Protein Pembawa, Rekombinan

Modaliti

Protein Pembawa Rekombinan

Menggabungkan antigen sasaran dengan protein pembawa adalah strategi yang digunakan dalam pembangunan vaksin. Pada masa ini terdapat produk yang dipasarkan dikenali sebagai vaksin konjugat dan vaksin konjugat polisakarida. Protein pembawa yang diluluskan untuk digunakan terutamanya berasal daripada mikroorganisma patogen, dengan mengambil kira hasil pengeluaran dan keselamatan. Para saintis cuba menggunakan teknologi rekombinan DNA untuk mencipta protein pembawa. Ini termasuk CRM197 mutan bukan toksik toksin difteria, toksin tetanus (TT) dan protein Neisseria meningitidis P64k. Selain itu, vaksin pembawa zarah seperti virus (VLP) novel juga sedang dibangunkan.

Yaohai Bio-Pharma menawarkan platform perkhidmatan protein rekombinan komprehensif yang menyediakan pelanggan dengan penyelesaian sehenti. Ini termasuk pembangunan terikan dan pengeluaran GMP protein pembawa rekombinan. Kami boleh menghantar protein pembawa daripada multigram hingga berpuluh-puluh skala gram, memenuhi spesifikasi kualiti. Kami juga menyediakan rekod dan laporan yang berkaitan yang disesuaikan dengan keperluan khusus pelanggan kami.

jenis	Protein Pembawa	Jenis-jenis Terikan	Platform Pengeluaran
Protein rekombinan	Pembawa VLP	• Escherichia coli • Yis • Mikroorganisma prokariotik atau eukariotik lain	• Sistem penapaian mikrob • Peralatan sentrifugasi dan homogenisasi • Sistem kromatografi tekanan tinggi/rendah • Kapal tindak balas konjugasi • Sistem kualiti GMP
	CRM197 mutan bukan toksik toksin difteria
	Toksin tetanus (TT)
	Protein Neisseria meningitidis P64k
	Pseudomonas aeruginosa eksotoksin A (EPA)
	Protein pembawa rekombinan lain
Yaohai Bio-Pharma dilengkapi dengan bengkel tahap bio-keselamatan BSL-2 dan menyediakan penyelesaian protein pembawa berdasarkan bakteria patogen. Untuk maklumat lanjut, sila rujuk "Penyelesaian CDMO Protein Pembawa Bukan Rekombinan".

Penyelesaian Sehenti untuk Protein Pembawa Rekombinan

Deliverables

Gred	Deliverables	spesifikasi	Permohonan Contoh
Bukan GMP	Bahan perantaraan	0.2~10 g (protein pembawa)	Kajian praklinikal, Pembangunan kaedah analisis, Kajian pra-kestabilan, Pembangunan rumusan
	Bahan dadah	0.2~10 g (protein terkonjugasi)
	Produk ubat	0.2~10 g (protein terkonjugasi)
GMP, Steril	Bahan perantaraan	2~100 g (protein pembawa)	Ubat baharu penyiasatan (IND), kebenaran percubaan klinikal (CTA), bekalan percubaan klinikal, Bekalan komersial
	Bahan dadah	2~100 g (protein terkonjugasi)
	Produk Ubat	20,000 vial (cecair atau lyophilized), picagari atau kartrij pra-isi

Kajian Kes: Pembawa VLP Rekombinan

Protein pembawa

Keperluan Adat

Deliverables

Pembawa VLP (Escherichia coli)

Penyelesaian CDMO sehenti untuk protein pembawa VLP:

• Pembangunan Proses: Penapaian, Pemurnian;
• Skala Proses dan Pemindahan Teknologi;
• Pengeluaran GMP: Protein pembawa multigram memenuhi standard kualiti.

• Proses berskala kecil yang stabil, berjaya ditingkatkan kepada pembuatan GMP;

• Tahap ekspresi pembawa VLP mencapai 4 g/L;

• Ketulenan protein, endotoksin, dan kekotoran lain memenuhi piawaian kualiti;

• Penghantaran protein rekombinan multigram dan dokumentasi COA.

semua Kategori

Modaliti