Kantajaproteiini, rekombinantti

Liikennemuotojen

Rekombinantti kantajaproteiini

Kohdeantigeenin konjugointi kantajaproteiinin kanssa on rokotteen kehittämisessä käytetty strategia. Tällä hetkellä markkinoidaan tuotteita, jotka tunnetaan nimellä konjugaattirokotteet ja polysakkaridikonjugaattirokotteet. Käyttöön hyväksytyt kantajaproteiinit ovat tuotannon tuotto ja turvallisuus huomioon ottaen ensisijaisesti peräisin patogeenisistä mikro-organismeista. Tutkijat yrittävät hyödyntää DNA-rekombinanttitekniikkaa kantajaproteiinien luomiseksi. Tämä sisältää difteriatoksiinin, tetanustoksiinin (TT) ja Neisseria meningitidis P197k -proteiinin myrkyttömän mutantin CRM64:n. Lisäksi kehitetään myös uusia viruksen kaltaisia hiukkasia (VLP) kantavia rokotteita.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa kattavan rekombinanttiproteiinipalvelualustan, joka tarjoaa asiakkaille yhden luukun ratkaisun. Tämä sisältää kannan kehittämisen ja rekombinanttien kantajaproteiinien GMP-tuotannon. Voimme toimittaa kantajaproteiineja monigrammista kymmeniin grammoihin, ja ne täyttävät laatuvaatimukset. Tarjoamme myös asiaankuuluvia asiakirjoja ja raportteja asiakkaidemme erityistarpeiden mukaan.

Tyypit	Kantajaproteiinit	Kantojen tyypit	Tuotantoalusta
Rekombinantti proteiini	VLP-operaattori	• Escherichia coli • Hiiva • Muut prokaryoottiset tai eukaryoottiset mikro-organismit	• Mikrobifermentointijärjestelmä • Sentrifugointi- ja homogenointilaitteet • Korkea/matalapainekromatografiajärjestelmä • Konjugaatioreaktioastia • GMP-laatujärjestelmä
	Kurkkumätätoksiinin myrkytön mutantti CRM197
	Tetanustoksiini (TT)
	Neisseria meningitidis P64k -proteiini
	Pseudomonas aeruginosa eksotoksiini A (EPA)
	Muut rekombinanttiset kantajaproteiinit
Yaohai Bio-Pharma on varustettu BSL-2-bioturvallisuustason työpajoilla ja tarjoaa patogeenisiin bakteereihin perustuvia kantajaproteiiniratkaisuja. Lisätietoja on kohdassa "Ei-rekombinantti kantajaproteiini CDMO -ratkaisut".

Yhden luukun ratkaisu rekombinanttisille kantajaproteiineille

Tuotokset

Luokka	Tuotokset	tekniset tiedot	Esimerkkisovellukset
Ei-GMP	Väliaine	0.2-10 g (kantajaproteiinit)	Prekliiniset tutkimukset, Analyyttisten menetelmien kehittäminen, Esivakaustutkimukset, Formulaatiokehitys
	Lääkeaine	0.2-10 g (konjugoidut proteiinit)
	Lääketuote	0.2-10 g (konjugoidut proteiinit)
GMP, steriili	Väliaine	2-100 g (kantajaproteiini)	Uusi tutkimuslääke (IND), Kliinisen tutkimuksen lupa (CTA), Kliinisten tutkimusten tarjonta, Kaupallinen tarjonta
	Lääkeaine	2-100 g (konjugoidut proteiinit)
	Lääketuote	20,000 XNUMX injektiopulloa (nestemäinen tai lyofilisoitu), esitäytetty ruisku tai patruuna

Tapaustutkimus: Rekombinantti VLP-kantaja

Kantajaproteiini

Mukautetun tarpeet

Tuotokset

VLP-kantaja (Escherichia coli)

Yhden luukun CDMO-ratkaisu VLP-kantajaproteiinille:

• Prosessin kehittäminen: käyminen, puhdistus;
• Prosessin laajennus ja teknologian siirto;
• GMP-tuotanto: Laatustandardin mukainen monigrammakantajaproteiini.

• Vakaa pienimuotoinen prosessi, onnistuneesti skaalattu GMP-valmistukseen;

• VLP-kantaja-ilmentymistaso saavuttaa 4 g/l;

• Proteiinin puhtaus, endotoksiini ja muut epäpuhtaudet täyttävät laatustandardit;

• Multigram-yhdistelmäproteiinin ja COA-dokumentaation toimitus.

kaikki kategoriat

Liikennemuotojen

Rekombinantti kantajaproteiini

Yhden luukun ratkaisu rekombinanttisille kantajaproteiineille

Tuotokset

Tapaustutkimus: Rekombinantti VLP-kantaja

MICROBIAL CDMO

Linkit

OTA YHTEYTTÄ

Ota yhteyttä