Solupankin karakterisoinnin merkitys
Hyvin karakterisoitujen solupankkien käyttö on ratkaisevaa tuotannon jatkuvuuden ja biologisten lääkkeiden laadun, mukaan lukien tunnistaminen ja vakaus. Tunnistustestejä tehdään vahvistaakseen solujen identiteetti, puhtaisuus ja soveltuvuus. Vakaustutkimukset taataan luotettavan solujen toimituksen pitkällisen käytön ajan.
Nykyiset sääntelyohjeet, kuten International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) -ohjeet (ICH Q5 A, B ja D), ehdottavat keinoja solupankkien karakterisointiin.
Yaohai Bio-Pharma:n mikrobien solupankin karakterisointipalvelut
Meillä on kokemusta mikrobien solupankin karakterisoinnissa, esimerkiksi,
Bakteerit: Escherichia coli (E. coli)
Hiivät: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Solukannan tunnistusten palvelumme sisältävät:
- Solujen identiteetti ja puhtaus, esimerkiksi koloninmuodostus, auxotrooppisuus, antimikrobiliekivastus, värittäminen, 16S/18S rRNA tai Sisäinen Transkriboitu Taajuusväli (ITS) sekvenssointi.
- Kohdegeenin identiteetti, esimerkiksi plasmidin tai kohdegeenin sekvensointi, rajoitusensiymihoito, kopion määrä, kohdeproteiini/plasmidi-analyysi.
- Vakaussuunnitelmat, esimerkiksi geneettinen vakaus ja varastointivakaus.
Palvelun yksityiskohdat
| Palvelut |
E. coli Solupankin luonnehtiminen |
Hiivisolupankin karakterisointi |
| Identiteetti ja puhtaus |
Kolonimuodostus |
Kolonimuodostus |
| Mikrobien lukumäärän laskenta |
Mikrobien lukumäärän laskenta |
| Merkkien säilymisen testaus: auxotrofisuus, antimikrobilääkevastuksisuus jne. |
Merkkien säilymisen testaus: auxotrofisuus, antimikrobilääkevastuksisuus jne. |
| Gram-värittäminen |
Pilkunnus |
| Biochemialliset analyysit |
Biochemialliset analyysit |
| 16S rRNA-sekvensointi |
18S rRNA-sekvensointi |
| - |
Sisäinen Transkriboituin Välilyönti (ITS) sekvensointi |
| Elektronimikroskopio |
Elektronimikroskopio |
| Bakteerifagienn havaitseminen |
- |
| Kohdegeenin havaitseminen |
Plasmidin säilymisaste |
Kohdegeneen host-genomiseen DNA:han tapahtuvan integroinnin havaitseminen |
| Vektorin kopioiden määrä |
Kopiomäärä |
| Kohdegeenin sekvensointi |
Kohdegeenin sekvensointi |
| Plasmidin sekvensointi |
- |
| Rajoittumisendonuklease-karttaus |
- |
| Testituotanto (flaskkikulttuuri) |
Testituotanto (flaskkikulttuuri) |
| Vakaumuututkimukset |
Geenien vakaus |
Geenien vakaus |
| Tallennustilan vakaus |
Tallennustilan vakaus |
Liittyvä palvelu:
Mikrobisen solupankin valmistus
Echerichia coli Solubankkaro
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
