PTH

Modaliteetti

PTH, Paraatrosyyhde

Ihmisen paraatrosyyhde (hPTH) on polypeptidi, joka koostuu 84 aminohappumolekyylistä. HPTH:n biologiset toiminnot sisältävät vaikutuksia fosfaattien ja kalsiumimetaabolismiin veressä ja luuissa. Molemmat täysi pituinen hPTH(1-84) hormoni ja N-päätepääte hPTH(1-34) lisäävät osteaanimaista vaikutusta ja kasvattavat luunmassaa.

Ensimmäisenä anabaaliseksi agentiksi hyväksytty, täyspituinen hPTH:n (1-34) päätepääte tuotetaan Escherichia coli (E. coli) käyttämällä rekombinanttia DNA-teknologiaa. Täysi hPTH (kaupallinen nimi Natpara), jonka tuottaa E. coli käytetään kalsiumin ja vitamiini D:n täydennäjinä hypokalsemiaa koskevan hoitona hypoparaatrosyyhden sairauksessa oleville potilaille.

PTH Terapeuttiseen Käyttöön

Täysi hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, joka on rekombinantti kokonaispituinen ihmisen paraohduskevä (1-84), on lisensoitu hypoparathyroidismia varten. Natparaa hyväksyttiin FDA:n vuonna 2015 kalium- ja vitamiini D-lisäyksenä hoitamaan hypoparathyroidismia, joka hallitaan huonosti perinteisellä terapialla. Ehdollinen markkina-auktorisointi rhPTH(1–84):lle myönnettiin Euroopan komissiolta vuonna 2017.

N-terminaalinen fragmentti, hPTH(1–34)

Rekombinantti ihmisen paraohduskevähormoni 1-34 injektio (FORTEO) on samanlainen kuin biologisesti aktiivinen alue alkuperäisessä hPTH34:ssä. PTH 1-34 kehitettiin ensimmäisenä Eli Lilly:llä ja tuotettiin rekombinanttiseen DNA-teknologiaan perustuen käyttämällä muunnettua bakteerilajiketta. E. coli .

Useita hyväksyttyjä PTH:sisältäviä formaatioita, mukaan lukien lyofilisoitu pudero ja injektioformaatio, ovat saatavilla päivittäistä aliverkostoinjektointia varten, mikä vähentää potilaan noudattamista hoidon suhteen. Pitkävaikutteinen formaatio nimeltä PTH 1-34 asetaatti (teridone) on hyväksytty Japanin PMDA:lla. Lisäksi kehitetään transdermaalisia reittejä, kuten ZP-PTH mikropiikit.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun PTH:lle

