Ihmiscytomegaloviirusi (HCMV), myös tunnettu nimellä ihmisen betaherpesviirus tyyppi 5, on yleinen infektiotaudit ja vakava sairaus. CMV on tärkeä patogeni immunoveistoisten potilaiden keskuudessa, mukaan lukien soluorganiksi- ja verensiirtojen vastaanottajat, HIV-tartunnassa olevat potilaat sekä immunomoduloivia lääkkeitä käyttävät potilaat.
CMV on kaksiosainen DNA-viirus. HCMV kuuluu Herpesviridae-perheeseen ja se on osa Betaherpesvirinae-aliryhmää.
Cytomegaloviirusi (CMV) Antigeenin käyttö
Serologiset testit CMV-tartunnan selvittämiseksi
CMV-tartunnasta kehittyvät viheresistä suojaviinit, jotka pysyvät kehossa koko elämän ajan. Enzyme-linkitetty immunosorptioassay (ELISA) tarjoaa yleisesti käytetyn serologisen testin CMV-suojavientitasoa varten. Tulokset voidaan käyttää määrittämään, onko lapsi uudenut tartunnan saanut, hänellä on aiempaa tartuntaa koskevaa historiaa vai hänet on passiivisesti tartuttanut äidin suojaveneillä.
CMV- infektioiden diagnostiikka alkaa usein testaamalla anti-CMV IgG- ja IgM-antikeinoja. IgG-serokonversio osoittaa uutta infektion tapahtumista; CMV IgG-antikehnojen mittaaminen kertoo edellisestä infektiosta. IgM-positiivisissa potilaissa CMV IgG-positiiviset testit voidaan käyttää arvioimaan infektioiden kestoa.
Elecsys CMV IgG -assay on kvalitatiivinen in vitro -testi, jota käytetään CMV: hen suuntautuneiden IgG-antikehnojen tunnistamiseen ihmisen serumista, litiumheparinaplasmasta, K2-EDTA-plasmasta ja K3-EDTA-plasmasta.
Reagenttipaketti käyttää kahden vaiheen sandwich -tyyppistä immunoassay-menetelmää, joka sisältää streptavidinimicroparticlet, biotinyloituja rekombinantteja CMV-spesifisiä antigenej (tuotettuja Escherichia Coli ) joita merkataan ruthenium-kompleksilla, ja sähkökemiluminesenssi-assay menetelmää.
Roche Diagnostics kehitti molemmat Elecsys CMV IgM ja Elecsys CMV IgG -menetelmät.
Rokotteet CMV -infektioiden ehkäisemiseksi tai hoitoon
Tällä hetkellä ei ole rekisteröitytyjä rokotteita CMV-Infektiota vastaan. Useat CMV-rokotusplatformit, mukaan lukien virusten vektorit, rekombinoitujen alayksiköiden, elossa olevien heikennettyjen rokotteiden ja mRNA:ja, ovat vaiheessa II ja III kokeiluissa.
Tällä hetkellä kaksi rokottia, mRNA-1647 (mRNA-rokote) ja ASP01131 (DNA-rokote), ovat vaiheessa III klinikko-kokeiluissa.
MRNA-1647 koostuu kuudesta mRNA:sta. Niistä viisi kodeeraavat viisi erilaista proteiinia (UL128, UL130, UL131, gL ja gH), jotka yhdessä muodostavat pentamerisen proteiinin, ja kuudes kodeeraa CMV glykoproteiini B (gB) proteiinille. mRNA-1647 kehitettiin lipidinananhyppypartikkelina (ASP01131) ja on nyt vaiheessa III klinikko-kokeiluissa.
ASP0113 on terapeuttinen DNA-rokote, joka sisältää kaksi plasmidia, VCL-6365 ja VCL-6368, joista toinen kodeeraa ihmisen CMV gB:ta ja toinen fosforootein 65:ta (pp65).
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun CMV-antigeenille