Patogeeniantigeeneihin kohdistuvien rekombinanttialayksikkörokotteiden lisäksi tutkijat ovat keskittyneet kohdistamiseen proteiineihin kasvainsoluissa tai muihin metaboliaan liittyviin antigeeneihin. Nämä antigeenit voivat stimuloida kehoa tuottamaan spesifisiä vasta-aineita, jotka tappavat kasvainsoluja tai estävät kohdeaineenvaihduntareittejä, mikä saavuttaa sairauksien hoidon tavoitteen.
Yaohai Bio-Pharma voi tarjota asiakkailleen kokonaisvaltaisen ratkaisun kantojen kehittämisestä ja proteiininäytteiden valmistuksesta rekombinanttiproteiinirokotteiden GMP-tuotantoon. Pystymme räätälöimään palveluprosessia joustavasti räätälöityjen tarpeiden mukaan tarjoamalla asiakkaille korkealaatuisia yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettuja proteiinilääkeaineita (DS) tai lääkevalmisteita (DP) multigrammoina tai kymmeninä grammoina sekä prosessikehitys- ja GMP-tuotantotietueita, sekä testausraportit.
Yaohai Bio-Pharman tarjoamat rekombinanttiproteiini/peptiditerapeuttiset rokotepalvelut perustuvat myös Recombinant Protein Service Platformiin]. Lisätietoja palvelusta on osoitteessa "Rekombinanttialayksikkörokotteen CDMO-ratkaisut".
Luokka | Tuotokset | tekniset tiedot | Esimerkkisovellukset |
Ei-GMP | Lääkeaine | 0.2 ~ 10 g | Prekliiniset tutkimukset, Analyyttisten menetelmien kehittäminen, Pre-stabiilisuustutkimukset, Formulaatiokehitys |
Lääketuote | |||
GMP, steriili | Lääkeaine | 2 ~ 100 g | Uusi tutkimuslääke (IND), kliinisen tutkimuksen lupa (CTA), kliinisten tutkimusten tarjonta, kaupallinen toimitus |
Lääketuote | 20,000 XNUMX injektiopulloa (nestemäinen tai lyofilisoitu), esitäytetty ruisku tai patruuna |
Tyypit | Asiakkaan tarve | Tuotokset |
Rekombinanttiproteiiniterapeuttinen rokote | Hallitse teknologian siirtoriskiä ja hanki vakaa lääkeaineen tuotantoprosessi; Toimita usean gramman rekombinanttiproteiinin lääkeaine; Varmista, että tuotantotoiminta noudattaa kaikkia GMP-spesifikaatioita. |
• Rekombinanttiproteiinilääkeaine, joka täyttää laatuvaatimukset. • Lääkeaineen COA, prosessispesifikaatiot, laatustandardit, tuotantotiedot ja muut asiakirjat, jotka ovat täysin GMP:n mukaisia |
Terapeuttinen rokote, jonka kantajana on VLP | Lääkeaine: Antigeeni-VLP-kantajaproteiinin kytkentä tehdään GMP-pajassa. Lääkevalmiste: Formulaatiokehitys ja steriili täyttö. | • Vakaan lääkeaineformulaation ja lääkevalmisteformulaation (mukaan lukien adjuvantit) ja skaalautuvan lääkevalmisteprosessin toimitus. • Kytkintuotanto on käynnissä |
Aiheeseen liittyviä ratkaisuja: Carrier Protein CDMO Solutions |