Lispro-insuliini, rekombinantti

Lispro-insuliini, rekombinantti Suomi

Liikennemuotojen

Kuvaus Insulin Lisprosta, Rekombinantti

Lisproinsuliini on nopeavaikutteinen insuliini, joka sisältää ihmisinsuliinianalogin, jonka B-ketjussa on muokattu aminohapposekvenssi ja jonka kemiallinen nimi on Lys(B28), Pro(B29)-ihmisinsuliinianalogi.

Lisproinsuliiniin perustuvia formulaatioita on ollut saatavilla markkinoilla vuodesta 1996 lähtien tuotenimellä Humalog (Lilly); ja muita saatavilla olevia tuotteita ovat Lyumjev (Lilly) ja Admelog (Sanofi).

Synonyymit

Insuliini Lispro (geneettinen rekombinaatio), lispro-aabc-insuliini, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYSPRO, Lyjev -B28, ルムジェブ, Admelog

Kuva 1. Lisproinsuliinin rakennekaava

Insulin Lispron ilmentymisjärjestelmä

Tuotenimi	Aktiivinen aine	Ilmaisujärjestelmä
Humalog	Lisproinsuliini	Bakteerit (Escherichia coli)
Liprolog	Lisproinsuliini	Bakteerit (Escherichia coli)
Lyumjev	Lisproinsuliini	Bakteerit (Escherichia coli)
Admelogus	Lisproinsuliini	Bakteerit (Escherichia coli)

Lispro-insuliinin formulaatio

Inaktiiviset aineosat (apuaineet) Humalogissa (injektiopullo, esitäytetty patruuna)

Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, glyseriini, metakresoli (m-kresoli), fenoli (pieniä määriä), sinkkioksidia ja suolahappoa tai natriumhydroksidia (pH 7.0-7.8).

Liprologin inaktiiviset aineet (apuaineet) (injektiopullo, esitäytetty säiliö)

Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, glyseriini, metakresoli (m-kresoli), sinkkioksidi.

Ei-aktiiviset aineosat (apuaineet) Lyumjevissa (pullo, esitäytetty patruuna)

Glyseroli, magnesiumkloridiheksahydraatti, metakresoli, natriumsitraattidihydraatti, treprostinilinatrium, sinkkioksidi ja suolahappo tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).

Admelogin (injektiopullo, esitäytetty patruuna) inaktiiviset aineosat (apuaineet)

Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, glyseriini, metakresoli (m-kresoli), sinkkioksidi ja suolahappo tai natriumhydroksidi (pH 7.0-7.8).

Lispro-insuliinin valmistusprosessi

Ylävirran prosessi

E. coli -kanta kasvatettu ravistelupullossa Working Cell Bank (WCB) -pullosta;
Käyminen: siementen käyminen; ja lisproinsuliinin ilmentymisen induktio korkeatiheyksisellä fermentaatiolla.

Loppupään prosessi

E. coli -solujen ja inkluusiokappaleiden kerääminen sentrifugoimalla ja solulyysillä.
Inkluusiokappaleiden uudelleenlaskostaminen lisproinsuliinin esiasteen tuottamiseksi;
Entsymaattinen pilkkominen ja puhdistus puhtaan aktiivisen aineen saamiseksi.

Täytä ja viimeistele

Formulaation valmistus ja aseptinen täyttöviimeistely injektiopulloissa tai esitäytetyissä patruunoissa.

kaikki kategoriat

Lispro-insuliini, rekombinantti Suomi

Liikennemuotojen