Kuvaus Insulin Lisprosta, Rekombinantti
Lisproinsuliini on nopeavaikutteinen insuliini, joka sisältää ihmisinsuliinianalogin, jonka B-ketjussa on muokattu aminohapposekvenssi ja jonka kemiallinen nimi on Lys(B28), Pro(B29)-ihmisinsuliinianalogi.
Lisproinsuliiniin perustuvia formulaatioita on ollut saatavilla markkinoilla vuodesta 1996 lähtien tuotenimellä Humalog (Lilly); ja muita saatavilla olevia tuotteita ovat Lyumjev (Lilly) ja Admelog (Sanofi).
Synonyymit
Insuliini Lispro (geneettinen rekombinaatio), lispro-aabc-insuliini, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYSPRO, Lyjev -B28, ルムジェブ, Admelog
Kuva 1. Lisproinsuliinin rakennekaava
Insulin Lispron ilmentymisjärjestelmä
|
Tuotenimi
|
Aktiivinen aine
|
Ilmaisujärjestelmä
|
|
Humalog
|
Lisproinsuliini
|
Bakteerit (Escherichia coli)
|
|
Liprolog
|
Lisproinsuliini
|
Bakteerit (Escherichia coli)
|
|
Lyumjev
|
Lisproinsuliini
|
Bakteerit (Escherichia coli)
|
|
Admelogus
|
Lisproinsuliini
|
Bakteerit (Escherichia coli)
|
Lispro-insuliinin formulaatio
|
Inaktiiviset aineosat (apuaineet) Humalogissa (injektiopullo, esitäytetty patruuna)
Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, glyseriini, metakresoli (m-kresoli), fenoli (pieniä määriä), sinkkioksidia ja suolahappoa tai natriumhydroksidia (pH 7.0-7.8).
|
|
Liprologin inaktiiviset aineet (apuaineet) (injektiopullo, esitäytetty säiliö)
Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, glyseriini, metakresoli (m-kresoli), sinkkioksidi.
|
|
Ei-aktiiviset aineosat (apuaineet) Lyumjevissa (pullo, esitäytetty patruuna)
Glyseroli, magnesiumkloridiheksahydraatti, metakresoli, natriumsitraattidihydraatti, treprostinilinatrium, sinkkioksidi ja suolahappo tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).
|
|
Admelogin (injektiopullo, esitäytetty patruuna) inaktiiviset aineosat (apuaineet)
Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, glyseriini, metakresoli (m-kresoli), sinkkioksidi ja suolahappo tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).
|
Lispro-insuliinin valmistusprosessi
Ylävirran prosessi
- E. coli -kanta kasvatettu ravistelupullossa Working Cell Bank (WCB) -pullosta;
- Käyminen: siementen käyminen; ja lisproinsuliinin ilmentymisen induktio korkeatiheyksisellä fermentaatiolla.
Loppupään prosessi
- E. coli -solujen ja inkluusiokappaleiden kerääminen sentrifugoimalla ja solulyysillä.
- Inkluusiokappaleiden uudelleenlaskostaminen lisproinsuliinin esiasteen tuottamiseksi;
- Entsymaattinen pilkkominen ja puhdistus puhtaan aktiivisen aineen saamiseksi.
Täytä ja viimeistele
- Formulaation valmistus ja aseptinen täyttöviimeistely injektiopulloissa tai esitäytetyissä patruunoissa.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun insuliinille
FI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
