Semaglutide

Semaglutide

A Semaglutide leírása

A szemaglutid egy rekombináns humán glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, amely a GLP-1 receptor agonisták (vagy GLP-1 RA-k) osztályába tartozik. A Novo Nordisk három, a piacon már elérhető szemaglutid készítményt fejlesztett ki: Ozempic és Wegovy (injekciós készítmény) és Rybelsus (szájon át szedhető tabletta).

Az Ozempic és a Rybelsus a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek glikémiás kontrolljára, míg a Wegovy az elhízott vagy túlsúlyos betegek testsúlyának szabályozására javallt.

Szinonimák

Semaglutid, Ozempic (injektálható készítmény a glikémiás szabályozáshoz), Wegovy (injektálható készítmény testtömeg-szabályozáshoz), Rybelsus (orális szemaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX

A szemaglutid aminosavszekvenciája

A szemaglutid egy jól megtervezett, hosszú hatású GLP-1 (7-37) analóg, amely liraglutidon alapul. A szemaglutid két helyen különbözik a liraglutidtól. A 8. pozíciót az Aib(U) váltja fel – egy olyan módosítás, amely jelentősen megvédi a dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) által okozott enzimes lebontástól. Ezenkívül a módosított zsírsavlánc és két PEG2 intermedier optimális a hosszan tartó hatékonysághoz mind in vitro, mind in vivo.

1. ábra. A szemaglutid szerkezeti képlete

Szemaglutid készítmény

Kifejezési rendszer

Élesztő

A szemaglutid gyártási folyamata

Gyógyszergyártás

Élesztő fermentáció és kultúrleves betakarítás

Tisztítás a tiszta peptidváz előállításához (más néven GLP-1(9-37) vagy szemaglutid prekurzor)

Peptid módosítása és tisztítása hatóanyaggá

Gyógyszertermék gyártás

Aszeptikus töltés-befejezés: a készítmény elkészítése és patronokba töltése, majd kikészítés

Egyablakos CDMO megoldást is kínálunk a Semaglutide számára

• Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
• Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
• Upstream folyamatfejlesztés
• Downstream folyamatfejlesztés
• Kiszerelésfejlesztés
• GMP gyártás
• Töltse ki és fejezze be
• Analitikai és tesztelési
• Szabályozási ügyek