Hepatittis B-virus (HBV) on aiheuttaja hepatiittiin B, joka on maksatauti. Se leviää myös kehonesteiden kautta, kuten veren. WHO:n arvioissa vuosittain esiintyy 1,5 miljoonaa uutta kronista hepatiittis B -tartuntaa, mikä vaikuttaa maailmanlaajuisesti 296 miljoonaan henkilöön. Hepatiitti B on usein tilapäinen tauti. Jotkut saattavat kuitenkin saada siitä jonkin ajan tai jopa ikuisesti kestävän tartunnan, mikä lisää merkittävästi riskiä vakaviin ja jopa kuolemaan johtaviin terveysongelmiin, kuten maksasyöpään tai maksatautiin.
Ikoosaedrinen, suljettu virus, jota kutsutaan reipas HBV:ksi, sisältää ympyrämuotoinen kaksoisketjuinen DNA (dsDNA) -genomiksen. Hepatitti B:n pintaantigeeni (HBsAg), hepatitti B:n ytimisantigeeni (HBcAg) ja hepatitti B:n hulkkaisantigeeni (HBeAg) ovat antigeeneja, jotka kuuluvat HBV:hen. Hepatitti B-virusilla on kolme erilaista proteiinityyppiä: pieni (S), keskisuuri (M) ja suuri (L). HBsAg on ensimmäinen tunnistettu proteiini. Aktiivinen komponentti rekombinantteissa hepatitiss B-rokotteissa on rekombinantti HBsAg.
HBV:n ikoosaedrisen nukleokapsidin perusstruktuuriproteiini, HBcAg, osallistuu viruksen reproduktioon. Hepatitti B:n ytimisantikeen (anti-HBc tai HBcAb) testaus käyttää rekombinanttia HBcAg:a.
HBeAg pidetään "epäosittaiseksi", salattuna ja se kertyy serumikseen. Se sijaitsee ikoosaedrisen nukleokapsidin ytimen ja rasvamembraanin välissä. Molemmat HBcAg ja HBeAg luodaan samalla lukuhardolla.
HBV (HBV) -antigeenin käyttö
HBsAg HBV-rokotteessa
Bulmbergin pyrkimysten perusteella, joka keksi Australian antigenin ja sai sen ansiosta Nobelin palkinnon, hyväksyttiin ensimmäinen sukupolvi HBV-rokotteen 1981. Australian antigeni, jota kutsutaan nykyisin hepatiitis B pintaantigeniksi (HBsAg), löytyi tarttuneiden potilaiden serumista ja valmistettiin ainutlaatuisena rokotteena suoraan HBsAg:n johdannaisena ihmisten kantojen välityksellä.
Kuitenkin veriperustainen rokote korvattiin vuonna 1986 muunnetulla rekombinanttille HBsAg:lle, joka tuotettiin rekombinanttien DNA-metodien avulla ja jähmejä soluja käyttäen bioturvallisuusongelmien takia.
Uudelleenrakennetut HBV-rokotteet (toinen sukupolvi) tuotettiin aluksi käyttämällä hiivajärjestelmää. Nykyiset hiiva-peräiset HBV-rokotteet perustuvat HBsAg-moonomerien itsehimoitumiseen virustyyppisiin osikkoihin (VLPs). Puhdistettu hiiva-peräinen HBsAg on raportoitu esittävän VLPs:itä noin 22 nm kokoa. 60 % - 70 % muodostuneista HBsAg-VLP:ista koostuu HBsAg-moonomisista proteineista, ja loput sisältävät rasvoja. Yhteenvetona voidaan sanoa, että saadut VLP:t ovat erittäin immunogeenisiä, herättävät voimakkaita neutraalisia aivoja ja ovat turvallinen rokote, joka ei sisällä mitään virusten geenimateriaalia.
HBsAg vasta-aineiden testauksessa
Olemassaolon osoittaminen HBsAg:ta vastaan suuntautuneelle Anti-HBs:lle, myös tunnetulla nimellä anti-HBsAb, voidaan testata hepatitis B-rokotuksen tai infektioiden jälkeen arvioidakseen rokotuksen tehokkuutta tai seurata sairauden edistymistä HBV-infektioiden jälkeen. Positiivinen tai reaktiivinen anti-HBs- (tai HBsAb-)testi osoittaa, että potilas on suojattu hepatitis B-virusilta. Positiivisen anti-HBs- (tai HBsAb-)testin tulokset näyttävät, että potilas on "kestonnut" ja suojattu hepatitis B-virusinfektiolta.
Architect Anti-HBs Assay Kit, jonka kehitti Abbott, käytettiin testaamaan Anti-HBs:ää, joka esiintyy ihmisen verisuolemessa ja plasmassa ja sisältää rekombinoituja HBsAg-alatyyppiä ad sekä ay (tuotettu Escherichia Coli ) protein stabiloijineen peitettyjä mikropartickeleita Tris-puffeissa.
HBcAg Anti-HBs-testauksessa
Tutkimukset ovat osoittaneet, että veren siirto, joka on positiivinen hepatitis B ydinkantaisen (anti-HBc)抗体ille mutta negatiivinen HBsAg:lle, johtaa joissakin vastaanottajissa myös hepatitiskehitelmään. Siksi koko veren ja sen osa-aineiden anti-HBc:n tunnistaminen, jotka on suunniteltu siirtoon, voi vähentää transfusioon liittyvien hepatitis B -tartuntojen esiintymistä ja siten parantaa veren turvallisuutta.
Alinity anti-HBc -laitos kehitettiin Abbottin toimesta, ja se on suunniteltu ihmisen serumien ja plasma-otosien anti-HBc-antikehujen laadulliseen tunnistamiseen. Laitoksessa käytetään rekombinoitua HBcAg:a, joka valmistetaan E. coli . "Positiivinen" tai "reaktiivinen" anti-HBc- (tai HBcAb-) testitulos osoittaa menneen tai nykyisen hepatitis B -tartunnan. Pinta-antikeijoihin nähden ytimisantikeijat eivät suojaa hepatitis B -virusilta.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun HBV-antigeenille
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
