Ihmispyörynävirus (HPV) koostuu 200 tunnistetusta viruslajista, jotka eivät vaikuta useimpiin ihmisille. Kuitenkin on yleistä saada korkean riskin HPV-typpejä, mikä voi johtaa kirpikasvoihin tai syöhiin.
Nämä syövät voidaan estää HPV:ta vastaan suunnitellulla ehkäisylle tarkoitetulla rokotteella. Esimerkiksi Gardasil , ensimmäinen hyväksytty HPV-ehkäisyrokote, suojelee neljää HPV-tyyppiä (6, 11, 16 ja 18). Muut viisi tyyppiä (31, 33, 45, 52 ja 58) voidaan estää Gardasil 9 . Rohkeus, jotka on tarkoitettu suojatakseen alkuperäistä HPV -tartuntaa, voivat tuottaa virustuhopeittavia antikeinoja. Yhdysvalloissa Gardasil on korvattu Gardasil 9:llä, joka kattaa yhdeksän serotyyppiä sen sijaan, että neljä. Gardasil- ja Gardasil 9 -rohkete ovat kaikki rekombinantteja VLP:itä L1-HPV epitoppien kanssa. Kuitenkin korvatakseen lisää erilaisia yhteisesti formuloituja VLP:itä, sisältää Gardasil9 enemmän kokonaisantigeeneja kuin Gardasil.
Todisteet ovat osoittaneet, että lisensoituden rohkien voi puolustaa sukupuolellisten raskaiden kehitystä ja serviksen esvakkaumia, ja heidän suojaansa odotetaan kestavan vähintään 4,5 vuotta. Kuitenkin nykyiset haasteet ovat markkinoilla olevien HPV -rohkien kustannuksissa hiivissä tai hyönteislausejärjestelmissä.
Onnistuneita askelia on tehty viime aikoina alhaiskustannuksisten HPV -rohkeiden tuottamiseksi Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , bivalentti L1-HPV-rokote, joka kohdistuu HPV16:een ja HPV18:een, on onnistuneesti ilmaistu E. colissa ja se on osoittanut korkean immunogeneisuuden esiklinikoisissa ja klinikko-ongelmissa. NMPA hyväksyi Cecolin käytön Kiinassa 30. joulukuuta 2019. Lisäksi Cecolin, ensimmäinen Kiinan valmistama HPV-rokote, WHO prekvalifioi lokakuussa 2021.
Kuva 1. Humanipapillomavirus 16:n L1-proteiinista koostuvien virusten kaltaisten osittenvaiheiden rakenne. Verkkosivusto: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generikki-nimi |
Merkkiniimi / Vaihtoehtoinen nimi |
Ilmaisujärjestelmä |
Keksijä / Valmistaja |
Tutkimus- ja kehitysvaihe |
Rekombinoitu nelikomponenttinen HPV-rokote (tyypit 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Hyväksyntä |
Rekombinantti yhdeksänarvoinen HPV-rokote (tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Hiivake (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Hyväksyntä |
Uudelleenrakennettu bivaalinen HPV-rokote |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Hyväksyntä |
Uudelleenrakennettu bivaalinen HPV-rokote |
沃泽惠 |
Keksi (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Hyväksyntä |
Uudelleenrakennettu bivaalinen HPV-rokote |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovirukset |
GSK Plc |
Hyväksyntä |
Rekombinantti 11-valentti HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Vaihe III |
Rekombinantti HPV 16 E7 yhdistelmäproteiinirokote |
VR-111 |
Päivitys odottaa |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Vaihe III |
Rekombinantti 9-valentti HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
Keksi (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Vaihe III |
Rekombinantti 9-valentti HPV-rokote |
REC 603, REC-603 |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Vaihe III |
Rekombinantti yhdeksänvalentti HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Vaihe III |
Rekombinantti kolmavalentti HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Vaihe III |
Rekombinantti yhdeksänvalentti HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
E. coli |
Innovax Biotech |
Vaihe III |
Rekombinantti neljävalentti HPV-rokote (Tyyppi 6, 11, 16, 18) |
Päivitys odottaa |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Vaihe III |
Rekombinantti yhdeksänvalentti HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Vaihe III |
Uudelleenrakennettu tetravaalinen HPV-rokote (6,11,16,18) |
Päivitys odottaa |
Hiivalevy (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Vaihe III |
Uudelleenrakennettu bivaalinen HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
E. coli |
Innovax Biotech |
Vaihe II |
Uudelleenrakennettu 14-vaalinen HPV-rokote |
SCT1000 |
Hyönteisolut |
Sinocelltech Group Limited |
Vaihe II |
Tetravaalinen HPV-rokote |
Päivitys odottaa |
Keksi (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Vaihe II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) -yhteenliitetyt proteiinit |
E. coli |
TheVax Geenivaketiini |
Vaihe II |
Cid R, Bolívar J. Alustat proteiinipohjaisen rokotteen tuottamiseen: klassiset menetelmät seuraavaa sukupolvea edustavien strategioiden saavuttamiseen. Biomolekyylit. 2021 heinäkuu 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Viruskohtalaiset rokotteet, laboratoriolta lattialle. Cell Mol Immunol. 2022 syyskuu;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.