Rekombinanttialayksikkörokotteet, jotka tunnetaan myös nimellä rekombinanttiproteiinirokotteet, koostuvat virus- tai bakteeriantigeeneistä, jotka koostuvat yksittäisistä ja yksinkertaisista proteiineista tai monimutkaisista rakenteista, kuten esim. viruksen kaltainen hiukkanen (VLP). Rekombinanttialayksikkörokotteet tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Erilaiset ilmentämisjärjestelmät, kuten bakteerit (Escherichia coli), hiiva (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), hyönteissoluja, nisäkässoluja tai jopa kasveja voidaan soveltaa vastaamaan rekombinanttiproteiinirokotteen valmistuksen haasteisiin ja pullonkauloihin.
Ensimmäinen alayksikkörokote hepatiitti B -virusta (HBV) vastaan, Heptavax, hyväksyttiin vuonna 1986. Heptavax kootaan itsestään VLP:ksi hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) perusteella käyttämällä hiivan S. cerevisiaea ekspressiojärjestelmänä. Sen jälkeen HPV, ihmisen papilloomavirukseen kohdistuva ja L1-rakenneproteiinia käyttävä rokote tuotiin markkinoille ja tuli markkinoille vuosina 2006 ja 2007. Tämä oli valtava menestys, ja sen jälkeen hyväksyttiin useita viruksia tai bakteereja vastaan suunnattuja yhdistelmä-alayksikkörokotteita.
Hyväksytyt rekombinanttialayksikkörokotteet
Rekombinanttialayksikkörokotteet kehitysvaiheessa (osittainen)
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun yhdistelmä-alayksikkörokotteelle
Viite:
Cid R, Bolívar J. Proteiinipohjaisten rokotteiden tuotantoympäristöt: Klassisesta seuraavan sukupolven strategioihin. Biomolekyylit. 2021, 21. heinäkuuta; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.