Koska hermokasvutekijä (NGF) pystyy säätelemään verkkokalvon ja sarveiskalvon solujen kasvua ja selviytymistä, Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ovat hyväksyneet NGF:n (Oxervate) rekombinanttimuodon. FDA) retinitis pigmentosan hoitoon.
Lisäksi NGF:llä on tärkeä rooli neutrofiileissä ja hermosolujen suojauksessa, mikä osoittaa merkittävää potentiaalia hermostoa rappeuttavien sairauksien hoidossa.
Hermokasvutekijän (NGF) käyttö
Rekombinantti ihmisen NGF okulopatia varten
Dompé Farmaceuticin kehittämä cenegermin (Oxervate) on rekombinantti ihmisen hermokasvutekijän (NGF) formulaatio neurotrofisen keratiitin hoitoon. Tuotettu vuonna Escherichia coli (E. coli), rekombinantti-NGF sisältää 118 aminohappoa ja voi parantaa verkkokalvon solujen selviytymistä, samalla kun se hidastaa taudin pahenemista ja säilyttää näön.
Yksi NGF-kandidaatti (CHF6467) on Chiesi Farmaceuticin kehittämä ihmisen NGF:n rekombinanttimutaatiomuoto, jossa on aminohapposubstituutio (R100E). Rekombinantti-NGF-proteiini ekspressoituu E. coli inkluusiokappaleina, mitä seuraa uudelleenlaskostus, puhdistus ja pilkkominen natiivi NGF R100E:n tuottamiseksi. CHF6467:ää tutkitaan vaiheen 2 kliinisessä tutkimuksessa sen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi optisen polun glioomassa (OPG).
NGF-geeni Alzheimerin taudille
Samaan aikaan useat NGF:n ominaisuudet, mukaan lukien korkea molekyylipaino, korkea polariteetti ja negatiivinen sähkövaraus, vaikeuttavat veri-aivoesteen (BBB) läpäisemistä terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Adenovirus (esim. AAV) ja solujen biologiseen jakeluun perustuvia toimitusstrategioita tutkitaan.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun NGF:lle
Nerve Growth Factor (NGF) -putket
Geneerinen nimi
|
Tuotenimi/
Vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
Merkintöjen
|
Valmistaja
|
T&K-vaihe
|
Cenegermin-BKBJ
|
欧适维, cenegermin, Oxervate, rekombinantti ihmisen NGF, rhNGF, Sentinel
|
Escherichia coli
|
Neurotrofinen keratiitti
|
Dompe Farmaceutici SpA
|
Hyväksyminen
|
CHF-6467
|
Mutoitunut hNGF
|
Escherichia coli
|
Neurotrofinen keratiitti, optisen polun gliooma
|
CHIESI Farmaceutici SpA
|
vaihe 2
|
ZX 1305
|
rhNGF
|
CHO-solu
|
Neurotrofinen keratiitti
|
Xintrum Pharmaceuticals
|
vaihe 2
|
SMR001
|
rhNGF
|
CHO-solu
|
Neurotrofinen keratiitti
|
Shandong Sinobioway Biolääketiede
|
vaihe 2
|
rhNGF
|
Odottaa päivitystä
|
CHO-solu
|
Neurotrofinen keratiitti
|
Sichuan ZehaTimes Pharmaceutical
|
vaihe 2
|
HT006.2.2
|
rhNGF
|
Escherichia coli, hyönteissolu
|
Neurotrofinen keratiitti
|
Wuhan Hiteck Biological Pharma
|
vaihe 1
|