Kohdeantigeenin yhdistäminen kantoproteiinin kanssa on strategia, jota käytetään rokotteen kehityksessä. Tällä hetkellä markkinoilla olevat tuotteet tunnetaan nimellä konjugaattirokotteet ja polysakkaridi-konjugaattirokotteet. Hyväksyttyjä kantoproteiineja käytetään pääasiassa patogeenisten mikrobioiden perimmiltä, ottaen huomioon tuotantotuoton ja turvallisuuden. Tiedemiehet yrittävät hyödyntää DNA-rekombinaatiotekniikkaa luodakseen kantoproteiineja. Niihin kuuluu esimerkiksi dyphteria-rikoskeen ei-myrmäisevä mutaatio CRM197, tetanosirikos (TT) ja Neisseria meningitidis P64k-proteiini. Lisäksi uusia virus-maisia osittain (VLP) kantavaroitteita kehitetään myös.
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa laajan palveluplatformin rekombinanttien proteiinien valmistamiseksi, joka antaa asiakkaillemme yhdenmukaisen ratkaisun. Tämä sisältää rokken kehittämisen ja rekombinanttien kantaproteiinien GMP-tuotannon. Voimme toimittaa kantaproteiineja useista grammaista asti dekagrammiasteisiin, täyttäen laadunormit. Tarjoamme myös asiakkaan erityistarpeisiin sovitelluja tietoja ja raportteja.
Tyypit |
Kantaproteiinit |
Rokken tyypit |
Tuotantoplatformi |
Rekombinantti proteiini |
VLP-kantaja |
• Escherichia Coli • Hiivat • Muut prokaryottiset tai eukaryottiset mikroorganismit |
• Mikrobikermontusjärjestelmä • Sentrifugoimis- ja homogeenisointilaitteisto • Korkean/pienennyn paineisen kromatografiasysteemi • Konjugaatioreaktioveistokkeli • GMP-laadun systeemi |
Difteriaarviston ei- myrkyllinen mutaatti CRM197 |
|||
Tetanusarvisto (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k-proteiini |
|||
Pseudomonas aeruginosa eksotoksi A (EPA) |
|||
Muita rekombinantteja kantoproteiineja |
|||
Yaohai Bio-Pharma on varustettu BSL-2 bioturvallisuustason työtiloilla ja tarjoaa kantoproteiiniratkaisuja, jotka perustuvat patogeenisiin bakteereihin. Lisätietoja varten katso " Ei-rekombinantit kantoproteiini CDMO -ratkaisut ". |
Arvosana |
Toimitteet |
Mitat |
Näytteiden sovellukset |
Ei-GMP |
Välitoteuma |
0,2~10 g (kantaproteiinit) |
Ennakyttelytutkimukset, Analyysimenetelmien kehittäminen, Esitilallisuustutkimukset, Valmisteen kehittäminen |
Lääkeaine |
0.2~10 g (yhdistetyt proteiinit) |
||
Lääkevalmiste |
|||
GMP, Steriili |
Välitoteuma |
2~100 g (kantoproteiini) |
Tutkimusaineiston uusi hoito (IND), Klinikko-aineksen hyväksyntä (CTA), Klinisen tutkimuksen tarve, Kaupallinen tuotanto |
Lääkeaine |
2~100 g (yhdistetyt proteiinit) |
||
Lääkevalmiste |
20 000 hampurilasta (vedesulutettu tai lyofilisoitu), esikäyttöneula tai karttuja |
Kantajaproteiini |
Mukautuksen tarpeet |
Toimitteet |
VLP-kantaja ( Escherichia Coli ) |
Yhdenmukainen CDMO-ratkaisu VLP-kantajaproteiinille: • Prosessikehitys: Fermentaatio, puhdistus; |
• Vakaan pienmittakaavan prosessin onnistunut skaalaus GMP-tuotantoon; • VLP-kantoproteiinin ilmaisuaste saavuttaa 4 g/L; • Proteiinin puhtaus, endotoxinit ja muut saasteet täyttävät laadunormit; • Monigrammainen rekombinantiproteiini ja COA-dokumentaatio toimitettu. |