Vaksin HBV

Kebimbangan

Vaksin Virus Hepatitis B (HBV)

Hepatitis B adalah penyakit menular hati yang disebabkan oleh virus hepatitis B (HBV). Penyakit ini boleh menyebabkan infeksi kronik dan meningkatkan risiko kematian akibat sirosis dan kanser hati. Beberapa vaksin HBV tersedia di pasaran untuk mencegah penyakit hepatitis B yang berpotensi mematikan, memberikan perlindungan 98%-100%.

Berdasarkan usaha Bulmberg yang menemui Antigen Australia dan dianugerahi Hadiah Nobel, generasi pertama vaksin HBV diluluskan pada tahun 1981. Antigen Australia, yang sekarang dirujuk sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), telah ditemui dan dipurifikasi dalam sera pesakit yang terjangkit HBV. Vaksin unik ini dibangunkan dengan mendapatkan HBsAg secara langsung daripada pembawa manusia.

Walau bagaimanapun, vaksin berasaskan darah telah digantikan pada tahun 1986 oleh HBsAg rekombinan yang dimodifikasi (seperti Recombivax HB , Engerix-B ) dihasilkan menggunakan kaedah DNA rekombinan dan dalam sel ragi disebabkan oleh kebimbangan keselamatan biologi.

Pengilangan vaksin HBV berasaskan ragi yang sedia ada adalah berdasarkan kepada perakitan diri monomer HBsAg menjadi VLP. HBsAg yang telah dipurifikasikan dilaporkan mempersembahkan VLP berukuran ∼22 nm. Dan 60% hingga 70% daripada VLP HBsAg yang terbentuk terdiri daripada protein monomer HBsAg, dengan bakinya mengandungi lemak. Secara ringkas, VLP yang dijana menunjukkan daya imunogenik yang ditingkatkan, secara cekap membawa kepada pengeluaran antibodi penawar yang kuat. Vaksin ini menonjol dalam profil keselamatannya, kerana ia tidak mengandungi sebarang genom virus.

Rajah 1. Mikrograf elektron antigen permukaan virus hepatitis B rekombinan (HBsAg). Laman web: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma menawarkan Penyelesaian CDMO Penuh untuk Vaksin VLP HBV

Hujung Saluran Vaksin VLP HBV

Nama generik	Nama Jualan / Nama Alternatif	Sistem ungkapan	Pencipta/Perunding	Tahap R&D
Vaksin Hepatitis B, rekombinan	Recombivax HB, Heptavax-II	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B, rekombinan	Engerix-B	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Berpenambah (Rekombinan)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Khamir (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Menunggu kemaskini	Khamir (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Menunggu kemaskini	Khamir (Hansenula polymorpha)	Aimi Vaccine	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	Sel CHO	VBI vaccine	Kelulusan
Vaksin antigen permukaan HBV rekombinan subunit	Heberbiovac HB	Ragi	Organisasi penyelidikan ICGEB	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Menunggu kemaskini	Sel CHO	Wuhan Biologics, Sinopharm	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Menunggu kemaskini	Sel CHO	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Khamir (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotechnology	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B rekombinan	Shanvac B	Menunggu kemaskini	Sanofi	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	GerVax	Sistem sel CHO	North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology	Kelulusan
Penularan virus Hepatitis B	BEVAC	Menunggu kemaskini	Biological E	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B rekombinan	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	Combitech	Kelulusan
Vaksin Hepatitis B	Menunggu kemaskini	Menunggu kemaskini	BioNet	Kelulusan
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Menunggu kemaskini	VBI Vaccines, Brii Biosciences	Fasa II
Vaksin Hepatitis B Rekombinan	Vaksin Hepatitis B Rekombinan (Khamir)	Khamir (Hansenula polymorpha)	Beijing Minhai	Fasa I

Rujukan:

Cid R, Bolívar J. Platform untuk Pengeluaran Vaksin Berasaskan Protein: Dari Strategi Klasik ke Strategi Generasi Seterusnya. Biomolecules. 2021 Julai 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi Partikel Serupa Virus, dari meja rancangan ke peringkat klinikal. Cell Mol Immunol. 2022 September;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Semua Kategori

Kebimbangan

Vaksin Virus Hepatitis B (HBV)

Yaohai Bio-Pharma menawarkan Penyelesaian CDMO Penuh untuk Vaksin VLP HBV

Hujung Saluran Vaksin VLP HBV

Rujukan:

CDMO Mikrobial

Pautan Pantas

Hubungi Kami

Get in touch