semua Kategori
ENEN
Pembangunan Kaedah Analisis Protein

Pembangunan Kaedah Analisis Protein Malaysia

Laman Utama >  CDMO mikrob  >  Analisis dan Pengujian  >  Pembangunan Kaedah Analisis  >  Pembangunan Kaedah Analisis Protein

CDMO mikrob

Pembangunan Kaedah Analisis Protein

Yaohai Bio-pharma menyediakan penyelesaian analisis yang fleksibel dan disesuaikan, termasuk pembangunan dan pengesahan kaedah analisis yang sesuai fasa.

Pasukan kami mempunyai kepakaran penting dalam analitik untuk semua peringkat kitaran hayat pembangunan biologi, daripada protokol peringkat awal hingga pengoptimuman kaedah kawalan kualiti (QC) peringkat akhir. Ujian direka bentuk dengan mengambil kira Farmakope yang berkaitan (monograf EU dan AS), garis panduan kawal selia (ICH, FDA dan EMEA) dan amalan GMP/GLP.

Pasukan kami mempunyai kepakaran yang ketara dalam analisis untuk pelbagai jenis protein atau peptida rekombinan, contohnya, Vaksin Rekombinan, VHH/Nano-Antibodi, Serpihan Antibodi, Hormon, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, Gabungan atau Protein Terkonjugasi dan sebarang Protein/Peptida berasaskan mikrob lain.

Butiran Perkhidmatan
  • Pembangunan Kaedah dan Pengoptimuman untuk kawalan dalam proses, keluaran dan kajian kestabilan
  • Kaedah Analisis Kelayakan/Pengesahan
  • QC dan Kajian Kestabilan kumpulan penyelidikan
  • Rujukan penjanaan piawai dan pencirian
  • Pencirian Protein (fizikokimia dan struktur); Penilaian Kebolehbandingan dan Persamaan
  • Pemindahan teknologi kepada QC
Pembangunan Kaedah dan Pra-pengesahan:
Atribut Kualiti Kaedah Analisis Masa Penghantaran (Hari Bekerja)
Jumlah Kandungan Protein UV (Ultraviolet), BCA (Asid Bicinchoninic), Bradford, Lowry 20
Identiti Protein Sasaran WB (Western blotting) 20
Ketulenan, Varian Saiz SEC-HPLC (Kromatografi Pengecualian Saiz-Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi) 20 ~ 40
CE-SDS (Capillary Electrophoresis-Sodium Dodecyl Sulfate) 20 ~ 40
Ketulenan, Varian Caj IEX-HPLC (Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi Pertukaran Ion) 20 ~ 40
iCIEF (Pemusatan Isoelektrik Kapilari Bergambar) 20 ~ 40
Kesucian, Hidrofobisiti RP-HPLC (Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi Fasa Songsang) 20 ~ 40
HIC-HPLC (Kromatografi Interaksi Hidrofobik-Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi) 20 ~ 40
Pemetaan Peptida HPLC (Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi) 20 ~ 40
Pemetaan MS Peptida LC-MS (Kromatografi Cecair-Spektrometri Jisim) 20 ~ 40
Titik Isoelektrik (pI) cIEF (Pemusatan Isoelektrik Kapilari) 20 ~ 40
Protein Sel Hos (HCP) ELISA (Ujian Imunosorben Berkaitan Enzim) 20 ~ 40
DNA Sel Hos (HCD) qPCR (Tindak Balas Rantaian Polimerase Kuantitatif) 20 ~ 40
RNA sisa qPCR 20 ~ 40
Antibiotik Sisa ELISA 20 ~ 40
Baki IPTG HPLC 20 ~ 40
Penyahbuih Sisa HPLC 20 ~ 40
Baki Triton X-100 HPLC 20 ~ 40
Kandungan PEG HPLC 20 ~ 40
Sisa Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
Kekotoran Berkaitan Produk/Proses Lain HPLC, ELISA, dsb. Untuk Ditentukan (TBD)
Perkhidmatan Berkaitan

Pencirian Struktur Protein

Kawalan Kualiti (QC) and Kajian Kestabilan

Dapatkan Quote Percuma

Berhubung