B-hepatiitti on hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttama maksan tarttuva sairaus. Hepatiitti B voi aiheuttaa kroonisia infektioita ja altistaa ihmiset suurelle riskille kuolla kirroosiin ja maksasyöpään. Markkinoilla on useita HBV-rokotteita, jotka estävät mahdollisesti kuolemaan johtavan hepatiitti B -taudin ja tarjoavat 98–100 % suojan.
Australian antigeenin löytäneen ja Noble Prize -palkinnon saaneen Bulmbergin ponnistelujen perusteella ensimmäinen HBV-rokotteiden sukupolvi hyväksyttiin vuonna 1981. Australian antigeeni, jota nykyään kutsutaan hepatiitti B -pinta-antigeeniksi (HBsAg), löydettiin ja puhdistettiin HBV-tartunnan saaneiden potilaiden seerumit. Erottuva rokote kehitettiin ottamalla HBsAg suoraan ihmiskantajilta.
Verestä saatu rokote korvattiin kuitenkin vuonna 1986 modifioidulla rekombinantilla HBsAg:lla (kuten Recombivax HB, Engerix-B) valmistettu yhdistelmä-DNA-menetelmillä ja hiivasoluissa bioturvallisuussyistä.
Olemassa olevien hiivaperäisten HBV-rokotteiden valmistus perustuu HBsAg-monomeerien itsekokoonpanoon VLP:iksi. Puhdistetun HBsAg:n on raportoitu sisältävän -22 nm:n VLP:itä. Ja 60-70 % muodostuneista HBsAg-VLP:istä koostuu HBsAg-monomeerisista proteiineista, ja loput sisältävät lipidejä. Yhteenvetona voidaan todeta, että tuotetuilla VLP:illä on lisääntynyt immunogeenisyys, mikä indusoi taitavasti voimakkaita neutraloivia vasta-aineita. Tämä rokote erottuu turvallisuusprofiilistaan, koska siinä ei ole virusgenomia.
Kuva 1. Elektronimikroskooppikuva rekombinantin hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenistä (HBsAg). Verkkosivusto: FEMS Microbiology Letters.
Geneerinen nimi |
Tuotemerkki / vaihtoehtoinen nimi |
Ilmaisujärjestelmä |
Alkuperäinen/Valmistaja |
T&K-vaihe |
Hepatiitti B -rokote, rekombinantti |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Hyväksyminen |
Hepatiitti B -rokote, rekombinantti |
Engerix-B |
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Hyväksyminen |
Adjuvantti B-hepatiittirokote (rekombinantti) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Hualan-rokote - Xinxiang |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Odottaa päivitystä |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Aimi rokote |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO-solu |
VBI-rokote |
Hyväksyminen |
Rekombinantti HBV-pinta-antigeenialayksikkörokote |
Heberbiovac HB |
Hiiva |
Tutkimusorganisaatio ICGEB |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Odottaa päivitystä |
CHO-solu |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Odottaa päivitystä |
CHO-solu |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Hiiva (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai -biotekniikka |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Shanvac B |
Odottaa päivitystä |
Sanofi |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
GerVax |
CHO-solujärjestelmä |
Pohjois-Kiinan Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Hyväksyminen |
Hepatiitti B -virusinfektio |
BEVAC |
Odottaa päivitystä |
Biologinen E |
Hyväksyminen |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Odottaa päivitystä |
Odottaa päivitystä |
Combitech |
Hyväksyminen |
Hepatiitti B -rokote |
Odottaa päivitystä |
Odottaa päivitystä |
BioNet |
Hyväksyminen |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Odottaa päivitystä |
VBI-rokotteet, Brii Biosciences |
Vaihe II |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote |
Rekombinantti hepatiitti B -rokote (hiiva) |
Hiiva (Hansenula polymorpha) |
Peking Minhai |
Vaihe I |
Cid R, Bolívar J. Proteiinipohjaisten rokotteiden tuotantoympäristöt: Klassisesta seuraavan sukupolven strategioihin. Biomolekyylit. 2021, 21. heinäkuuta; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruksen kaltainen hiukkasrokotus, pöydältä sänkyyn. Cell Mol Immunol. 2022 syyskuu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.