Varian saiz biologi molekul besar mengandungi bentuk terpotong (serpihan), agregat dan bentuk lain yang diubah suai, yang perlu dikenal pasti. Kromatografi pengecualian saiz (SEC) mengasingkan varian saiz protein mengikut isipadu hidrodinamik molekul. Ia digunakan secara meluas untuk mencirikan tahap keseluruhan sebagai salah satu atribut kualiti kritikal.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan perkhidmatan analisis varian saiz menggunakan Kromatografi Cecair-Spektrometri Jisim (LC-MS), Kromatografi Pengecualian Saiz-Spektrometri Jisim (SEC-MS), Elektroforesis Kapilari (CE), Penyebaran Cahaya Dinamik (DLS), Ultrasentrifugasi Analitik ( AUC), Penyerakan cahaya berbilang sudut ditambah dengan kromatografi pengecualian saiz (SEC-MALS).
Kami telah terlibat dalam Pencirian Struktur Protein pelbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodies/VHHs/ Antibodi domain Tunggal (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptida, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dan lain-lain.
Keperluan Kawal Selia untuk Analisis Varian Saiz
Menurut United States Pharmacopeia (USP), kromatografi pengecualian saiz (SEC) ialah kaedah yang boleh dipercayai untuk menentukan spesies berat molekul tinggi (HMWS) dalam keadaan asli, manakala CE-SDS lebih dipercayai untuk mengukur spesies berat molekul rendah (LMWS) dalam penyahwarnaan. syarat.
Kaedah Analisis
| Perkhidmatan |
Kaedah Analisis |
| Analisis varian saiz pembentukan agregat dan serpihan produk |
SEC-MS, Kromatografi pengecualian saiz-Spektrometri Jisim |
| Saiz purata dan analisis keadaan pengagregatan |
DLS, Penyebaran Cahaya Dinamik |
| Analisis saiz molekul dan halaju pemendapan (SV). |
AUC, Ultrasentrifugasi Analitik |
| Saiz molekul monomer dan agregat protein |
SEC-MALS, Penyerakan cahaya berbilang sudut ditambah dengan kromatografi pengecualian Saiz |
MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
BE
MK
UR
BN