PTH-tuoteputket

Generikki-nimi	Merkki-nimi/ Vaihtoehtoinen nimi	Ilmaisujärjestelmä	Merkit	Valmistaja	Viimeisin vaihe
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoosi, Mies osteoporoosi, Postmenopaalinen osteoporoosi, Glukoikoortikoidipuolustettu osteoporoosi	Eli Lilly	Hyväksyntä
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopaalinen osteoporoosi	Shanghai United Cell Biotechnology	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopaalinen osteoporoosi	SALUBRIS	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Postmenopaalinen osteoporoosi	Teva Pharms	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopaalinen osteoporoosi	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Hyväksyntä
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Perimenopauskohtainen osteoporoosi, Miesten osteoporoosi, Glukoikoortikoideihin perustuva osteoporoosi	Strides Pharma Science Limited	Hyväksyntä
PTH 1-34	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Enzene Biosciences	Hyväksyntä
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Perimenopauskohtainen osteoporoosi, Miesten osteoporoosi, Glukoikoortikoideihin perustuva osteoporoosi	Accord Healthcare	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Osteoporoosi	STADA Arzneimittel AG	Hyväksyntä
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, Miesten osteoporoosi, Osteoporoosi	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	Ei saatavilla, Synteettinen peptidi	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Theramex Ireland Limited	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	rhPTH (1-34)	Päivitys odottaa	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Zydus Lifesciences Ltd.	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Päivitys odottaa	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Biosidus SA	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Terifrac, INTG8	Päivitys odottaa	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Hyväksyntä
PTH 1-34 biologinen vastine	rhPTH (1-34)	Päivitys odottaa	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	AMEGA Biotech	Hyväksyntä
PTH 1-34 Asetaatti	kerran viikossa MN-10-T, Teribone, テリボン	Ei saatavilla, Kemiainen synteesi	Osteoporoosi	Asahi Kasei Pharma	Hyväksyntä
Abaloparatidi	TYMLOS	Ei saatavilla, Kemiainen synteesi	Osteoporoosi	Ipsen, Radius Health, TEIJIN -ryhmä	Hyväksyntä
PTH 1-34	HB1082	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Wuxi Hebang Biotechnology	Lähetä hyväksyttäväksi
PTH 1-34 biologinen vastine	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Beijing Genetech Pharmaceutical	Lähetä hyväksyttäväksi
PTH 1-34, kerran viikossa	SAL056	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	SALUBRIS	Vaihe III
PTH 1-34 biologinen vastine	rhPTH (1-34)	Päivitys odottaa	Osteoporoosi Postmenopaalinen osteoporoosi	Shanghai United Cell Biotechnology	Vaihe III
PTH 1-34 biologinen vastine	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi Postmenopaalinen osteoporoosi	Global chemicals, Great Bay Bio	Vaihe III
PTH 1-34 biologinen vastine	rhPTH (1-34)	Päivitys odottaa	DiGeorge’n oireyhtymä Alahypofyysi	Kansallinen hampaat- ja kraniofaasia tutkimuslaitos	Vaihe III
PTH 1-34 biologinen vastine	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Postmenopaalinen osteoporoosi	Zhongke Shenglongda Biotechnology	Vaihe III
PTH 1-34	EB613	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Entera Bio	Vaihe II
PTH 1-34	EB612	Päivitys odottaa	Hypoparathyroidismi	Entera Bio	Vaihe II
PTH 1-34 transdermaalinen	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermaalinen	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Corium International, Inc.	Vaihe II
PTH 1-34 mikronee-ZP-PTH	Mikoneedlipohjustus	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Vaihe II
PTH 1-34 biologinen vastine	AK159	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Asahi Kasei Pharma Corp.	Vaihe I
PTH 1-34 biologinen vastine	SBL-001	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Vaihe I
PTH 1-34 biologinen vastine	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Vaihe I
PTH 1-34 biologinen vastine	T0003	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Vaihe I
PTH 1-34 -Bonosome	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Minapharm Pharmaceuticals	Vaihe I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Paras Biopharmaceuticaali Suomi	Ennenkliininen
Kaukokärpäshormoni (PTH) yhdistelmäpolypeptidi	pitkätoiminen PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Päivitys odottaa	Hypoparathyroidismi	Aeterna Zentaris	Ennenkliininen
KUR 111	I-0401, KUR 111	Päivitys odottaa	Murtuminen	Kuros Biosciences Ltd.	Vaihe II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Päivitys odottaa	Vartalonkiekkojen haittauma Murtuminen	Kuros Biosciences Ltd.	Vaihe II
paratyyroidihormoni 1-34	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Celgen biopharma	Vaihe II
Paratyyroidihormoni 1-34	Suulliset kapselit, RT102, RT110	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Rani Therapeutics LLC	Vaihe I
PTH-CBD	BMD 1221	Päivitys odottaa	Lihavuksen rikki / Hiusten kasvu	BiologicsMD, University of Arkansas System	Ennenkliininen
PTH-1A	Paratyyroidihormonin käänteisagonisti	Päivitys odottaa	Metafyseinen kondrodysplasia, Jansen-tyyppi	Kansalliset terveyslaitokset	Ennenkliininen
Paratyyroidihormoni-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogeeli aminomikrosfäärit	Päivitys odottaa	Hypoparathyroidismi	ProLynx	Ennenkliininen
Abaloparatidi-BA-O58	BA-O58	Ei saatavilla, Synteettinen peptidi	Postmenopaalinen osteoporoosi	Enzene Biosciences	Ennenkliininen
Paraatohormoni	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalsemia, Hypoparaatohormonismi	Takeda, Shire Plc	Hyväksyntä
Paraatohormoni 1-84	rhPTH (1-84)	Päivitys odottaa	Osteoporoosi Postmenopaalinen osteoporoosi	Kerun biopharm	Vaihe III
Paraatohormoni 1-84	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Hypokalsemia	Buchang pharma	Vaihe I
ACP-014	PTH-prodroogi, TransCon PTH, Yorvipath	Päivitys odottaa	Hypoparathyroidismi	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Hyväksyntä
Paraatšeeroittava hormoni liittyvä proteiini (1-36)	1-36 ihmisPTHRP, 1-36 ihmisen humoraalinen hyperkalsemia tekijä, HUMAN PTHRP-(1-36)	Päivitys odottaa	Osteoporoosi	Kansalliset terveyslaitokset	Vaihe II
NOV004	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Epämukavien luusten oireyhtymä	Novosteo, Quince Therapeutics	Ennenkliininen

Viittaus:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Paraatšeeroittava hormoni analogit osteoporoosin hoidossa. Nat Rev Endocrinol. 2011 heinäkuu 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Kypinaparatiisidrokeeraattinen tila. Nat Rev Dis Primers. 2017 elokuu 31;3:17055. doi: 10.1038\/nrdp.2017.55.

Kaikki kategoriat

Modaliteetti

PTH, Paraatrosyyhde

PTH Terapeuttiseen Käyttöön

Täysi hPTH, hPTH(1–84)

N-terminaalinen fragmentti, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun PTH:lle

PTH-tuoteputket

Viittaus:

Mikrobilähteinen CDMO

Nopeat linkit

Ota yhteyttä

Get in touch