Yaohai Bio-Pharma tarjoaa sääntelypalveluita biologeille.
Tiimimme voi auttaa suunnittelemaan räätälöityjä strategioita ja tarjoamaan vaiheittain asianmukaista sääntelytukea kaikissa kehitysvaiheissa, mukaan lukien sääntelystrategiakonsultointi, IND (Intigational New Drug Application, IND), Biologics License Application (BLA) ja markkinoille saattamisen jälkeinen hakemus.
Meillä on kokemusta sääntelykysymyksistä, jotka liittyvät mikrobisysteemeissä ilmennettyihin rekombinanttibiologisiin aineisiin (esim. Escherichia coli, hiiva). Olemme olleet mukana sääntelystrategian tukemisessa ja IND-toimitusten tukemisessa eri menetelmille, mukaan lukien virusvektorirokote, viruksen kaltainen partikkeli (VLP) -rokote, VLP-kantajaproteiini, sytokiini (interleukiini), fibroblastikasvutekijä (FGF), transkriptiotekijät , IgG-proteaasi ja Cas 9 -nukleaasi solu- ja geeniterapiaan. Lisäksi globaalit kumppanimme voivat auttaa sinua globaaleissa sääntelyasioissa, kuten IND/CTA ja BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
