PTH – Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Liikennemuotojen

PTH, lisäkilpirauhashormoni

Ihmisen lisäkilpirauhashormoni (hPTH) on polypeptidi, joka koostuu 84 aminohaposta. hPTH:n biologisiin toimintoihin kuuluu fosfaatti- ja kalsiumaineenvaihdunnan modulointi veressä ja luissa. Sekä täyspitkä hPTH(1-84)-hormoni että N-terminaalinen hPTH(1-34)-fragmentti vaikuttavat anabolisesti ja lisäävät luumassaa.

Ensimmäisenä anabolisena aineena, joka on hyväksytty osteoporoosin hoitoon, täyspitkän hPTH-hormonin N-pään (1-34) fragmentti tuotetaan Escherichia coli (E. coli) käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa. Täyspitkä hPTH (kauppanimi Natpara), valmistaja E. coli käytetään kalsium- ja D-vitamiinilisänä hypokalsemian hoitoon potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.

PTH terapeuttiseen käyttöön

Täyspitkä hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, rekombinantti täyspitkä ihmisen PTH (1-84), on lisensoitu hypoparatyreoosin hoitoon. FDA hyväksyi Natparan vuonna 2015 kalsium- ja D-vitamiinilisänä potilaiden hoitoon, joilla on hypoparatyreoosi, joka on huonosti hallinnassa tavanomaisella hoidolla. Euroopan komissio myönsi rhPTH(1–84):lle ehdollisen myyntiluvan vuonna 2017.

N-terminaalinen fragmentti, hPTH(1-34)

Rekombinantti ihmisen lisäkilpirauhashormoni 1-34 -injektio (FORTEO) on identtinen natiivin hPTH34:n biologisesti aktiivisen alueen kanssa. PTH 1-34:n kehitti ensin Lilly ja se tuotettiin yhdistelmä-DNA-tekniikalla käyttämällä muunnettua kantaa. E. coli.

Päivittäiseen ihonalaiseen injektioon on saatavilla useita hyväksyttyjä PTH:ta sisältäviä formulaatioita, mukaan lukien lyofilisoitu jauhe ja injektioformulaatio, mikä vähentää potilaan hoitomyöntyvyyttä. Japanin PMDA on hyväksynyt pitkävaikutteisen formulaation nimeltä PTH 1-34 asetaatti (teridoni). Lisäksi kehitetään transdermaalisia reittejä, kuten ZP-PTH-mikroneuloja.

