Antigen Tuberkulosis

Kebimbangan

Antigen Tuberkulosis (TB)

Tuberkulosis (TB) adalah penyakit yang disebabkan oleh bakteri yang dikenali sebagai Mycobacterium tuberculosis . Berbanding dengan bakteria yang menyerang paru-paru, bakteria TB boleh mengjangkiti mana-mana bahagian badan, termasuk buah pinggang, tulang belakang, dan otak. Tidak semua orang yang tertular bakteria TB menderita penyakit ini. Oleh itu, TB dikaitkan dengan dua keadaan: infeksi tuberkulosis tersembunyi (LTBI) dan penyakit TB. Tanpa rawatan yang sesuai, TB boleh menyebabkan kematian.

Pada tahun 2022, WHO mengeluarkan cadangan tentang penggunaan ujian kulit antigen (atau alergen) tuberkulosis (TBST), satu ujian baru, dan membenarkannya sebagai kaedah alternatif untuk ujian kulit tuberkulin (TST) dan Ujian Pelepasan Interferon-Gamma (IGRAs) untuk diagnosis infeksi TB. Kategori TBST merujuk kepada ujian kulit untuk mengesan infeksi TB yang digunakan Mycobacterium tuberculosis -antigen spesifik (ESAT6 dan CFP10). Antigen/allergen tuberkulosis menyebabkan reaksi hipersensitiviti pada individu yang terjangkit TB, yang dianggap sebagai penanda diagnosis.

WHO telah menilai teknologi berikut:

Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
Diaskintest (Generium, Persekutuan Rusia);
C-TST (dahulu dikenali sebagai ujian ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, China)

Cy-Tb (ujian C-Tb), India

Dijana oleh Statens Serum Institute (SSI) Denmark, Cy-Tb (dahulu dipanggil ujian C-Tb) adalah larutan dua protein rekombinan, ESAT-6 dan CFP-10 (nisbah 1:1), dihasilkan dengan menggunakan genetik yang dimodifikasi Lactobacillus lactis . SSI berkerjasama dengan Serum Institute of India pada tahun 2019, yang mempunyai lesen untuk mengeluarkan dan menjual produk Cy-Tb.

Diaskintest, Rusia

Diaskintest adalah protein rekombinan CFP dan ESAT yang berasal dari kejuruteraan Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Ia telah disahkan oleh Pihak Pengawasan Perubatan Kebangsaan Rusia.

C-TST (ESAT6-CFP10), China

Berbeza daripada Cy-Tb dan Diaskintest, bahan aktif C-TST adalah protein gabungan rekombinan ESAT-6 dan CFP-10. Protein gabungan dua antigen (ESAT-6 dan CFP-10) dinyatakan dalam E. coli yang dimodifikasi secara genetik E. coli . Untuk penggunaannya dan pemasaran, C-TST diproduksi dan dijual oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd dan disahkan oleh Pihak Pengawasan Perubatan Kebangsaan China (NMPA).

Semua Kategori

Kebimbangan