PTH

Kebimbangan

PTH, Hormon Kelenjar Paratiroid

Hormon kelenjar paratiroid manusia (hPTH) adalah polipeptida yang terdiri daripada 84 asid amino. Fungsi biologi hPTH termasuk pengaturan metabolisme fosfat dan kalsium dalam darah dan tulang. Baik hormon hPTH penuh(1-84) mahupun pecahan N-terminal hPTH(1-34) mempunyai kesan anabolik dan meningkatkan jisim tulang.

Sebagai ejen anabolik pertama yang diluluskan untuk rawatan osteoporosis, pecahan N-terminal (1-34) hormon hPTH penuh dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) menggunakan teknologi DNA rekombinan. hPTH penuh (nama dagangan Natpara) yang dihasilkan oleh E. coli digunakan sebagai tambahan kalsium dan vitamin D untuk rawatan hipokalsemia pada pesakit dengan hipoparatiroidisme.

PTH untuk Kegunaan Terapeutik

HPTH penuh, hPTH(1–84)

Natpara, sebuah rekombinan panjang penuh PTH manusia (1-84) diluluskan untuk terapi hipoparatiroidisma. Natpara diluluskan oleh FDA pada tahun 2015 sebagai pelengkap kalsium dan vitamin D untuk rawatan ke atas pasien dengan hipoparatiroidisma yang kurang terkawal dengan rawatan konvensional. Pengesahan Pasaran Bersyarat bagi rhPTH(1–84) telah diberikan pada tahun 2017 oleh Jawatankuasa Eropah.

Fragmen N-terminal, hPTH(1–34)

Injeksi hormon paratiroid manusia rekombinan 1-34 (FORTEO) adalah serupa dengan kawasan aktif biologi hPTH34 asli. PTH 1-34 pertama kali dibangunkan oleh Lilly dan dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan dengan strain yang dimodifikasi. E. coli .

Beberapa formulasi yang mengandungi PTH telah diluluskan, termasuk serbuk kering dan formulasi injeksi, yang tersedia untuk injeksi subkutaneous harian, yang mengurangkan kepatuhan rawatan pasien. Sebuah formulasi bertindak panjang yang dipanggil PTH 1-34 asetat (teridone) telah diluluskan oleh PMDA Jepun. Selain itu, laluan transderma sedang dibangunkan, seperti mikroneedles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk PTH

