Hepatittis E, joka on maksanenpäähänkohtaus, aiheutuu hepatittis E-viruksen (HEV) infektiosta, joka välitetään pääasiassa saastuneella vedellä kautta heitose-farinkalitien reitin. Vuosittain arvioidaan tapahtuvan noin 20 miljoonaa HEV-infektioita maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa noin 3,3 miljoonaa oireellista hepatittis E-tapauksia, joista eniten esiintyy Itä- ja Etelä-Aasian alueella. Kiina on kehittänyt ja hyväksynyt rekombinant-rokotteen (Hecolin, HEV 239), joka suojaa ihmiset hepatittis E-viruksesta. Kuitenkin rokotteita ei ole saatavilla muissa maissa.
HEV on epäpeiteinen virus, jonka koko on 27–34 nm ja se omaa ikosaedrisen kapsiidi. On tunnistettu 4:tä pääasiallista geenityyppiä (HEV1, HEV2, HEV3 ja HEV4) useiden HEV-lajeiden fylogeenetisten analyysien perusteella. Tämän viruksen genomiksi on yksikkoristikettu RNA (ssRNA); HEV-genomissa on kolme avointa lukuskeemaa (ORF).
ORF1 koodaa ei-rakenteellisen proteiinin toimintomaineista.
ORF2 koodaa kapsiidiproteiinille, joka on vastuussa virionin kokoonpanosta. HEV-kapsiidiproteiini sisältää kolme lineaarista rakenteellista aluetta: kuoren alue (S), keskimmäinen alue (M) ja ulottuva alue (P), jolla on neutraalisointiepitopit.
ORF3 koodaa monifunktionaaliseksi proteiiniksi, joka voi osallistua viruksen muotoiluun ja vapauttamiseen.
HEV-antigeenin käyttö
HEV-kapsiidiproteiini (ORF2) HEV-rokotteen kehittämisessä
Viime vuosina on tehty suuria ponnisteluja kehittääksesi hepatitis E -rokotteita, jotka käyttävät kapsiidiproteiinia (ORF2-proteiini) subyunitena tai VLP:tä.
Rekombinoitu hepatitis E -rokote (Hecolin), myös tunnettu nimellä HEV 239, sisältää 26 kDa -proteiinin, jota koodaa ORF2 genotyyppi 1 (HEV1) ja joka ilmaantuu Escherichia coli (E. coli) . Puhdistettu HEV 239 sitoutuu homodimeereihin muodostaakseen virusta imitoinneet osittaiset (VLPs), jotka ovat 23 nanometriä halkaisijalta. Se valmistetaan Xiamen Innovax Biotechissa, Xiamen, Kiina, ja rokotetta koostuu puhdastetusta antigenista ja aluminium hydroksidista, ja se on vesikupongissassa konservoitu. Vuonna 2012 hyväksyi Kiinan NMPA (aiemmin CFDA) rokotteen.
HEV-kapsiidi-proteiini (ORF2) anti-HEV-testeissä
Hepatitti E -tartunnan tarkka diagnoosi tehdään yleensä testaamalla ihmisverestä spesifisiä anti-hepatitti E-virus immunoglobuliini M (IgM) -antikeinoja virusia vastaan. Ensimmäisen kerran kolme HEV-testiä, mukaan lukien anti-HEV IgM-testit, on luetteloidtu Maailman Terveyssäätiön (WHO) välttämättömien diagnostisten laboratoriotestien (EDL) luetteloon helpottaakseen hepatitti E-virus-tartuntojen diagnostiikkaa ja seurantaa vuonna 2023. Marraskuussa 2023 ilmoitti Roche Elecsys Anti-HEV IgM- ja Elecsys Anti-HEV IgG-immunokokeiden käyttöönotosta havaitaakseen hepatitti E-virus-tartuntaa maissa, joilla on CE-hyväksyntä.
Anti-HEV IgM -tutkimus
Anti-HEV IgM-antikehit ovat infektioston alkuvaiheessa ja ne osoittavat nykyistä tai hiljaisen infektiota. Elecsys Anti-HEV IgM on immunotutkimus in vitro -kvalitatiiviselle testaamiselle HEV:ää vastaan suuntautuneita IgM-antikehiä ihmisen verisuolemasta ja plasmasa. Tämä Anti-HEV IgM käyttää rekombinoituja proteiineja, jotka sisältävät rakenteellisia alueita HEV ORF2:sta (genotyypit 1 ja 3) µ-binding -muodossa kvalitatiivisen tunnistuksen tekemiseksi IgM-antikehille HEV:ää vastaan.
Anti-HEV IgG -tutkimus
Elecsys Anti-HEV IgG käytetään avustavana välineenä viime aikoina tai aiemmin tapahtuneen HEV-infektioston testaamiseksi, mikä on immunotutkimus in vitro -kvantitatiiviselle määritykselle HEV:ää vastaan suuntautuneita IgG-antikehiä ihmisen verisuolemasta ja plasmasa. IgG-antikehien kvantitatiivinen arviointi HEV:ää vastaan perustuu rekombinoituihin proteiineihin, jotka perustuvat HEV ORF2:n rakenteellisiin osiin (genotyypit 1 ja 3). Tutkimusmuoto on kaksoisantigeeni-sandwichi.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdestä lähteestä CDMO-ratkaisun HEV-antigeenille
FI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
