kaikki kategoriat
ENEN
mRNA-prosessin kehittäminen

mRNA-prosessin kehittäminen

ETUSIVU >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA-prosessin kehittäminen

IVT RNA

mRNA-prosessin kehittäminen

mRNA-prosessin kehittämisen merkitys
  • Pyöreä plasmidi-DNA (pDNA), lähtömateriaalina, tulisi olla täysin linearisoitu määrätyn pituisen RNA-transkriptin tuottamiseksi.
  • Yleisenä synteesistrategiana RNA-molekyyleille, in vitro -transkriptio (IVT) antaa meille mahdollisuuden saada räätälöityjä transkriptioita tehokkaasti. IVT on monimutkainen reaktio, joka vaatii DNA-templaatin, RNA-polymeraasin, RNaasi-inhibiittorin, epäorgaanisen pyrofosfataasin, kofaktoreiden, modifioimattomien tai modifioitujen nukleosiditrifosfaattien (NTP:t) ja puskurin seoksen mRNA-transkriptien tuottamiseksi. Ihanteellista RNA-saantoa ei voida saavuttaa yhdellä liuoksella, koska se on riippuvainen erilaisista reaktiotekijöistä. Lisäksi IVT-reaktio voi olla sekvenssiriippuvainen.
  • IVT-reaktion jälkeen tuotteeseen ja prosessiin liittyvät epäpuhtaudet (esim. dsRNA, typistetyt RNA-fragmentit, DNA-templaatti, NTP:t ja RNA-polymeraasi) tulisi poistaa puhtaan mRNA:n saamiseksi aktiivisena farmaseuttisena ainesosana (API).
Yaohai Bio-Pharman mRNA-prosessiratkaisut

Käytettävissämme olevat yleiset mRNA-prosessien kehityspalvelut sisältävät:

  • Lineaarisen plasmidiprosessin kehittäminen ja optimointi
  • IVT-prosessien kehittäminen ja optimointi
  • mRNA:n puhdistusprosessin kehittäminen ja optimointi
Metodologia

Design by Design (QbD)

Design of Experience (DoE)

Yksi tekijä kerrallaan (OFAT)

Palvelun yksityiskohdat
Palvelun yksityiskohdat Yksikön toiminnot parametrit
Yhden entsyymin pilkkominen Ruoansulatusreaktio Reaktiokomponentit, tilavuus, pyörimisnopeus
Linearisoitu DNA:n puhdistus IEX, anionin tai kationinvaihtokromatografia Kromatografiahartsi/kolonnityypit Puskurin koostumus, liikkuvan faasin koostumus, pH, virtausnopeus, sitoutumis-, pesu- ja eluointiolosuhteet.
RPC, käänteisfaasikromatografia
mRNA-synteesi IVT:llä IVT-reaktio IVT-reaktiokomponentit, tilavuus, pyörimisnopeus, IVT-aika
DNA:n poisto DNAaasipitoisuus
Entsymaattinen korkki Korjausreaktio Reaktiokomponentit, tilavuus, pyörimisnopeus
mRNA:n puhdistus AC, affiniteettikromatografia Useita kromatografiahartsi/kolonnityyppejä (esim. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), puskurin koostumus, injektiotilavuus, liikkuvan faasin koostumus (adsorptio ja desorptio), pH, virtausnopeus, sitoutumis-, pesu- ja eluointiolosuhteet.
IEX-, anioni- tai kationinvaihtokromatografia
SEC, suolanpoisto- ja/tai kokoekskluusiokromatografia
RPC, käänteisfaasikromatografia
MMC, sekamoodikromatografia
Tangentiaalinen virtaussuodatus Kalvomateriaali ja huokoskoko, syöttövirtausnopeus, transmembraanipaine (TMP), suodoksen tilavuuden ja kalvon pinta-alan suhde
mRNA CDMO -ratkaisujen aikajana

图片

Hanki ilmainen tarjous

Ota yhteyttä