Az LNP lipidösszetétel-elemzés jelentősége
A lipid nanorészecskék (LNP-k), mint hatékony hordozók a kis vagy nagy RNS-molekulák szállítására, sikeresen bekerültek a klinikára. Az LNP jellemzően négy lipidkomponenst tartalmaz: kationos lipidet, PEG lipidet, segítő lipidet és koleszterint.
Az LNP formuláció fejlesztése az mRNS életciklusának egyik legkritikusabb aspektusa a gyógyszer minőségének, hatékonyságának és stabilitásának biztosítása érdekében a gyártás, szállítás, hosszú távú tárolás, beadás és szállítás során.
A Yaohai Bio-Pharma LNP formulációs oldatai
- Lineáris plazmid folyamatfejlesztés és optimalizálás
- LNP folyamatfejlesztés mikrofluidikai eszközzel
- mRNS-LNP gyógyszertermék (DP) formuláció fejlesztése
Módszertan
Tervezett minőség (QbD)
Tapasztalattervezés (DoE)
Egy tényező egyszerre (OFAT)
Szolgáltatás részletei
|
Sszolgáltatás Részletek
|
Az egység műveletei
|
paraméterek
|
|
LNP lipid komponensek szűrése
|
Nagy áteresztőképességű készítmény szűrése
|
Lipidtípus, moláris lipid arányok
|
|
LNP folyamatfejlesztés
|
Mikrofluidikai technológia
|
Moláris N/P arányok, a vizes fázis és az etanol fázis aránya, a betáplálás áramlási sebessége
|
|
mRNS-LNP formuláció fejlesztése
|
Lipid DP készítmény szűrése
|
Pufferkészítmények, pH, ionerősség, stabilizátorok, felületaktív anyagok, segédanyagok,stb..
|
|
Liofilizált DP készítmény szűrése
|
Lioprotektáns (pl. szacharóz, trehalóz),bhordozórendszer, segédanyagok,stb..
|
Az mRNS CDMO megoldások idővonala
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEM
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
