Penerangan mengenai Recombivax HB
Recombivax HB ialah vaksin Hepatitis B Virus (HBV) yang diluluskan, yang berdasarkan subjenis adw antigen permukaan Hepatitis B (HBsAg). Recombivax HB mengandungi bahan tambahan berasaskan aluminium. Gardasil telah dibangunkan oleh Merck Sharp & Dohme (Merck) dan telah dilesenkan pada tahun 1986. Selain itu, Recombivax HB ialah vaksin zarah seperti virus (VLP) yang pertama.
Sinonim
Vaksin Hepatitis B (Rekombinan), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulasi Recombivax HB
Bahan aktif dalam Recombivax HB
HBsAg rekombinan berasal daripada adw subjenis HBV, dinyatakan dalam yis Saccharomyces cerevisiae
|
Adjuvant dalam Recombivax HB
Aluminium hidroksifosfat sulfat amorfus
|
Sistem ekspresi HBsAg dalam Recombivax HB
Ragi (Saccharomyces cerevisiae)
Proses Pengilangan HBsAg
Pembuatan Bahan Dadah
- Penapaian yis untuk menghasilkan VLP yang dipasang sendiri
- Lisis sel yis untuk membebaskan VLP HBsAg
- Pembersihan HBsAg VLP
Pembuatan Produk Dadah
- Rawatan dan penyingkiran formaldehid
- Menggabungkan HBsAg VLP dengan bahan pembantu berasaskan aluminium
- Penyediaan formulasi dan kemasan aseptik
Yaohai Bio-Pharma menawarkan Penyelesaian CDMO Sehenti untuk Vaksin HBV VLP