Penggunaan Terapeutik protease IgG
IgG Protease sebagai Rawatan Pra-pemindahan
Imlifidase (Idefrix) ialah enzim rekombinan immunoglobulin G (IgG) -degradasi yang diperoleh daripada Streptococcus pyogenes, yang juga dikenali sebagai IdeS. Bahan aktif Imlifidase (IdeS) dihasilkan dalam Escherichia coli (E. coli) sel menggunakan teknologi DNA rekombinan. IdeS membelah IgG untuk membentuk serpihan F(ab')2 dan Fc, dengan itu menghapuskan fungsi efektor yang bergantung kepada Fc seperti sitotoksisiti pengantaraan sel yang bergantung kepada antibodi (ADCC) dan sitotoksisiti bergantung kepada pelengkap (CDC). Imlifidase dibangunkan oleh Hansa Biopharma AB. EMA meluluskan Imlifidase sebagai perencat imunoglobulin sebagai strategi rawatan untuk penerima pemindahan buah pinggang dengan padanan silang positif.
Protease IgG untuk Mengatasi Kekebalan AAV
Virus berkaitan adeno (AAV) ialah platform yang menjanjikan untuk penghantaran gen sasaran. Sebelum ini telah ditunjukkan bahawa walaupun sejumlah kecil antibodi peneutralan (NAbs) terhadap AAV boleh menghapuskan transduksi vektor AAV titer tinggi secara menyeluruh. Tambahan pula, NAb sudah ada dalam sebahagian besar individu yang terdedah kepada AAV. Oleh itu, imunogenisiti sangat mengehadkan penggunaan potensi terapi gen pengantara AAV.
Oleh itu, terapi gen telah menjadi tumpuan protease IgG selama bertahun-tahun. Sebagai contoh, IdeZ ialah sejenis IgG yang diperoleh daripada Streptococcus equi subspesies zooepidemicus. Bagi haiwan yang diimunisasi secara pasif dengan kehadiran Nabs kepada AAV, pemberian profilaksisnya boleh menghalang peneutralan antibodi serta menyelamatkan transduksi AAV. Satu lagi protease IgG daripada Streptococcus pyogenes, dikenali sebagai IdeS, juga membolehkan transduksi yang cekap dalam primata bukan manusia dengan NAbs sedia ada, dan juga pentadbiran semula AAV.
Pada tahun 2020, Hanza menganugerahkan Sarepta lesen eksklusif untuk menilai imlifidase sebagai pra-pentadbiran untuk membolehkan rawatan terapi gen Sarepta berdasarkan vektor AAV. Mereka akan menilai sama ada pra-rawatan imlifidase boleh mengatasi imuniti AAV pada pesakit dengan distrofi otot Duchenne (DMD) dan distrofi otot limb-girdle (LGMD) dengan antibodi yang sedia ada kepada AAV.
IgG Protease sebagai Reagen
IdeS ialah enzim merendahkan IgG khusus, yang boleh mengecam dan membelah IgG di kawasan engsel, menghasilkan serpihan F(ab')2 atau Fab dan serpihan Fc. IdeS, atau IgG protease, digunakan secara meluas dalam analisis subunit antibodi monoklonal (mAb).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk protease IgG
Talian Paip protease IgG
|
Nama Generik
|
Nama Jenama/ Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Petunjuk
|
pengeluar
|
Peringkat R&D
|
|
Idefirix
|
imlifidase
|
E. coli
|
Penolakan Pemindahan
|
Hansa Biopharma AB
|
Kelulusan
|
|
KJ103
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
Penolakan pemindahan buah pinggang
|
Farmaseutikal Shanghai Bao
|
Fasa I
|
|
JZB-34
|
AFP
|
Menunggu Kemas Kini
|
Asma alahan
|
Bioteknologi Kexin Shanghai
|
Fasa I
|
rujukan:
[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Kelulusan Pertama. Dadah. 2020 Nov;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.
[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Kit alat serba boleh untuk mengatasi imuniti AAV. Imunol hadapan. 2022 Sep 2;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
