Typistetyn kudoksen plasminogeeniaktivaattorin (tPA) terapeuttinen käyttö
Fibrinolyyttinen hoito tarjoaa vaihtoehdon mekaaniselle reperfuusiolle, kun lääketieteelliset resurssit ovat rajalliset ST-segmentin kohoaman sydäninfarktiin (STEMI). Jos perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI) ei ole saatavilla 120 minuutin kuluessa, tulee käyttää reteplaasia tai muuta fibrinolyyttistä hoitoa rekombinantilla ihmisen kudosplasminogeeniaktivaattorilla (tPA).
Reteplase (Retavase) on rekombinantti fibrinogeeniaktivaattori, joka on suunniteltu akuutin STEMI:n fibrinolyyttiseen hoitoon. Se voi katalysoida endogeenisen fibrinogeenin pilkkoutumista fibrinolyyttisten entsyymien (plasmiinin) tuottamiseksi, jotka puolestaan voivat hajottaa veritulpan fibriinimatriisia ja siten suorittaa trombolyyttistä vaikutusta.
Koska Reteplaasia on kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPA) glykosyloitumaton fragmentti, sitä kutsutaan myös typistetyksi tPA:ksi ja se koostuu kringle 2:sta ja ihmisen tPA:n proteaasidomeeneista. Lisäksi se sisältää 355 527 aminohaposta, jotka alkavat Serl:llä ja päättyvät alkuperäisen tPA-sekvenssin Pro1:ään, lukuun ottamatta Val527-Glu4-aminohappoja. Reteplaasia tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Kohdeproteiini ekspressoituu Escherichia coli (E. coli) inaktiivisina inkluusiokappaleina, jotka muunnetaan aktiiviseen muotoon uudelleenlaskostus- ja puhdistusprosessin avulla. Chiesi USA (entinen EKR Therapeutics) kehitti Reteplasen (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun tPA:lle
Tissue Plasminogen Activator (tPA) -putki
|
Geneerinen nimi
|
Tuotemerkki / vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Merkintöjen
|
Valmistaja
|
T&K-vaihe
|
|
Uudelleentaso
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Akuutti sydäninfarkti (AMI)
|
Chiesi USA (entinen EKR Therapeutics)
|
Hyväksyminen
|
|
Reteplaasi, biologisesti samanlainen
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Akuutti sydäninfarkti (AMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Hyväksyminen
|
|
Reteplaasi, biologisesti samanlainen
|
瑞通立
|
Odottaa päivitystä
|
Akuutti sydäninfarkti (AMI)
|
Kiinan resurssit Angde Biotech Pharma
|
Hyväksyminen
|
|
Reteplaasi, biologisesti samanlainen
|
MiRel, R TPR 004
|
Odottaa päivitystä
|
Akuutti sydäninfarkti (AMI)
|
Reliance Life Sciences
|
Hyväksyminen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