Paip PTH

Nama generik	Nama Brand/ Nama Alternatif	Sistem ungkapan	Indikasi	Pengeluar	Tahap Terkini
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporosis, Osteoporosis lelaki, Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis disebabkan oleh glucocorticoid	Eli Lilly	Kelulusan
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause	Shanghai United Cell Biotechnology	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause	SALUBRIS	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis pasca-menopause	Teva Pharms	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis pasca-menopause	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Kelulusan
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis lelaki, Osteoporosis disebabkan oleh glucocorticoid	Strides Pharma Science Limited	Kelulusan
PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Enzene Biosciences	Kelulusan
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis lelaki, Osteoporosis disebabkan oleh glucocorticoid	Accord Healthcare	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporosis	STADA Arzneimittel AG	Kelulusan
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporosis pasca-menopause, Osteoporosis lelaki, Osteoporosis	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Pepeptida sintetik	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	Theramex Ireland Limited	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu kemaskini	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	Zydus Lifesciences Ltd.	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Menunggu kemaskini	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	Biosidus SA	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Menunggu kemaskini	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu kemaskini	Osteoporosis, Osteoporosis pasca-menopaus	AMEGA Biotech	Kelulusan
PTH 1-34 Asetat	sekali seminggu MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Sintesis kimia	Osteoporosis	Asahi Kasei Pharma	Kelulusan
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Sintesis kimia	Osteoporosis	Ipsen, Radius Health, TEIJIN group	Kelulusan
PTH 1-34	HB1082	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Wuxi Hebang Biotechnology	Hantar untuk kelulusan
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Beijing Genetech Pharmaceutical	Hantar untuk kelulusan
PTH 1-34, sekali seminggu	SAL056	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	SALUBRIS	Fasa III
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu kemaskini	Osteoporosis Osteoporosis pasca-menopause	Shanghai United Cell Biotechnology	Fasa III
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis Osteoporosis pasca-menopause	Bahan kimia global, Great Bay Bio	Fasa III
Biosimilar PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Menunggu kemaskini	Sinrom DiGeorge Hipotiroidisma	Institut Kebangsaan Penyelidikan Gigi dan Craniofacial	Fasa III
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis pasca-menopause	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Fasa III
PTH 1-34	EB613	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Entera Bio	Fasa II
PTH 1-34	EB612	Menunggu kemaskini	Hipoparatiroidisma	Entera Bio	Fasa II
PTH 1-34 transepi	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transepi	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Corium International, Inc.	Fasa II
PTH 1-34 mikroneedle-ZP-PTH	Penjanaan transderma jarum mikro	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fasa II
Biosimilar PTH 1-34	AK159	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Asahi Kasei Pharma Corp.	Fasa I
Biosimilar PTH 1-34	SBL-001	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Fasa I
Biosimilar PTH 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Fasa I
Biosimilar PTH 1-34	T0003	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Fasa I
PTH 1-34 -Bonosome	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Minapharm Pharmaceuticals	Fasa I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Paras Biopharmaceuticals Finland	Pra-klinik
Polipeptida gabungan hormon paratiroid (PTH)	panjang tindakan PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Menunggu kemaskini	Hipoparatiroidisma	Aeterna Zentaris	Pra-klinik
KUR 111	I-0401, KUR 111	Menunggu kemaskini	Patah	Kuros Biosciences Ltd.	Fasa II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Menunggu kemaskini	Penguraian cakera intervertebral Patah	Kuros Biosciences Ltd.	Fasa II
hormon Paratiroid 1-34	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Celgen biopharma	Fasa II
Hormon Paratiroid 1-34	Kapsul perisai, RT102, RT110	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Rani Therapeutics LLC	Fasa I
PTH-CBD	BMD 1221	Menunggu kemaskini	Patah tulang / Pertumbuhan rambut	BiologicsMD, Universiti Sistem Arkansas	Pra-klinik
PTH-1A	Hormon Kelenjar Paratiroid Invers Agonis	Menunggu kemaskini	Kondrodiskplasia Metafisis, Jenis Jansen	Lembaga Kebangsaan Kesihatan	Pra-klinik
Hormon Kelenjar Paratiroid-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogel amino-mikrosfera	Menunggu kemaskini	Hipoparatiroidisma	ProLynx	Pra-klinik
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Pepeptida sintetik	Osteoporosis pasca-menopause	Enzene Biosciences	Pra-klinik
Hormon Paratiroid	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalsemia, Hipoparatiroidisma	Takeda, Shire Plc	Kelulusan
Hormon paratiroid 1-84	rhPTH (1-84)	Menunggu kemaskini	Osteoporosis Osteoporosis pasca-menopause	Kerun biopharm	Fasa III
Hormon paratiroid 1-84	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Hipokalsemia	Buchang pharma	Fasa I
ACP-014	PTH prodrug, TransCon PTH, Yorvipath	Menunggu kemaskini	Hipoparatiroidisma	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Kelulusan
Protein berkaitan hormon paratiroid (1-36)	1-36 manusia PTHRP, 1-36 manusia faktor hiperkalsiemia humoral, HUMAN PTHRP-(1-36)	Menunggu kemaskini	Osteoporosis	Lembaga Kebangsaan Kesihatan	Fasa II
NOV004	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Pra-klinik

Rujukan:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analog hormon paratiroid dalam rawatan osteoporosis. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jul 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidisma. Nat Rev Dis Primers. 2017 Ogos 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Semua Kategori

Kebimbangan

PTH, Hormon Kelenjar Paratiroid

PTH untuk Kegunaan Terapeutik

HPTH penuh, hPTH(1–84)

Fragmen N-terminal, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk PTH

Paip PTH

Rujukan:

CDMO Mikrobial

Pautan Pantas

Hubungi Kami

Get in touch