Kapseloinnin perusta on jakelujärjestelmän suunnittelu ja kehittäminen. Hyvin suunniteltu kuljetusjärjestelmä mahdollistaa mRNA-molekyylien pääsyn kehoon ilman, että RNaasi hajottaa niitä, ja sitten ne kuljetetaan tehokkaasti kohdekohtaan, kulkevat solukalvon läpi ja vapautuvat solunsisäisesti. Lipidinanohiukkaset (LNP:t) ovat optimaalisia saatavilla olevia jakelujärjestelmiä, joilla on etuja kapseloinnin, kuljetuksen ja turvallisuuden suhteen muihin jakelujärjestelmiin verrattuna. Nukleiinihappofragmentteja sisältävät LNP:t nieltyvät helposti soluihin ja muodostavat solunsisäisiä kappaleita. Kun solun sisällä, solunsisäisen kehon hapan ympäristö protonoi ja varaa positiivisesti ionisoidun lipidin pään, joka fuusioituu solunsisäisen kehon sisäkalvon kanssa ja vapauttaa kohdenukleiinihapon soluun toimintaan.
Yaohai Bio-Pharman mRNA-palvelu paranee edelleen, ja se voi nyt tarjota mRNA-LNP-kapselointipalvelun, optimoida olennaiset kriittiset prosessiparametrit ja parantaa mRNA-lääketuotannon johdonmukaisuutta ja toistettavuutta.
Palvelujen tiedot
| Palvelu |
Palvelun yksityiskohdat |
Toimitusaika (työpäivä) |
Tuotokset |
| mRNA-LNP-kapselointi |
Vesifaasin (mRNA) ja lipidifaasin valmistus |
2 |
mRNA-LNP-lääketuote (DP) |
| Mikrofluidinen laitesekoitus |
| Ultrasuodatuspitoisuus |
1 |
| Steriloiva suodatus |
| mRNA-LNP laadunvalvonta |
Kapseloinnin tehokkuus |
1 |
Testiraportti |
| Partikkelikoon ja -jakauman havaitseminen |
| Pintalatauksen tunnistus |
| mRNA-LNP-ekspression validointi |
5-7 |
Ominaisuuksemme
Nopea synteesinopeus, korkea T&K-tehokkuus ja esioptimoidut ratkaisut saatavilla.
mRNA-LNP:n kapselointinopeus voi olla yli 90 %.
Nesteen ruiskutusnopeutta ja -suhdetta muuttamalla LNP-hiukkaskokoa säädetään välillä 80-100 nm, ja hiukkaskokojakauma on tasainen (PDI<0.10).
mRNA-LNP validoidaan in vitro -soluekspressiolla, ja se voi ekspressoida kohdeproteiinia tehokkaasti.
Tapaustutkimus
Yaohai Bio-Pharman mikrofluidikapselointialustan avulla optimoimme mRNA:n kapselointiolosuhteet, mukaan lukien LNP:n kunkin komponentin suhteen, vesifaasin suhteen orgaaniseen faasiin ja kunkin mikrofluidifaasin virtausnopeuden. Valmiin mRNA-LNP:n partikkelikoko ja partikkelikokojakauma havaittiin sitten.
Kokeelliset tulokset osoittavat, että valmisteen formuloinnin ja prosessin optimoinnin avulla kontrolloimme LNP-hiukkaskoon 80-100 nm:iin ja dispersiokerroin (PDI) on 0.043, mikä osoittaa, että LNP-kokojakauma on tasainen.
mRNA-LNP-näytteen analyysi
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
