Charles Kimball ja John Merlin eristivät haimatekijän, joka nostaa verensokeria vuonna 1922. Tätä tekijää kutsutaan "glukoosiagonistiksi" tai yksinkertaisesti "glukagoniksi", koska se kumoaa insuliinin hypoglykeemisen vaikutuksen.
Glukagoni on hormoni, joka koostuu 29 aminohapon peptidistä. Sitä erittävät pääasiassa haiman alfa-α-solut, ja sillä on ratkaiseva rooli glukoosin homeostaasissa. Rekombinantti glukagonia käytetään kliinisesti insuliinin aiheuttaman hypoglykemian välttämiseksi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
Glukagoni terapeuttiseen käyttöön
Insuliinin tapaan terapeuttinen glukagoni uutetaan sian ja naudan haiman kudoksista tai syntetisoidaan kemiallisesti. GlucaGen (injektio glukagoni, Novo Nordisk) on ensimmäinen rekombinantti glukagoni, joka on johdettu Saccharomyces cerevisiae. Sen hyväksyi FDA vuonna 1998, sitten NMPA (Kiina) vuonna 2005 ja PMDA (Japani) vuonna 2009.
Lisäksi FDA on hyväksynyt kaksi uutta glukagoniformulaatiota. Niiden joukossa glukagonin nenäjauheformulaatio (Baqsimi) on saattanut menestyksekkäästi päätökseen vaiheen III kliiniset tutkimukset vaikean hypoglykemian osalta. Baqsimi on tällä hetkellä FDA:n ja EMA:n hyväksymä. Ja sen on kehittänyt Lilly ja se myytiin Amphastar Pharmaceuticalsisille.
Gvokea (glukagonia) kutsutaan myös nimellä G-Pen, se on esisekoitettu glukagoniformulaatio, joka ei vaadi liuottamista ennen antoa. Xeris Pharmaceuticalsin kehittämä se on ensimmäinen FDA:n hyväksymä automaattinen injektori tai esitäytetty ruisku erittäin alhaisen verensokerin hoitoon.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun glukagonille
Glukagoniputket
|
Geneerinen nimi
|
Tuotemerkki/Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Merkintöjen
|
Valmistaja
|
T&K-vaihe
|
|
Glukagoni, injektiokuiva-aine
|
GlucaGen
|
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae)
|
Vaikea hypoglykemia; diagnostinen apu ruoansulatuskanavan radiologisten tutkimusten aikana
|
Novo Nordisk
|
Hyväksyminen
|
|
Glukagoni, nenäjauheformulaatio
|
Baqsim
|
N/A, Kemiallinen synteesi
|
Vaikea hypoglykemia
|
Eli Lilly
|
Hyväksyminen
|
|
Glukagoni, automaattinen injektori ja esitäytetty ruisku
|
Gvoke HypoPen
|
N/A, Kemiallinen synteesi
|
Vaikea hypoglykemia
|
Xeris Pharmaceuticals
|
Hyväksyminen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
