Thrombopoietin (TPO) adalah elemen penting yang terlibat dalam laluan pengeluaran platelet.
TPO manusia rekombinan atau analog sebagai agonis reseptor TPO (TPO-RA), melaksanakan peranan penting dalam rawatan trombositopenia imun (ITP) kerana ia meningkatkan pengeluaran platelet dan mengurangkan keperluan untuk rawatan lain.
Pembangunan TPO-RA generasi pertama seperti TPO rekombinan manusia, faktor pertumbuhan dan perkembangan megakaryocyte PEGylated, telah dihentikan kerana tindak balas peneutralan antibodi dengan TPO endogen. Oleh itu, TPO-RA generasi kedua, seperti romiplostim, sedang dikaji untuk mengelakkan tindak balas imun tindak balas silang ini.
Thrombopoietin (TPO) untuk Kegunaan Terapeutik
Romiplostim
Formulasi TPO-RA, romiplostim (Nplate), telah diluluskan untuk digunakan dalam pesakit ITP di Amerika Syarikat, Eropah, Australia, dan negara tertentu di Afrika dan Asia, serta untuk merawat anemia aplastik refraktori di Jepun dan Korea.
Sebagai ahli kelas mimetik TPO, romiplostim ialah protein gabungan peptida Fc (juga dipanggil peptibody) yang meningkatkan pengeluaran platelet dengan merangsang laluan transkripsi intraselular melalui reseptor TPO (juga dipanggil cMpl). Romiplostim mengandungi dua subunit beruntai tunggal yang sama, setiap satunya mengandungi serpihan IgG1 Fc manusia yang dikonjugasikan secara kovalen kepada peptida dan dua domain pengikat reseptor trombopoietin di terminal C. Dengan persamaan jujukan rendah dengan TPO endogen, romiplostim telah dibangunkan oleh Amgen dan dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan menggunakan Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Thrombopoietin
Garis Pine Thrombopoietin (TPO).
|
Nama Generik
|
Nama Jenama/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Petunjuk
|
pengeluar
|
Peringkat R&D
|
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombositopenia pada pesakit dengan trombositopenia imun kronik (ITP)
|
Amgen
|
Kelulusan
|
|
Romiplostim biosimilar
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Kirin
|
Kelulusan
|
|
Romiplostim biosimilar
|
QL-0911
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Qilu Pharma
|
Hantar untuk kelulusan
|
|
Romiplostim biosimilar
|
267639-76-9
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Biosains Enzena
|
Fasa III
|
|
Romiplostim biosimilar
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fasa III
|
|
Romiplostim biosimilar
|
Menunggu Kemas Kini
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Eris Lifesciences
|
Fasa III
|
|
Romiplostim biosimilar
|
GNR 069
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Generium Farmaseutikal
|
Fasa III
|
|
Romiplostim biosimilar
|
TMP-Fc
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
Air pasang Beijing
|
Fasa I
|
|
Romiplostim biosimilar
|
A-157
|
Menunggu Kemas Kini
|
Thrombocytopenia dalam pesakit ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Pra-klinikal
|
rujukan:
[1] Kuter DJ. Faktor pertumbuhan trombopoietik baru. Darah. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/darah-2006-10-019315.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
