Rekombinanttialayksikkörokote

Liikennemuotojen

Rekombinanttialayksikkörokotteet, jotka tunnetaan myös nimellä rekombinanttiproteiinirokotteet, koostuvat virus- tai bakteeriantigeeneistä, jotka koostuvat yksittäisistä ja yksinkertaisista proteiineista tai monimutkaisista rakenteista, kuten esim. viruksen kaltainen hiukkanen (VLP). Rekombinanttialayksikkörokotteet tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.

Erilaiset ilmentämisjärjestelmät, kuten bakteerit (Escherichia coli), hiiva (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), hyönteissoluja, nisäkässoluja tai jopa kasveja voidaan soveltaa vastaamaan rekombinanttiproteiinirokotteen valmistuksen haasteisiin ja pullonkauloihin.

Ensimmäinen alayksikkörokote hepatiitti B -virusta (HBV) vastaan, Heptavax, hyväksyttiin vuonna 1986. Heptavax kootaan itsestään VLP:ksi hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) perusteella käyttämällä hiivan S. cerevisiaea ekspressiojärjestelmänä. Sen jälkeen HPV, ihmisen papilloomavirukseen kohdistuva ja L1-rakenneproteiinia käyttävä rokote tuotiin markkinoille ja tuli markkinoille vuosina 2006 ja 2007. Tämä oli valtava menestys, ja sen jälkeen hyväksyttiin useita viruksia tai bakteereja vastaan suunnattuja yhdistelmä-alayksikkörokotteita.

Hyväksytyt rekombinanttialayksikkörokotteet

Kategoria	Hyväksytyt tuotteet
Hepatiitti B -viruksen (HBV) rokote	RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-solu), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha)
Hepatiitti E -viruksen (HEV) rokote	Hecolin (E. coli)
Ihmisen papilloomavirusrokote (HPV)	4-valenttinen Gardasil (S. cerevisiae), 9-valenttinen Gardasil 9
HPV-rokote (tyypit 16 ja 18)	Cervarix (baculovirus), Cecolin (E. coli)
Influenssa (flunssa) rokote	Flublok (baculovirus)
Meningokokki-ryhmän B (MenB) rokote	BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli)
Respiratory Syncytial Virus (RSV) -rokote	ABRYSVO (CHO-solu), AREXVY (CHO-solu)
Malaria-rokote	RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae)
Zoster-rokote	SINGRIX (CHO-solu)

Rekombinanttialayksikkörokotteet kehitysvaiheessa (osittainen)

Kategoria	Tyypillisiä putkia
Ihmisen Lymen borrelioosirokote	LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer)
Ihmisen Leishmania-rokote	LEISH-F1, LIESH-F2 ja LEISH-F3
Koiran Leishmania-rokote	Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal)
Kissan leukemiavirusrokote	Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck)
Hevosen Streptococcus equi -rokote	Strangvac (Intervacc)

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun yhdistelmä-alayksikkörokotteelle

Viite:

Cid R, Bolívar J. Proteiinipohjaisten rokotteiden tuotantoympäristöt: Klassisesta seuraavan sukupolven strategioihin. Biomolekyylit. 2021, 21. heinäkuuta; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

kaikki kategoriat

Rekombinanttialayksikkörokote Suomi

Liikennemuotojen