Semua Kategori
Vaksin HEV

Kebimbangan

Vaksin Virus Hepatitis E (HEV)

Virus Hepatitis E (HEV) adalah salah satu penyebab paling umum hepatitis viral akut, tetapi juga salah satu yang paling sedikit didiagnosis. Terdapat kira-kira 20 juta infeksi HEV, yang menyebabkan hampir 3.3 juta kes hepatitis E bersimbtom. Infeksi HEV berlaku di seluruh dunia dan paling biasa di Timur dan Selatan Asia.

Dengan diameter kira-kira 27-34 nm, HEV adalah virus RNA tunggal-strand, tidak bercangkuk, berbentuk ikosaedal yang kecil, dan analisis filogenetik menunjukkan bahawa ia adalah satu-satunya ahli genus Hepevirus dalam keluarga Hepeviridae. HEV berkaitan rapat dengan penyakit manusia. Di antaranya, genotip 1 dan 2 hanya menginfeksi manusia, manakala genotip 3 dan 4 menginfeksi banyak spesies haiwan serta manusia.

Tiga bingkai bacaan terbuka (ORFs) termasuk dalam genom HEV: ORF1 menyusun protein bukan-struktur yang bertanggungjawab atas pemprosesan dan pereplikan virus; ORF2 menyusun protein kapal yang berkaitan dengan perakitan virus; ORF3 menyusun protein berfungsi pelbagai yang terlibat dalam morfogenesis dan pelepasan virion.

Pembangunan Vaksin HEV

Hecolin

Sebuah vaksin rekombinan telah ditemui untuk mengelakkan infeksi manusia dengan HEV (Hecolin, HEV 239), yang tersedia di China tetapi belum diluluskan di negara lain.

Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin) terdiri daripada asid amino 368-606 dari protein kapal bingkai bacaan terbuka 2 (ORF2) HEV dari genotip HEV 1, yang diekspresikan sebagai protein tidak larut dalam Escherichia coli (E. coli) dan menyusun diri menjadi partikel serupa virus (VLPs). Hecolin yang disebutkan di atas melibatkan adjuvan berbasa aluminium untuk meningkatkan imunogenisiti antigen. Hecolin telah dibangunkan dan diperdagangkan oleh Xiamen Innovative Biotechnology Co. yang terletak di Xiamen, China, dan telah diluluskan pada tahun 2012 oleh NMPA (sebelum ini CFDA).

Kajian literatur menerangkan proses pengeluaran Hecolin (HEV 239) yang diekspresikan secara berlebihan dalam E. coli dalam bentuk badan termasuk. Badan termasuk dipanen, dicuci dengan Triton-X100, dan kemudian dikenakan pengecutan dengan 4 M urea; protein HEV 239 dipurifikasi melalui dua kromatografi penyempurnaan untuk keadaan kepuretan akhir 95-98%. Protein HEV 239 yang murni telah disusun semula dalam bentuk partikelnya dan diserap ke dalam adjuvan aluminium.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Penuh untuk Vaksin VLP HEV
Paipelan Vaksin HEV

Nama generik

Nama Jualan / Nama Alternatif

Sistem ungkapan

Pengeluar

Tahap Terkini

Vaksin Hepatitis E Rekombinan

Hecolin, 益可宁, HEV 239

Escherichia Coli

Teknologi Biologi Inovatif

Disetujui di China

Vaksin Hepatitis E Rekombinan

HEV P179

Escherichia Coli

Institut Produk Biologi Changchun

Fasa I

Vaksin Hepatitis E Rekombinan

Menunggu kemaskini

Menunggu kemaskini

Zydus Lifesciences

Fasa I

Vaksin Hepatitis E Rekombinan

Protein Sar-55 ORF-2

Menunggu kemaskini

Tentera, GlaxoSmithKline

Fasa II (Ditangguhkan)

Dapatkan Penawaran Percuma

Get in touch