A kórokozó-antigéneket megcélzó rekombináns alegység-vakcinák mellett a kutatók a tumorsejtekben lévő fehérjék vagy más, az anyagcsere-útvonalhoz kapcsolódó antigének megcélzására összpontosítottak. Ezek az antigének serkenthetik a szervezetet olyan specifikus antitestek termelésére, amelyek elpusztítják a daganatsejteket vagy blokkolják a megcélzott anyagcsere-utakat, ezzel elérve a betegségek kezelésének célját.
Az átfogó "rekombináns fehérje szolgáltatási platform" alapján a Yaohai Bio-Pharma egyablakos megoldást tud nyújtani ügyfelei számára a törzsfejlesztéstől és a fehérjeminta előkészítéstől a rekombináns fehérje vakcinák GMP előállításáig. A szolgáltatási folyamatot rugalmasan a személyre szabott igényekhez tudjuk igazítani, ügyfeleink számára kiváló minőségű rekombináns fehérje gyógyszerhatóanyagot (DS) vagy gyógyszerkészítményt (DP) multigrammban vagy több tíz grammban, valamint folyamatfejlesztési és GMP gyártási nyilvántartást, ill. tesztelési jelentések.
Egyszeri megoldás fehérje/peptid terápiás vakcinákhoz
A Yaohai Bio-Pharma által kínált rekombináns fehérje/peptid terápiás vakcinaszolgáltatások szintén a [rekombináns fehérje szolgáltatási platformon] alapulnak. A szolgáltatással kapcsolatos további részletekért tekintse meg a „Rekombináns alegység vakcina CDMO-szolgáltatásait”.
| Fokozat |
teljesítések |
Műszaki adatok |
Mintaalkalmazások |
| Nem GMP |
Kábítószer |
0.2 ~ 10 g |
Preklinikai vizsgálatok, Analitikai módszerfejlesztés, Prestabilitási vizsgálatok, Formulációfejlesztés |
| Gyógyszer termék |
| GMP, steril |
Kábítószer |
2 ~ 100 g |
Új vizsgálati gyógyszer (IND), klinikai vizsgálati engedélyezés (CTA), klinikai vizsgálati ellátás, kereskedelmi kínálat |
| Gyógyszer termék |
20,000 XNUMX injekciós üveg (folyékony vagy liofilizált), előretöltött fecskendő vagy patron |
Esettanulmány
| Típusai |
K+F fázis |
Az ügyfél igényei |
teljesítések |
| Rekombináns fehérje terápiás vakcina |
pre-IND |
A technológiatranszfer kockázatának ellenőrzése és a gyógyszeranyag stabil gyártási folyamatának elérése; Több gramm rekombináns fehérje gyógyszeranyag szállítása; Biztosítsa, hogy a gyártási tevékenységek megfeleljenek az összes GMP előírásnak. |
• Minőségi előírásoknak megfelelő rekombináns fehérje gyógyszeranyag szállítása. • Gyógyszer-COA, folyamatspecifikációk, minőségi szabványok, gyártási nyilvántartások és egyéb dokumentumok, amelyek teljes mértékben megfelelnek a GMP-nek |
| Terápiás vakcina VLP-vel hordozóként |
pre-IND |
Gyógyszeranyag: Az antigén-VLP hordozó fehérje kapcsolása GMP műhelyben történik. Gyógyszerkészítmény: Kiszerelésfejlesztés és steril töltés. |
• Stabil gyógyszerkészítmény és gyógyszerkészítmény készítmény (beleértve az adjuvánsokat is) szállítása és méretezhető gyógyszertermék-eljárás. • A tengelykapcsoló gyártása folyamatban van |
| Megjegyzés: A Yaohai egyablakos megoldásokat is kínál a VLP-hordozók számára, lásd: [Carrier Protein CDMO Service] |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
