Lymen tauti on bakteerin aiheuttama sairaus Borrelia burgdorferi, joka tarttuu ihmisiin tartunnan saaneiden punkkien välityksellä. Lymen taudin oireita ovat tyypillisesti kuume, päänsärky, väsymys ja selkeä ihottuma, jota kutsutaan erythema migrantsiksi. Hoitamattomana infektio voi levitä niveliin, sydämeen ja hermostoon. Lymen tautia esiintyy pääasiassa Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja lauhkeassa Aasiassa.
On syytä huomata, että vuodesta 2023 lähtien ei ole saatavilla ihmisrokotetta Lymen taudin ehkäisemiseksi. Ehdotettujen rokotteiden kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin käynnissä. Lymen taudin ehkäisyyn valmistettiin yhdistelmärokote LYMERix, joka lopetettiin vuonna 2002 riittämättömän kysynnän vuoksi. Tällä hetkellä toisella rekombinanttirokotteella (VLA15) on meneillään vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia endeemisillä alueilla Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Toisaalta koirille on saatavilla useita rokotteita Lymen taudin ehkäisemiseksi.
Lymen borrelioosirokotteet ihmisillä
Outer Surface Protein A (OspA) on Lymen borrelioosibakteerin pinnalla oleva antigeeni. On havaittu, että OspA:n estäminen voi estää bakteeria poistumasta punkin luota ja tartuttamasta ihmisiä. Tämän seurauksena monet Lymen borrelioosin vastaiset rokotteet perustuvat OspA-antigeeniin.
LYMERix
LYMErix SmithKline Beechamin (GSK) kehittämänä rokotteena Lymen taudin ehkäisyyn. Rokote oli saatavilla Yhdysvalloissa vuosina 1998–2002. Rokote sisälsi OspA-proteiinia B. burgdorferi ja alumiinihydroksidia adjuvanttina. Kuitenkin sadat rokotteen saajat ilmoittivat kehittyneensä autoimmuuni- ja muita sivuvaikutuksia rokotteen saamisen jälkeen. Tämän seurauksena GSK veti LYMERixin pois Yhdysvaltojen markkinoilta vuonna 2002 myynnin romahtamisen vuoksi.
VLA15
VLA15 on lupaava Lymen taudin rokoteehdokas tällä hetkellä kliinisessä kehityksessä. Se on OspA:han perustuva kuusiarvoinen rokote, joka kattaa kuusi yleisintä OspA-serotyyppiä, joita Borrelia burgdorferi sensu lato -lajit, jotka ovat yleisiä Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. VLA15 on osoittanut vahvan immuunivasteen ja tyydyttävän turvallisuusprofiilin prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa. FDA myönsi VLA15 fast track -luokituksen heinäkuussa 2017, ja sitä kehittävät yhdessä Valneva ja Pfizer.
Lymen borrelioosirokotteet koirilla
Koirille on saatavilla rokotteita Lymen taudin ehkäisemiseksi. Nämä rokotteet perustuvat joko inaktivoituihin B. burgdorferi solulysaatti tai puhtaat alayksikköproteiinit. Lymen borrelioosiin hyväksyttyjä bakteriiinirokotteita ovat LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) ja Duramune Lyme (Elanco). Toinen rokotetyyppi, alayksikkörokotteet, koostuvat määritellystä koostumuksesta ja sisältävät hyvin karakterisoituja proteiineja. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) on ensimmäinen markkinoilla saatavilla oleva koiran alayksikkörokote, joka koostuu lipidoidusta OspA:sta adjuvanttia sisältämättömässä formulaatiossa. VANGUARD® crLyme (Zoetis) on toinen kaupallisesti saatavilla oleva Lyme-rokote koirille, joka perustuu kimeerisiin epitooppipohjaisiin yhdistelmä-DNA-proteiineihin. Se sisältää sekä OspA-antigeenejä että 14 erilaista lineaarista epitooppia, jotka on johdettu erilaisista OspC-antigeeneistä, tarjoten laajan suojan.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun Lymen borrelioosirokotteelle
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
