Kohdeantigeenin konjugointi kantajaproteiinien kanssa on myös rokotteiden, kuten konjugaattirokotteiden, kehitysstrategia. Sitoutuminen kantajaproteiineihin voi parantaa rokotteiden immunogeenisyyttä. Tällä hetkellä markkinoilla olevia hyväksyttyjä kantajaproteiineja ovat difteriatoksoidi (DT), kurkkumätätoksiinin CRM197:n myrkytön mutantti, tetanustoksoidi (TT) jne.
Tehokkaan prosessikehitysalustan, bioturvallisuustason BSL-1 ja BSL-2 työpajojen sekä GMP-laatujärjestelmän avulla Yaohai Bio-Pharma voi tarjota asiakkailleen yhden luukun ratkaisun mikrobikantojen kehittämisestä kantajaproteiinien GMP-tuotantoon.
Toimitamme asiakkaillemme gramma-kilo-mittakaavassa laatustandardit täyttäviä kantajaproteiineja sekä GMP-tuotantotietueita ja testausraportteja.
Hyväksytyt konjugoidut rokotteet sisältävät seuraavat kantajaproteiinit (ei-rekombinantti):
|
Proteiinityypit
|
Kantajaproteiinit
|
Kantatyypit
|
foorumi
|
|
Kantajaproteiini, uutettu
|
Kurkkumätätoksiinin myrkyttömät mutantit CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobifermentointijärjestelmät
Sentrifugointi- ja homogenointilaitteet
Korkea-/matalapainekromatografiajärjestelmät
Konjugaattireaktiosäiliö
Bioturvallisuustaso: BSL-2
GMP-laatujärjestelmä
|
|
Kurkkumätätoksoidi (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanustoksoidi (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokkien ulkokalvoproteiinikompleksi (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Muut kantajaproteiinit mikrobilähteistä (BSL-1, BSL-2)
|
|
Aiheeseen liittyvät palvelut: Rekombinanttisen kantajaproteiinin CDMO-ratkaisut.
|
Kantajaproteiinin lääkevalmisteprosessi
suorite
| Luokka |
Tuotokset |
määrittely |
Sovellukset |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Väliaine |
Bakteerit kantoivat proteiinia |
Konjugoidut rokotteen valmistusmateriaalit |
| Rokotteen valmis tuote |
Lyofilisoitu jauhe |
Uusi tutkimuslääke (IND),
Kliinisen tutkimuksen lupa (CTA),
Kliinisten tutkimusten tarjonta,
Biologinen lisenssihakemus (BLA),
Kaupallinen tarjonta
|
FI
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
