Urikaasi, Uraattioksidasi

Modaliteetti

Urikaasi, Uraattioksidasi

Uricasen terapeuttinen käyttö

Uransyra voi muuttua epäratkaisuksi pitkän kertymisperion jälkeen kehossa ja johtaa kristallien muodostumiseen nivelsuosissa ja vakavaan punoisuuteen; muilla olennonmuodoilla, jotka sisältävät uricasen (urate oxidase) kehossaan, uraatti voidaan muuntaa allantoiiniksi ja se ratketaan helposti.

Siksi ulkoisesti annettava uricase on potentiaalinen tehokas hoidollinen vaihtoehto hyperurisemiassa ja punoisuudessa oleville potilaille.

FDA on hyväksynyt näiden kahden uricasen markkinoimisen, nimittäin rasburicaasin ja pegloticaasin. Rasburicaasi (Elitek), joka johtuu Aspergillus flavus uricasesta, tuotetaan Saccharomyces cerevisiae , jähimyrskylaji. PEG-yllä ei pyritty rasburicaaseen, ja se on FDA & EMA -hyväksytty sekä lasten että aikuisten potilaiden käyttöön. Sen puolikasajankohta on 16-22 tuntia, ja sitä yllätyrrettään intraveneesti (annos 0.20 mg / kg) päivittäin enintään 7 päivää.

Pegloticase (Krystexxa) on PEGyloitu rekombinantinen urikaasi, jonka puoliintumisaika on pidempi (6,4-13,8 päivää). Pegloticase, joka johtuu eläinlähdeisestä sika- ja papukaijan maksa-urikaasista, tuotetaan Escherichia coli (E. coli) ja sitoidaan kovalenttisesti monimethoxy-PEG (mPEG)-yhteensä. Vuonna 2010 FDA hyväksyi pegloticaasin käytön通风patientoissa, jotka eivät vastaa perinteistä hoitoa. Suositeltu annos pegloticaasista on 8 mg intravenoisena infuksiona joka toinen viikko.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmuotoisen CDMO-ratkaisun urikaasille

Urikaasin putket

Generikki-nimi	Merkki-nimi / Vaihtoehtoinen nimi	Ilmaisujärjestelmä	Merkit	Valmistaja	Viimeisin vaihe
Pegloticase	Krystexxa, Puricase, PEG-urikaasi	E. Coil	Kestävä kiuas	Crealta Pharmaceuticals	Hyväksyntä
Rasburicase	Elitek, Fasturtec, SR29142	Hiivake (Saccharomyces cerevisiae)	Hyperurikemia, Syöpä	Sanofi-Aventis Groupe SA	Hyväksyntä
Rasburikaasi biosimilaari	Tuly	Hiivalevyt	Ylipurinemia	Virchow Group	Hyväksyntä
Pegyloitu rekombinantinen urikaasi	1501	Päivitys odottaa	Ylipurinemia	xiuzheng,	Vaihe II
ALLN-346	Tekoity uraattioksidasi (UrOx)	Päivitys odottaa	Kiviputo, hyperurisemia, krooninen maksamiesi (CKD)	Allena Pharmaceuticals	Vaihe II
Pegyloitu rekombinantinen urikaasi	JS103	Päivitys odottaa	Hyperurisemia, kiviputo	Junshi Biosciences	Vaihe I
Rekombinoitu uraattioksidasi	Injektoitava rekombinoitu uraattioksidasi	E. Coil	Ylipurinemia	Biodoor Biotechnology	Vaihe II
Pegyloitu rekombinantinen urikaasi	HZBio1	E. Coil	Kivipato	Chongqing Paijin Biotechnology; Hangzhou Longda Xinke Bio-pharmaceutical	Vaihe I/II
Pegadricase	Pegsitacase, URICASE-PEG 20	Hiivalevyt	Kivipato, tumorihajoamissyndrooma (TLS)	EnzymeRx, 3sbio	Vaihe I
Pegyloitu rekombinantinen urikaasi	PRX-115	Kasviaineisto	Kestävä kiuas	Protalix BioTherapeutics	Vaihe I
Pegyloitu rekombinantinen urikaasi	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Kivipato	Kiinan Kansallinen Bioteeknologia-ryhmäyhtiö (CNBG)	Vaihe I
Rekombinantti candida utilis -urikaasi	Päivitys odottaa	Hiivalevyt	Ylipurinemia	Beijing SL Pharmaceutical	Vaihe I

Viittaus:

[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Mechanisms and rationale for uricase use in patients with gout. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Kaikki kategoriat

Urikaasi, Uraattioksidasi

Modaliteetti