Hepatittis B on levottomuus maksassa, joka johtuu hepatittis B-virusista (HBV). Hepatitiss B voi aiheuttaa kroonisia infektioita ja altistaa ihmiset suurelle riskille kuolla syöpästä tai maksansärkytyksestä. Useita HBV-roteineja on saatavilla markkinoilla, jotka estävät mahdollisesti kuolemaan johtavan hepatitteen B-taudin, tarjoamalla 98-100%:n suojelua.
Ensimmäinen sukupolvi HBV-roteineita hyväksyttiin vuonna 1981 Bulmbergin löytöjen perusteella, joka keksi Australian antigenin ja sai sen ansiosta Nobelin palkinnon. Australian antigen, jota nimitetään nykyisin hepatitteen B pintageneksenä (HBsAg), löydettiin ja puhdastettiin HBV-antibioottien verenäyteistä. Erityinen roteini kehitettiin hankkimalla suoraan HBsAg ihmisten kantojien kautta.
Kuitenkin veriperäinen roteini korvattiin vuonna 1986 muunnetulla rekombinoituneella HBsAg:lla (kuten Recombivax HB , Engerix-B ) tuotettu rekombinanttien DNA-menetelmien avulla ja jeksi soluissa bioturvallisuusongelmien vuoksi.
Nykyisten jeksi-insyöpä-HBV-rokotteiden valmistus perustuu HBsAg-monomeerien itsekokoonnukseen VLP:iksi. Puhdastettua HBsAg:a on ilmoitettu esiintyvän VLP:ina noin 22 nm kokoa. 60-70 % muodostuneista HBsAg-VLP:ista koostuu HBsAg-monomeerisistä proteineista, ja loput sisältävät rasvoja. Yhteenvetona voidaan todeta, että muodostuneet VLP:t näyttävät korkeammalta immunogeneisyysasteeltaan, tehden tehokkaasti herättämättä vahvia neutraalisia aivoja. Tämä rokote erottaa itsensä turvallisuusprofiilillaan, koska siinä ei ole minkäänlaista virushenkilöitä.
Kuva 1. Elektronimikroskopinen kuva rekombinantista B-taivaisen pintaantigenista (HBsAg). Verkkosivusto: FEMS Microbiology Letters.
Generikki-nimi |
Merkkiniimi / Vaihtoehtoinen nimi |
Ilmaisujärjestelmä |
Keksijä / Valmistaja |
Tutkimus- ja kehitysvaihe |
Hepatidi B-rokote, rekombinoitu |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Hyväksyntä |
Hepatidi B-rokote, rekombinoitu |
Engerix-B |
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Hyväksyntä |
Adjuvantattu Hepatidi B-rokote (Rekombinoitu) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Päivitys odottaa |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Hualan Vaccine-Xinxiang |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Päivitys odottaa |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Aimi Vaccine |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune |
CHO solu |
VBI rokote |
Hyväksyntä |
Rekombinantti HBV-pintaantigeeni alayksikörökote |
Heberbiovac HB |
Hiivalevyt |
Tutkimuslaitos ICGEB |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Päivitys odottaa |
CHO solu |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Päivitys odottaa |
CHO solu |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotechnology |
Hyväksyntä |
Hepatidi B-rokotus rekombinantti |
Shanvac B |
Päivitys odottaa |
Sanofi |
Hyväksyntä |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
GerVax |
CHO-solusysteemi |
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology |
Hyväksyntä |
B-kaijan aiheuttama infektiokuolema |
BEVAC |
Päivitys odottaa |
Biological E |
Hyväksyntä |
Hepatidi B-rokotus rekombinantti |
Päivitys odottaa |
Päivitys odottaa |
Combitech |
Hyväksyntä |
B-kaijan rokote |
Päivitys odottaa |
Päivitys odottaa |
BioNet |
Hyväksyntä |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Päivitys odottaa |
VBI Vaccines, Brii Biosciences |
Vaihe II |
Rekombinantti Hepatidi B-rokotus |
Rekombinantti Hepatitti B-rokotus (hiivinen) |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Vaihe I |
Cid R, Bolívar J. Alustat proteiinipohjaisen rokotteen tuottamiseen: klassiset menetelmät seuraavaa sukupolvea edustavien strategioiden saavuttamiseen. Biomolekyylit. 2021 heinäkuu 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruskohtalaiset rokotteet, laboratoriolta lattialle. Cell Mol Immunol. 2022 syyskuu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.