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun PTH:lle

PTH-putkistot

Geneerinen nimi	Tuotenimi/ Vaihtoehtoinen nimi	Ilmaisujärjestelmä	Merkintöjen	Valmistaja	Viimeisin vaihe
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporoosi, Miesten osteoporoosi, Postmenopausaalinen osteoporoosi, Glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi	Eli Lilly	Hyväksyminen
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Shanghai United Cell Biotechnology	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	SAL001, 欣复泰	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Salubris	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Teva Pharms	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Hyväksyminen
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, miesten osteoporoosi, glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi	Strides Pharma Science Limited	Hyväksyminen
PTH 1-34	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Entseenibiotieteet	Hyväksyminen
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, miesten osteoporoosi, glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi	Accord Healthcare	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporoosi	STADA Arzneimittel AG	Hyväksyminen
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Postmenopausaalinen osteoporoosi, miesten osteoporoosi, osteoporoosi	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Bonista, Osteotidi, rhPTH (1-34)	NA, synteettinen peptidi	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Sun lääketeollisuus Oy	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Theramex Ireland Limited	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Zydus Lifesciences Ltd.	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Osteofortiili, rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Biosidus SA	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Terifrac, INTG8	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Hyväksyminen
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	Osteoporoosi, postmenopausaalinen osteoporoosi	AMEGA Biotech	Hyväksyminen
PTH 1-34 asetaatti	kerran viikossa MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, kemiallinen synteesi	osteoporoosi	Asahi Kasei Pharma	Hyväksyminen
Abaloparatidi	TYMLOS	NA, kemiallinen synteesi	osteoporoosi	Ipsen, Radius Health, TEIJIN-ryhmä	Hyväksyminen
PTH 1-34	HB1082	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Wuxi Hebangin biotekniikka	Lähetä hyväksyttäväksi
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Beijing Genetech Pharmaceutical	Lähetä hyväksyttäväksi
PTH 1-34, kerran viikossa	SAL 056	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Salubris	Vaihe III
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	osteoporoosi Postmenopausaalinen osteoporoosi	Shanghai United Cell Biotechnology	Vaihe III
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi Postmenopausaalinen osteoporoosi	Maailmanlaajuiset kemikaalit, Great Bay Bio	Vaihe III
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	rhPTH (1-34)	Odottaa päivitystä	DiGeorgen oireyhtymä Kilpirauhasen vajaatoiminta	National Institute of Dental and Craniofacial Research	Vaihe III
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Zhongke Shenglongda Biotekniikka	Vaihe III
PTH 1-34	EB613	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Entera Bio	Vaihe II
PTH 1-34	EB612	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	Entera Bio	Vaihe II
PTH 1-34 transdermaalinen	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermaalinen	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Corium International, Inc.	Vaihe II
PTH 1-34 mikroneula-ZP-PTH	Mikroneula transdermaalinen toimitus	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Vaihe II
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	AK159	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Asahi Kasei Pharma Corp.	Vaihe I
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	SBL-001	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Vaihe I
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Vaihe I
PTH 1-34 biologisesti samanlainen	T0003	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Vaihe I
PTH 1-34 - Bonosomi	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Minapharm Pharmaceuticals	Vaihe I
PTH 1-34 -PB (Osteo)-1010	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Paras Biopharmaceuticals Finland	Prekliiniset
Lisäkilpirauhashormonin (PTH) fuusiopolypeptidi	pitkävaikutteinen PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	Aeterna Zentaris	Prekliiniset
KUR 111	I-0401, KUR 111	Odottaa päivitystä	Murtuma	Kuros Biosciences Ltd.	Vaihe II
Fibriini-PTH	I-040202, KUR 113	Odottaa päivitystä	Välilevyjen rappeuma Murtuma	Kuros Biosciences Ltd.	Vaihe II
lisäkilpirauhashormoni 1-34	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Celgen biopharma	Vaihe II
Lisäkilpirauhashormoni 1-34	Suun kautta otettavat kapselit, RT102, RT110	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	Rani Therapeutics LLC	Vaihe I
PTH-CBD	BMD 1221	Odottaa päivitystä	Murtuma / hiusten kasvu	BiologicsMD, University of Arkansas System	Prekliiniset
PTH-1A	Lisäkilpirauhashormonin käänteisagonisti	Odottaa päivitystä	Metafyysinen kondrodysplasia, Jansen-tyyppi	National Institutes of Health	Prekliiniset
Lisäkilpirauhashormoni-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogeeli-aminomikropallot	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	ProLynx	Prekliiniset
Abaloparatidi-BA-O58	BA-O58	NA, synteettinen peptidi	Postmenopausaalinen osteoporoosi	Entseenibiotieteet	Prekliiniset
Lisäkilpirauhashormoni	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypokalsemia, hypoparatyreoosi	Takeda, Shire Plc	Hyväksyminen
Lisäkilpirauhashormoni 1-84	rhPTH (1-84)	Odottaa päivitystä	osteoporoosi Postmenopausaalinen osteoporoosi	Kerun biopharm	Vaihe III
Lisäkilpirauhashormoni 1-84	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	hypokalsemia	Buchang Pharma	Vaihe I
AKT-014	PTH-aihiolääke, TransCon PTH, Yorvipath	Odottaa päivitystä	Hypoparatyreoosi	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Hyväksyminen
Lisäkilpirauhashormoneihin liittyvä proteiini (1-36)	1-36 ihmisen PTHRP, 1-36 ihmisen humoraalinen hyperkalsemiatekijä, IHMISEN PTHRP-(1-36)	Odottaa päivitystä	osteoporoosi	National Institutes of Health	Vaihe II
NOV004	Odottaa päivitystä	Odottaa päivitystä	Osteogenesis imperfecta	Novosteo, Quince Therapeutics	Prekliiniset

Viite:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Lisäkilpirauhashormonianalogit osteoporoosin hoidossa. Nat Rev Endocrinol. 2011 heinäkuu 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Kilpirauhasen vajaatoiminta. Nat Rev Dis Primerit. 2017, 31. elokuuta; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

kaikki kategoriat

PTH Suomi

Liikennemuotojen

PTH, lisäkilpirauhashormoni

PTH terapeuttiseen käyttöön

Täyspitkä hPTH, hPTH(1–84)

N-terminaalinen fragmentti, hPTH(1-34)

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun PTH:lle

PTH-putkistot

Viite:

MICROBIAL CDMO

Linkit

OTA YHTEYTTÄ

Ota yhteyttä