Minden kategória
ENEN
mRNS folyamatfejlesztés

mRNS folyamatfejlesztés

Kezdőlap >  IVT RNS  >  mRNS CDMO  >  mRNS folyamatfejlesztés

IVT RNS

mRNS folyamatfejlesztés

Az mRNS folyamatfejlesztés jelentősége
  • Cirkuláris plazmid DNS (pDNS), mint kiindulási anyag, teljesen linearizáltnak kell lennie, hogy meghatározott hosszúságú RNS-transzkriptumot hozzon létre.
  • Az RNS-molekulák általános szintézisstratégiájaként in vitro transzkripció (IVT) lehetővé teszi számunkra, hogy hatékonyan szerezzünk testreszabott átiratokat. Az IVT egy összetett reakció, amelyhez DNS-templát, RNS-polimeráz, RNáz inhibitor, szervetlen pirofoszfatáz, kofaktorok, módosítatlan vagy módosított nukleozid-trifoszfátok (NTP-k) és puffer keverékére van szükség az mRNS-transzkriptumok előállításához. Az ideális RNS-hozam nem érhető el egyetlen oldattal, mivel az különböző reakciótényezőktől függ. Ezen túlmenően az IVT reakció szekvenciafüggő is lehet.
  • Az IVT reakció után a termékkel és folyamattal kapcsolatos szennyeződések (pl. dsRNS, csonkolt RNS-fragmensek, DNS-templát, NTP-k és RNS-polimeráz) el kell távolítani, hogy tiszta mRNS-t kapjunk aktív gyógyszerészeti összetevőként (API).
A Yaohai Bio-Pharma mRNS eljárási megoldásai

Elérhető általános mRNS folyamatfejlesztési szolgáltatásaink a következők:

  • Lineáris plazmid folyamatfejlesztés és optimalizálás
  • IVT folyamatfejlesztés és optimalizálás
  • mRNS tisztítási folyamat fejlesztése és optimalizálása
Módszertan

Tervezett minőség (QbD)

Tapasztalattervezés (DoE)

Egy tényező egyszerre (OFAT)

Szolgáltatás részletei
Szolgáltatás részletei Az egység műveletei paraméterek
Egyenzimes emésztés Emésztési reakció Reakciókomponensek, térfogat, forgási sebesség
Linearizált DNS tisztítás IEX, anion- vagy kationcserélő kromatográfia A kromatográfiás gyanta/oszlop típusai Puffer összetétel, mozgófázis összetétel, pH, áramlási sebesség, kötődés, mosás és elúció körülményei.
RPC, fordított fázisú kromatográfia
mRNS szintézis IVT-vel IVT reakció IVT reakciókomponensek, térfogat, forgási sebesség, IVT idő
DNS eltávolítás DNáz koncentráció
Enzimatikus lezárás Bezárási reakció Reakciókomponensek, térfogat, forgási sebesség
mRNS tisztítás AC, affinitáskromatográfia Többféle kromatográfiás gyanta/oszlop (pl. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Puffer összetétel, injekció térfogata, mozgófázis összetétele (adszorpció és deszorpció), pH, áramlási sebesség, kötési, mosási és elúciós körülmények.
IEX, anion vagy kationcserélő kromatográfia
SEC, sómentesítés és/vagy méretkizárásos kromatográfia
RPC, fordított fázisú kromatográfia
MMC, kevert módú kromatográfia
Tangenciális áramlási szűrés Membránanyag és pórusméret, betáplálási áramlási sebesség, transzmembrán nyomás (TMP), szűrlet térfogata és membránfelület aránya
Az mRNS CDMO megoldások idővonala

图片

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!