L-asparagiinasi (L-ASNase)

Modaliteetti

L-asparagiinan terapeuttinen käyttö (L-ASNase)

Vähentyneet asparagiini (Asn) -tasot johtavat lisääntyneeseen syöpäsolujen kyttökkykyyn ja parantuneisiin tuloksiin akuttiin limfoblastiselle leukemiaksi (ALL) sairyoille. Enzymana, joka on spesifinen asparagiinin hajottamiselle, L-asparagiinas (L-ASNase) katalysoi L-asparagiinin muuntamisen ammiakiksi ja L-aspaattiiksi, mikä tekee siitä klinisesti hyväksytyksi antisyöpälääkkeeksi ALL:n hoitoon.

L-asparagiinan tuottaminen mikrobieneiden avulla on herättänyt suurta kiinnostusta sen taloudellisuuden ja ympäristöystävällisyyden vuoksi. Useita alkuperäisiä ja rekombinoituja L-ASNase:itä, mukaan lukien Pegaspargase (Oncaspar), Asparagiinas (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparagiinas (Spectrila) ja Asparagiinas erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze, on hyväksytty enzymikierronteraapioina ALL:lle.

Alkuperäinen mikrobilainen L-asparagiinas

Pegaspargase (Oncaspar)

Pegyloitu L-asparagiinasi, Pegaspargase (Oncaspar), voi katalysoida aminohappo-L-asparagiinin muuntamisen aspartiiksihappoksi ja ammiakiksi. Tarkemmin ottaen pegaspargasa on endogeenisesti tuotettu alkuperäinen L-asparagiinaamiyhdytys. Escherichia coli (E. coli) . L-asparagiinasi on homo-tetramierinen enzyymi, jonka alisykli on molekyylikoko 34,5 kDa.

Asparagiinasi (Elspar)

Toinen E. coli -peräinen L-asparagiinaamiyhdytys (tyyppi EC-2) kehitettiin Merckiltä ja hyväksyttiin FDA:n toimesta geneerikkonimellä Asparagiinasi ja kaupallisen nimellä Elspal. Sen jälkeen se myönnettiin Lundbeckille lisensointiin.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calaspargase Pegol (Asparlas) on E. coli polyetyyleeni glykoli monometanoli (mPEG) -konjugoitu L-asparagiinasi, jossa on sukkinimidylilkkari (SC).

PEG Calaspargase Pegolissa on sama koko kuin nykyisessä kaupallisesti saatavissa olevassa PEG asparaginasessa (Oncaspar), kun taas Calaspargase Pegol sisältää uuden ligandit, jolla on korkeampi hydrolyyttinen vakaus ja korkeampi biologinen aktiivisuus. Pegaspargasa (Oncaspar) ja Calaspargase Pegolia (Asparlas) kehitettiin ja markkinoitiin Servierin toimesta.

Rekombinantinen L-asparaginasi

Asparaginasi (Spectrila)

Ensimmäinen rekombinantinen asparaginasi, Asparaginasi (Spectrila), kehitettiin Medac SrL:llä ja sai EMA:n myyntiluvan vuonna 2016. Rekombinantinen asparaginasi aktiivisen ainetta tuotetaan E. coli ja se jakaa identtisen aminohapposekvenssin ja enzymimaaraisen aktiivisuuden luonnollisen kanssa E. coli alkuperäinen asparaginasi.

Asparaginasi erwinia chrysanthemi (rekombinantinen)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Asparaginasi erwinia chrysanthemi (rekombinantinen)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) aktiivinen aine nimittäin rekombinantinen L-asparaginasi, homo-tetrameerinen enzyme. Rylaze tuotetaan geenimuunneltujen mikrobioiden fermointia käyttäen Pseudomonas fluorescens bakteeri. Isäntäpitoisuus sisältää asparagiinasikoodiaava geenin seuraavasta Erwinia chrysanthemi (kriysantemista). Recombinant L-asparagiinaamin hajosteainejono on identtinen alkuperäiseen Erwinia chrysanthemi asparagiinaaseen. Jazz Pharmaceuticals kehittämä, Rylaze on lisensoitu hypersensitiivisten potilaiden hoitokäytännön hallintaan koskien asparagiinaasiaa tuotetta E. coli .

Yaohai Bio-Pharma Tarjoaa Yhdenmuotoisen CDMO Ratkaisun L-asparagiinaaseen

L-asparagiinaasin Putki

Generikki-nimi	Kaupallinen nimi / Vaihtoehtoinen nimi	Ilmaisujärjestelmä	Merkit	Valmistaja	Tutkimus- ja kehitysvaihe
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	luonnollinen, E. coli-peräinen	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Servier	Hyväksyntä
Pegaspargase	Asparaginase macrogol, Oncaspar	luonnollinen, E. coli-peräinen	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Servier	Hyväksyntä
Asparaginase	Elspar	luonnollinen, E. coli-peräinen	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Merck & Co., Inc.	Hyväksyntä
Asparaginase	Spectrila, rekombinantti asparaginasi	E. coli	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Medac SrL	Hyväksyntä
Crisantaspase	Rylaze, Enrylaze, rekombinantti asparaginasi	Pseudomonas fluorescens	Akutti lymphoblastinen leukemia (ALL), allergia E. coli -peräiseen asparaginaseen	Jazz Pharmaceuticals	Hyväksyntä
L-asparagiinasi	Leunase, KW-020	Päivitys odottaa	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Kyowa Kirin	Hyväksyntä
L-asparagiinasi	L-Asparagiinasi Biosimilar	Päivitys odottaa	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	Hyväksyntä
L-asparagiinasi	L-Asparagiinasi Biosimilar	Päivitys odottaa	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Hyväksyntä
L-asparagiinasi	Pegaspargasi biosimilar	Päivitys odottaa	Akutti lymphoogeeninen leukemia (ALL)	Gennova, Emcure	Hyväksyntä

Kaikki kategoriat

L-asparagiinasi (L-ASNase)

Modaliteetti