Botulinum toxin

A baktérium által termelt hatékony neurotoxikus fehérjeként Clostridium botulinum és rokon fajok, a botulinum toxin, más néven botulinum neurotoxin (BoNT), megakadályozhatja az acetilkolin neurotranszmitter felszabadulását a neuromuszkuláris csomópontban lévő axonvégződésekből, ami petyhüdt bénuláshoz vezet. Botulizmust okozhat. Az orvosi és kozmetikai termékek kereskedelmi forgalomba hozatalában is használják. A botulinum toxin hét fő típusa van, amelyeket A-tól G-ig (A, B, C1, C2, D, E, F és G) neveznek. Közülük gyakoribb az A és B típusú botulinum toxin, amelyek emberi betegségeket okozhatnak, és a kereskedelemben és az orvostudományban is felhasználják. Ezzel szemben a CG típusok kevésbé gyakoriak. Az E és F típusok kivételével, amelyek emberekben betegségeket okozhatnak, a többi típus más állatokban is okozhat betegséget.

Botulinum Toxin alkalmazása

Az utóbbi időben a baktérium által termelt botulinum toxinok kereskedelmi forgalomba kerültek Clostridium botulinum kozmetikai területen (arcráncok csökkentése) és az orvostudományban (izombántalmak, hidrosis, migrén) alkalmazták. A botulinum toxin A jóváhagyott és kereskedelmi forgalomba hozott márkanevei közé tartozik a Botox (onabotulinumtoxinA), a Jeuveau (prabotulinumtoxinA), a Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), a Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) és a Letybo (a botulinumtoxinA jóváhagyott márkaneve). A toxin B a Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

A rekombináns A típusú botulinum toxinok termelődnek Escherichia coli vagy az élesztőben preklinikai és klinikai vizsgálatok zajlanak.

A Frost & Sullivan szerint az YY001 rekombináns botulinum toxin jelölt gyógyszerként, amelyet az NMPA hagyott jóvá a közepesen súlyos vagy súlyos glabelláris vonalak javítása érdekében, a világ első és egyetlen klinikai stádiumban lévő jelöltje az A típusú rekombináns botulinum toxinra. beszámolt arról, hogy az YY001 befejezte II. fázisú klinikai vizsgálatát, és folyamatban van a III. fázisú klinikai vizsgálat előkészítése.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO megoldást kínál a rekombináns botulinum toxinra

• Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
• Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
• Upstream folyamatfejlesztés
• Downstream folyamatfejlesztés
• Kiszerelésfejlesztés
• GMP gyártás
• Töltse ki és fejezze be
• Analitikai és tesztelési
• Szabályozási ügyek

A Rekombináns Botulinum Toxint fejlesztjük hatóanyagként vagy gyógyszerhatóanyagként (API). A termék hamarosan piacra kerül.