Hepatitis E, keradangan hati, disebabkan oleh jangkitan virus hepatitis E (HEV) yang disebarkan terutamanya melalui air yang tercemar, melalui laluan fecal-oral. Dianggarkan 20 juta jangkitan HEV berlaku setiap tahun di seluruh dunia, dengan itu menyebabkan kira-kira 3.3 juta kes simptom hepatitis E, penyakit paling lazim di Asia Timur dan Selatan. China telah membangunkan dan meluluskan vaksin rekombinan (Hecolin, HEV 239) untuk melindungi orang ramai daripada jangkitan virus hepatitis E. Bagaimanapun, vaksin itu tidak terdapat di negara lain.
HEV ialah virus tidak bersampul dengan saiz 27 hingga 34 nm dan mempunyai kapsid ikosahedral. Terdapat pengiktirafan 4 genotip utama (HEV1, HEV2, HEV3, dan HEV4) berdasarkan analisis filogenetik beberapa strain HEV. Genom virus ini ialah RNA untai tunggal (ssRNA); genom HEV mempunyai tiga bingkai bacaan terbuka (ORF).
ORF1 mengodkan protein bukan struktur dengan domain berfungsi.
ORF2 mengekod protein kapsid yang bertanggungjawab untuk pemasangan virion. Protein kapsid HEV mengandungi tiga domain struktur linear: domain shell (S), domain tengah (M), dan domain menonjol (P) yang mempunyai epitop peneutral.
ORF3 mengodkan protein pelbagai fungsi yang mungkin terlibat dalam morfogenesis dan pembebasan virus.
Penggunaan Antigen HEV
HEV Capsid Protein (ORF2) dalam Vaksin HEV
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, terdapat usaha besar untuk membangunkan vaksin hepatitis E yang menggunakan protein kapsid (protein ORF2) sebagai subunit atau VLP.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin), juga dikenali sebagai HEV 239, mengandungi protein 26 kDa yang dikodkan oleh genotip ORF2 1 (HEV1) dan dinyatakan dalam Escherichia coli (E. coli). HEV 239 yang telah disucikan mengikat kepada homodimer untuk membentuk zarah seperti virus (VLP) yang berdiameter 23 nanometer. Dihasilkan oleh Xiamen Innovax Biotech, Xiamen China, vaksin itu mengandungi antigen dan aluminium hidroksida yang telah dimurnikan, dan digantung dalam salin penimbal. Pada 2012, China NMPA (dahulunya CFDA) meluluskan vaksin tersebut.
HEV Capsid Protein (ORF2) dalam Ujian Anti-HEV
Diagnosis jelas jangkitan hepatitis E biasanya dibuat berdasarkan ujian yang diamalkan dalam darah manusia untuk antibodi imunoglobulin M (IgM) virus anti-hepatitis E khusus kepada virus. Buat pertama kalinya, tiga ujian untuk HEV, yang mengandungi ujian IgM anti-HEV, disenaraikan dalam senarai Makmal Diagnostik Esensial (EDL) Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk memudahkan diagnosis dan pemantauan jangkitan virus hepatitis E pada 2023. Pada November 2023, Roche mengisytiharkan pelancaran Elecsys Anti-HEV IgM dan Elecsys Anti-HEV IgG immunoassays untuk mengesan jangkitan virus Hepatitis E di negara yang mempunyai kelulusan Tanda CE.
Ujian IgM Anti-HEV
Antibodi IgM anti-HEV berlaku pada tempoh awal jangkitan dan menunjukkan jangkitan semasa atau baru-baru ini. Elecsys Anti-HEV IgM ialah immunoassay untuk ujian kualitatif in vitro antibodi IgM kepada HEV dalam serum dan plasma manusia. IgM Anti-HEV ini menggunakan protein rekombinan dengan domain struktur HEV ORF2 (genotip 1 dan 3) sebagai antigen dalam format ujian pengikat µ untuk pengesanan kualitatif antibodi IgM kepada HEV.
Ujian IgG Anti-HEV
Elecsys Anti-HEV IgG digunakan sebagai bantuan untuk menguji jangkitan HEV baru-baru ini atau yang lalu sebagai immunoassay untuk penentuan kuantitatif in vitro antibodi IgG kepada HEV dalam serum dan plasma manusia. Untuk penilaian kuantitatif antibodi IgG terhadap HEV, ujian IgG Anti-HEV menggunakan protein rekombinan berdasarkan domain struktur HEV ORF2 (genotip 1 dan 3). Format ujian ialah sandwic double-antigen.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Antigen HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
