH panjang penuh dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) menggunakan teknologi DNA rekombinan. HPTH penuh (nama dagangan Natpara) dihasilkan oleh E. coli digunakan sebagai suplemen kalsium dan vitamin D untuk rawatan hipokalsemia pada pesakit dengan hipoparatiroidisme.

PTH untuk Kegunaan Terapeutik

Panjang penuh hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, PTH manusia penuh rekombinan (1-84) dilesenkan untuk terapi hipoparatiroidisme. Natpara telah diluluskan oleh FDA pada 2015 sebagai suplemen kalsium dan vitamin D untuk merawat pesakit dengan hipoparatiroidisme yang tidak dikawal dengan baik oleh terapi konvensional. Keizinan Pemasaran Bersyarat untuk rhPTH(1–84) telah diberikan pada 2017 oleh Suruhanjaya Eropah.

Serpihan terminal-N, hPTH(1–34)

Suntikan hormon paratiroid manusia rekombinan 1-34 (FORTEO) adalah sama dengan kawasan hPTH34 asli yang aktif secara biologi. PTH 1-34 pertama kali dibangunkan oleh Lilly dan dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan strain yang diubah suai E. coli.

Beberapa formulasi yang mengandungi PTH yang diluluskan, termasuk serbuk lyophilized dan formulasi suntikan, tersedia untuk suntikan subkutaneus harian, yang mengurangkan pematuhan rawatan pesakit. Formulasi bertindak panjang yang dipanggil PTH 1-34 acetate (teridone) telah diluluskan oleh PMDA Jepun. Di samping itu, laluan transdermal sedang dibangunkan, seperti ZP-PTH microneedles.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk PTH

Saluran Paip PTH

Nama generik	Jenama/ Nama Alternatif	Sistem Ekspresi	Petunjuk	pengeluar	Peringkat terkini
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosis, osteoporosis lelaki, osteoporosis selepas menopaus, osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid	Eli Lilly	Kelulusan
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi Sel Bersatu Shanghai	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosis pascamenopause	Salubris	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis pascamenopause	Teva Pharms	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis pascamenopause	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Kelulusan
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosis selepas menopaus, osteoporosis lelaki, osteoporosis yang disebabkan oleh Glukokortikoid	Strides Pharma Science Limited	Kelulusan
PTH 1-34	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Biosains Enzena	Kelulusan
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporosis selepas menopaus, osteoporosis lelaki, osteoporosis yang disebabkan oleh Glukokortikoid	Penjagaan Kesihatan Accord	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporosis	STADA Arzneimittel AG	Kelulusan
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosis selepas menopaus, Osteoporosis lelaki, Osteoporosis	Gedeon Richter, Farmaseutikal Mochida	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptida sintetik	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	Theramex Ireland Limited	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	Zydus Lifesciences Ltd.	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	Biosidus SA	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Terifrac, INTG8	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis, osteoporosis selepas menopaus	AMEGA Bioteknologi	Kelulusan
PTH 1-34 Asetat	MN-10-T sekali seminggu, Teribone, テリボン	NA, Sintesis kimia	osteoporosis	Asahi Kasei Pharma	Kelulusan
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Sintesis kimia	osteoporosis	Ipsen, Radius Health, kumpulan TEIJIN	Kelulusan
PTH 1-34	HB1082	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Bioteknologi Wuxi Hebang	Hantar untuk kelulusan
PTH 1-34 biosimilar	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Beijing Genetech Pharmaceutical	Hantar untuk kelulusan
PTH 1-34 , sekali seminggu	SAL056	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Salubris	Fasa III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi Sel Bersatu Shanghai	Fasa III
PTH 1-34 biosimilar	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis Osteoporosis pascamenopause	Bahan kimia global, Great Bay Bio	Fasa III
PTH 1-34 biosimilar	rhPTH (1-34)	Menunggu Kemas Kini	Sindrom DiGeorge Hipotiroidisme	Institut Penyelidikan Pergigian dan Kraniofacial Kebangsaan	Fasa III
PTH 1-34 biosimilar	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	Osteoporosis pascamenopause	Bioteknologi Zhongke Shenglongda	Fasa III
PTH 1-34	EB613	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Entera Bio	Fasa II
PTH 1-34	EB612	Menunggu Kemas Kini	Hipoparatiroidisme	Entera Bio	Fasa II
PTH 1-34 transdermal	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermal	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Corium International, Inc.	Fasa II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Penghantaran transdermal jarum mikro	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fasa II
PTH 1-34 biosimilar	AK159	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fasa I
PTH 1-34 biosimilar	SBL-001	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fasa I
PTH 1-34 biosimilar	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Farmaseutikal Kritikal Ltd.	Fasa I
PTH 1-34 biosimilar	T0003	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Farmaseutikal, Shanghai Farmaseutikal	Fasa I
PTH 1-34 -Bonosom	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Farmaseutikal Minapharm	Fasa I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pra-klinikal
Polipeptida gabungan hormon paratiroid (PTH).	bertindak panjang PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Menunggu Kemas Kini	Hipoparatiroidisme	Aeterna Zentaris	Pra-klinikal
KUR 111	I-0401, KUR 111	Menunggu Kemas Kini	Patah	Kuros Biosciences Ltd.	Fasa II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Menunggu Kemas Kini	Kemerosotan cakera intervertebral Patah	Kuros Biosciences Ltd.	Fasa II
hormon paratiroid 1-34	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Biopharma Celgen	Fasa II
Hormon Paratiroid 1-34	Kapsul oral, RT102, RT110	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Rani Therapeutics LLC	Fasa I
PTH-CBD	BMD 1221	Menunggu Kemas Kini	Patah/ Pertumbuhan rambut	BiologicsMD, Sistem Universiti Arkansas	Pra-klinikal
PTH-1A	Agonis Songsang Hormon Paratiroid	Menunggu Kemas Kini	Metaphyseal chondrodysplasia, jenis Jansen	Negara Institut Kesihatan	Pra-klinikal
Hormon Paratiroid-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-mikrosfera	Menunggu Kemas Kini	Hipoparatiroidisme	ProLynx	Pra-klinikal
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptida sintetik	Osteoporosis pascamenopause	Biosains Enzena	Pra-klinikal
Hormon Paratiroid	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalsemia, Hipoparatiroidisme	Takeda, Shire Plc	Kelulusan
Hormon paratiroid 1-84	rhPTH (1-84)	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis Osteoporosis pascamenopause	Kerun biopharm	Fasa III
Hormon paratiroid 1-84	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	Hypocalcemia	Buchang pharma	Fasa I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Menunggu Kemas Kini	Hipoparatiroidisme	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Kelulusan
Protein berkaitan hormon paratiroid (1-36)	1-36 PTHRP manusia, 1-36 faktor hiperkalsemik humoral manusia, PTHRP MANUSIA-(1-36)	Menunggu Kemas Kini	osteoporosis	Negara Institut Kesihatan	Fasa II
NOV004	Menunggu Kemas Kini	Menunggu Kemas Kini	Osteogenesis tidak sempurna	Novosteo, Quince Therapeutics	Pra-klinikal

rujukan:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analog hormon paratiroid dalam rawatan osteoporosis. Nat Rev Endokrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidisme. Nat Rev Dis Primers. 2017 Ogos 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

semua Kategori

PTH Malaysia

Modaliti

PTH, Hormon Paratiroid

PTH untuk Kegunaan Terapeutik

Panjang penuh hPTH, hPTH(1–84)

Serpihan terminal-N, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk PTH

Saluran Paip PTH

rujukan:

CDMO MIKROB

Pautan Pantas

GET IN TOUCH

Berhubung