Katkotun kudosplasminogeniaktivointiorion (tPA) terapeuttinen käyttö
Fibrinolyttinen hoido tarjoaa vaihtoehtona mekaaniseen uudelleenvirtausmenettelyyn tilanteessa, jossa on rajallisia lääketieteellisiä resursseja ST-jakso korkealla olevassa sydäninfarktissa (STEMI). Jos perkusuaalinen koronarintervention (PCI) ei ole saatavilla 120 minuutin sisällä, tulisi käyttää reteplasta tai muuta fibrinolyttistä hoitoa rekombinoituneella ihmisen kudosplasminogeniaktivointiorolla (tPA).
Reteplase (Retavase) on rekombinoitu fibrinogeniaktivointiori, joka on suunniteltu fibrinolyttiselle hoitolle akuteissa STEMI-tapauksissa. Se voi katalysoida endogeenisen fibrinogenin hajottamista tuottamaan fibrinolyttisiä enzyymejä (plasmiinia), jotka puolestaan hajoavat trombusin fibrinimatriisin ja siten toteuttavat trombolyttisen toiminnan.
Olemattomana glykosyloimattomana tissuuplasminogeeniaktivointi (tPA) -fragmenttina Reteplase tunnetaan myös lyhennetyksi tPA:ksi ja se koostuu kringle 2:n ja proteaasidomaaneista ihmisen tPA:sta. Lisäksi se sisältää 355 aminohappoa alkuperäisen 527 aminohapojen joukosta, alkaen Ser1:stä ja päättyen Pro527:een alkuperäisessä tPA-jonossa, jättäen pois Val4:n ja Glu175:n aminohapot. Reteplase tuotetaan rekombinantitekniikan avulla. Kohdeproteiini ilmaantuu epäaktiivisena inklusiokroppana, jonka aktiivinen muoto saavutetaan kertaus- ja puhdistusprosessilla. Escherichia coli (E. coli) Chiesi USA (ennen EKR Therapeutics) kehitti Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma Tarjoaa Yhdyskäyttöisen CDMO-Ratkaisun tPA:lle
Tissuuplasminogeeniaktivointi (tPA) Putki
Generikki-nimi
|
Merkkiniimi / Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
merkit
|
Valmistaja
|
Tutkimus- ja kehitysvaihe
|
Reteplase
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia Coli
|
Akuttinen myokardioinfarkti (AMI)
|
Chiesi USA (aiemmin EKR Therapeutics)
|
Hyväksyntä
|
Reteplase, biosimilaari
|
派通欣
|
Escherichia Coli
|
Akuttinen myokardioinfarkti (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Hyväksyntä
|
Reteplase, biosimilaari
|
瑞通立
|
Päivitys odottaa
|
Akuttinen myokardioinfarkti (AMI)
|
China Resources Angde Biotech Pharma
|
Hyväksyntä
|
Reteplase, biosimilaari
|
MiRel, R TPR 004
|
Päivitys odottaa
|
Akuttinen myokardioinfarkti (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Hyväksyntä
|