Yleisenä hengitystieviruksena hengityssynsyyttivirus (RSV) johtaa yleensä lieviin, vilustumisen kaltaisiin oireisiin. RSV-tartunnan saaneet imeväiset ja vanhukset sairastuvat todennäköisemmin vakavasti ja tarvitsevat sairaalahoitoa.
RSV sisältää genomin helikaalisessa nukleokapsidissa, jota ympäröivät matriisiproteiini ja vaippaglykoproteiinit. RSV on Pneumoviridae-heimon Orthopneumovirus-suvun jäsen, jonka jäsen sisältää ihmisen RSV:tä, naudan RSV:tä ja hiiren keuhkokuumevirusta.
Kiinnittyvä glykoproteiini (G) ja fuusioglykoproteiini (F) ovat kaksi pääasiallista pinta-antigeeniä, joilla on tärkeä rooli viruksen kiinnittymisessä ja infektion varhaisissa vaiheissa. G-glykoproteiinien erojen perusteella RSV voidaan jakaa kahteen suureen alaryhmään (A ja B). Luonnollisen infektion aikana F- ja G-proteiinit ovat myös pääkohteita vasta-aineiden neutraloinnissa. Tällä hetkellä kehitetyt rokotteet RSV:tä vastaan perustuvat pääasiassa F- ja G-proteiineihin.
RSV-rokotteen kehittäminen
RSV-rokotteiden kehitys alkoi 1960-luvulla. Ehdokasrokote, formaliinilla inaktivoitu RSV (FI-RSV), aiheutti vakavan keuhkokuumeen ensimmäisessä spontaanissa RSV-infektiossa FI-RSV-rokotuksen jälkeen. FI-RSV-rokotteeseen liittyvät epäilyt estivät rokotteen kehittämistä. Viime vuosina uusien rokotestrategioiden kehittämisen ja RSV-antigeenien syvällisen ymmärryksen myötä useita rokotteita, jotka sisältävät yhdistelmä-DNA-proteiineihin ja mRNA:han (lähetti-RNA) perustuvia rokotteita, on kehitetty tai hyväksytty kliinisesti. Kehitettävissä olevat RSV-rokotteet perustuvat ensisijaisesti F- tai G-proteiineihin.
RSV F -proteiinipohjainen rokote
Vuonna 2023 FDA myönsi kaksi rekombinantti-RSV-rokotetta tuotenimillä Arexvy ja Abrysvo. Ne molemmat tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO). GSK:n kehittämä Arexvy tarjoaa rekombinantin RSV-glykoproteiini F:n, joka on stabiloitu esifuusiota edeltävään konformaatioon (RSVPreF3). Pfizerin kehittämä Abrysvo sisältää yhdistelmä-RSV PreF A:n ja PreF B:n.
Myös muut F-proteiiniin kohdistuvat RSV-rokoteteknologiat, kuten Ad26.RSV.preF (Janssen) ja mRNA-1345 (Moderna), ovat tällä hetkellä kliinisissä kokeissa.
RSV G -proteiinipohjainen rokote
F-proteiinien lisäksi toinen antigeeni, G-proteiini, voi tuottaa neutraloivia vasta-aineita. RSV G-proteiiniin keskittyminen voi tarjota laajemman suojan sairauksia vastaan, mukaan lukien antiviraalinen aktiivisuus, soluinfektion esto ja anti-inflammatorinen aktiivisuus. G-proteiineihin perustuvia RSV-rokotteita ovat BARS13 (ADV110), jonka Advaccine on kehittänyt ja joka on kliinisessä kehityksessä; ADV110 sisältää rekombinantteja RSV G -proteiineja, jotka on tuotettu Escherichia coli (E. coli) ja syklosporiini A -adjuvantti, ja se on tällä hetkellä vaiheen II kliinisissä tutkimuksissa 60-80-vuotiailla koehenkilöillä.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun RSV-rokotteelle
RSV-rokotteen putkistot
|
Geneerinen nimi
|
Tuotemerkki / vaihtoehtoinen nimi
|
Ilmaisujärjestelmä
|
antigeeni
|
Valmistaja
|
Viimeisin vaihe
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 -rokote
|
CHO-solu
|
Respiratory syncytial virus (RSV) F-proteiini
|
GSK Plc
|
Hyväksyminen
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO-solu
|
Odottaa päivitystä
|
Pfizer Inc
|
Hyväksyminen
|
|
Rekombinantti RSV-rokote
|
ResVax
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
novavax
|
Vaihe III
|
|
Rekombinantti RSV-rokote
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G-proteiini
|
Advaccine Biotechnology
|
Vaihe II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Odottaa päivitystä
|
VAGA-9001a antigeeni
|
Daiichi Sankyo
|
Vaihe II
|
|
RSV-viruksen kaltainen partikkeli (VLP) -rokote
|
IVX-121
|
Odottaa päivitystä
|
RSV:n pre-F-proteiini
|
Icosavax
|
Vaihe II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Odottaa päivitystä
|
RSV:n pre-F-proteiini
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Vaihe I
|
|
RSV-rokote
|
V-306
|
Kemiallinen syntetisoitu
|
F-kohdan II proteiinimimeetit (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Vaihe I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO-solujärjestelmä
|
Odottaa päivitystä
|
Allergia- ja tartuntatautien kansallinen instituutti
|
Vaihe I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Japani IMV
|
Vaihe I
|
|
Rekombinantti RSV-rokote
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Odottaa päivitystä
|
Changchun BCHT Biotekniikka
|
Prekliiniset
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
