Varien saiz bagi biologik molekul besar mengandungi bentuk terpotong (pecahan), agregat, dan bentuk yang dimodifikasi lain, yang perlu dikenalpasti. Kromatografi pengecualian saiz (SEC) memisahkan varien saiz protein berdasarkan isi padu hidrodinamik molekul-molekulnya. Ia digunakan secara meluas untuk mencirikan tahap keseluruhan sebagai salah satu atribut kualiti penting.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan perkhidmatan analisis varien saiz menggunakan Cromatografi Cairan Licin-Masa Spektrometeri (LC-MS), Cromatografi Pengecualian Saiz-Masa Spektrometeri (SEC-MS), Elektroforesis Kapilari (CE), Penyebaran Cahaya Dinamik (DLS), Ultracentrifugasi Analitikal (AUC), dan penyebaran cahaya pelbagai sudut yang dikaitkan dengan kromatografi pengecualian saiz (SEC-MALS).
Kami telah terlibat dalam Penakrifan Struktur Protein bagi pelbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodies/VHHs/ Antibodi Single-domain (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptide, Sitokina, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dll.
Keperluan Perundangan untuk Analisis Varien Saiz
Mengikut Farmaseutikal Amerika Syarikat (USP), kromatografi pengecualian saiz (SEC) adalah kaedah yang boleh dipercayai untuk menentukan spesies berjisim molekul tinggi (HMWS) dalam keadaan asli, manakala CE-SDS lebih boleh dipercayai untuk mengkuantiti spesies berjisim molekul rendah (LMWS) dalam keadaan penyusunan semula.
Kaedah Analisis
| Perkhidmatan |
Kaedah Analisis |
| Analisis varien saizpembentukan agregat dan fragmen produk |
SEC-MS, Kromatografi Pengecualian Saiz-Spektrometri Jisim |
| Analisis saiz purata dan keadaan agregasi |
DLS, Penyebaran Cahaya Dinamik |
| Analisis saiz molekul dan kelajuan penurunan (SV) |
AUC, Ultracentrifugasi Analitik |
| Saiz molekul bagi monomer dan agregat protein |
SEC-MALS, Pencerekaan cahaya pelbagai sudut disambungkan dengan kromatografi pengecualian saiz |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
