Kuvaus Gardasil 9:stä
Gardasil 9 on rekombinantti ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokote yhdeksää HPV-tyyppiä vastaan, eli tyyppejä 9, 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45 ja 52. Gardasil 58:n aktiivinen ainesosa on puhdistettu viruksen kaltainen yhdeksän HPV-tyypin pääkapsidiproteiinin (L9) hiukkaset (VLP:t). Gardasil 1 sisältää alumiinipohjaista adjuvanttia. Gardasil 9:n on kehittänyt Merck Sharp & Dohme, ja se oli saatavilla vuonna 9.
Synonyymit
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Gardasil 9 formulaatio
|
Gardasil 9:n aktiiviset aineet
HPV 6 L1 proteiini, HPV 11 L1 proteiini, HPV 16 L1 proteiini, HPV 18 L1 proteiini, HPV 31 L1 proteiini, HPV 33 L1 proteiini, HPV 45 L1 proteiini, HPV 52 L1 proteiini, HPV 58 L1 proteiini hiivassa ilmennettynä Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil 9:n inaktiiviset ainesosat
Alumiinihydroksifosfaattisulfaatti (adjuvantti), natriumkloridi, L-histidiini, plysorbaatti 80, natriumboraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
|
HPV L1 -proteiinin ilmentymisjärjestelmä
hiiva (Saccharomyces cerevisiae)
HPV L1 -proteiinin valmistusprosessi
Huumeiden valmistus
- Hiivakäyminen itse koottujen VLP:iden tuottamiseksi
- Hiivasolujen hajottaminen HPV L1 VLP:iden vapauttamiseksi
- VLP-puhdistus
Huumeiden valmistus
- Jokaisen VLP-tyypin yhdistäminen alumiinipohjaiseen adjuvanttiin
- Formulaation valmistus ja steriloiva suodatus
- Aseptinen täyttö-viimeistely
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HPV-rokotteelle
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
