Thrombopoietin (TPO) adalah elemen penting yang terlibat dalam jalan pengeluaran keping darah.
TPO manusia rekombinan atau analog sebagai penganjur reseptor TPO (TPO-RAs), memainkan peranan penting dalam rawatan trombositopenia imun (ITP) kerana mereka meningkatkan pengeluaran keping darah dan mengurangkan keperluan untuk rawatan lain.
Pembangunan TPO-RAs generasi pertama seperti TPO manusia rekombinan, faktor pertumbuhan dan pembangunan megakariosit PEGylated, telah dihentikan disebabkan oleh tindak balas antibodi penetral dengan TPO endogen. Oleh itu, TPO-RAs generasi kedua, seperti romiplostim, sedang dikaji untuk mengelakkan tindak balas imun salingan ini.
Thrombopoietin (TPO) untuk Kegunaan Terapeutik
Romiplostim
Rumus TPO-RA, romiplostim (Nplate), telah diluluskan untuk digunakan pada pesakit ITP di Amerika Syarikat, Eropah, Australia, dan beberapa negara di Afrika dan Asia, serta untuk merawat anemia aplastik refretori di Jepun dan Korea.
Sebagai ahli kelas mimetik TPO, romiplostim adalah protein fusi peptida Fc (juga dipanggil peptibodi) yang meningkatkan pengeluaran pelat darah dengan merangsang laluan transkripsi sel melalui penerima TPO (juga dipanggil cMpl). Romiplostim mengandungi dua subunit tunggal yang sama, setiap satu daripadanya mengandungi pecahan Fc IgG1 manusia yang disambungkan secara kovalen kepada peptida dan dua domain pendedahan penerima trombopoietin pada hujung C. Dengan keserupaannya yang rendah kepada TPO endogen, romiplostim telah dibangunkan oleh Amgen dan dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekabentuk dengan menggunakan Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Satu Henti untuk Trombopoietin
Pinelines Trombopoietin (TPO)
Nama generik
|
Nama jenama / Nama alternatif
|
Sistem ungkapan
|
Indikasi
|
Pengeluar
|
Tahap R&D
|
Romiplostim
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia Coli
|
Trombositopenia pada pasien dengan trombositopenia imun kronis (ITP)
|
Amgen
|
Kelulusan
|
Romiplostim biosimilar
|
惠尔凝
|
Escherichia Coli
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Kirin
|
Kelulusan
|
Romiplostim biosimilar
|
QL-0911
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Qilu Pharma
|
Hantar untuk kelulusan
|
Romiplostim biosimilar
|
267639-76-9
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Enzene Biosciences
|
Fasa III
|
Romiplostim biosimilar
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Intas Biopharmaceuticals
|
Fasa III
|
Romiplostim biosimilar
|
Menunggu kemaskini
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Eris Lifesciences
|
Fasa III
|
Romiplostim biosimilar
|
GNR 069
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Generium Pharmaceuticals
|
Fasa III
|
Romiplostim biosimilar
|
TMP-Fc
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
Beijing Tide
|
Fasa I
|
Romiplostim biosimilar
|
A-157
|
Menunggu kemaskini
|
Trombositopenia pada pasien ITP
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Pra-klinik
|
Rujukan:
[1] Kuter DJ. Faktor pertumbuhan trombopoietik baharu. Blood. 2007 Jun 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.