Trombopoetini (TPO)

Trombopoetini (TPO)

Modaliteetti

Trombopoetini (TPO) on tärkeä elementti, joka osallistuu trombosyitten tuotantoketjuun.

Rekombinantti ihmisen TPO tai analogit kuten TPO-reseptoriagonistit (TPO-RAs) näyttävät toimivan tärkeänä roolissa immuunien trombocytoopenian (ITP) hoidossa, koska ne lisäävät trombosyitten tuotantoa ja vähentävät tarvetta muihin hoidoihin.

Ensimmäisen sukupolven TPO-RAs kehitys, kuten ihmisen rekombinantin TPO:n ja PEG-ylläpitämän megakaryocytti kasvu- ja kehitysmuodon, keskeytettiin johtuen neutraalisivien抗体ien reaktiosta endogeenisen TPO:n kanssa. Siksi toisen sukupolven TPO-RAs:t, kuten romiplostim, tutkitaan välttääkseen nämä ristiintyneet immunivasteet.

Trombopoetini (TPO) terapeuttiseen käyttöön

Romiplostim

TPO-RA-lääke, romiplostim (Nplate), on hyväksytty käytettäväksi ITP-patientteja varten Yhdysvalloissa, Euroopassa, Australiassa ja tietyissä Afrikan ja Aasian maissa sekä refuskaavan aplastisen anemian hoitoon Japanissa ja Etelä-Koreassa.

TPO-mimetiikkaluokan jäsenenä romiplostim on Fc-peptidiyhteenliitosproteiini (myös peptibody), joka lisää trombocyttien tuotantoa stimuloimalla intrasellulaarisia transkription reittejä TPO-vastaimeen (myös cMpl) liittyvän kautta. Romiplostim sisältää kaksi identtistä yksinkertaista aliyksikköä, joista jokaisessa on ihmisen IgG1 Fc-fragmentti, joka on kovalenttisesti sidoksissa peptidiin ja kahden trombopoetin vastaan tekevän reseptorin sitomisalueen C-päässä. Alhaisella sekvenssimitäisyydellä endogeeniin TPO:hen romiplostim kehitettiin Amgenilla ja tuotettiin rekombinanttiseen DNA-teknologiaan käyttämällä Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma tarjoaa kattavan CDMO-ratkaisun trombopoetinille

Trombopoetin (TPO) putket

Generikki-nimi	Merkki-nimi / Vaihtoehtoinen nimi	Ilmaisujärjestelmä	Merkit	Valmistaja	Tutkimus- ja kehitysvaihe
Romiplostim	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia Coli	Trombocytoopenia kronisissa immuun trombocytoopeniassa (ITP) olevissa potilaissa	Amgen	Hyväksyntä
Romiplostim-biosimilaari	惠尔凝	Escherichia Coli	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Kirin	Hyväksyntä
Romiplostim-biosimilaari	QL-0911	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Qilu Pharma	Lähetä hyväksyttäväksi
Romiplostim-biosimilaari	267639-76-9	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Enzene Biosciences	Vaihe III
Romiplostim-biosimilaari	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Intas Biopharmaceuticals	Vaihe III
Romiplostim-biosimilaari	Päivitys odottaa	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Eris Lifesciences	Vaihe III
Romiplostim-biosimilaari	GNR 069	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Generium Pharmaceuticals	Vaihe III
Romiplostim-biosimilaari	TMP-Fc	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	Beijing Tide	Vaihe I
Romiplostim-biosimilaari	A-157	Päivitys odottaa	Trombocytoopenia ITP-potilaissa	KLUS Pharma, Inc.	Ennenkliininen

Viittaus:

[1] Kuter DJ. Uudet trombopoettiset kasvatekijät. Blood. 2007 kesäkuu 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Kaikki kategoriat

Trombopoetini (TPO)

Modaliteetti