Gardasilin kuvaus
Gardasil on ensimmäinen hyväksytty ihmisen papilloomaviruksen (HPV) profylaktinen rokote, joka voi suojata neljää HPV-tyyppiä (4, 6, 11 ja 16) vastaan. Gardasilin vaikuttava ainesosa on neljän HPV-tyypin pääkapsidiproteiinin (L18) puhdistetut viruksen kaltaiset hiukkaset (VLP). Gardasilin adjuvantti perustuu alumiiniin. Gardasilin on kehittänyt Merck Sharp & Dohme (Merck), ja se on saatavilla vuonna 1.
Synonyymit
Rekombinantti adsorboitu neliarvoinen HPV VLP -rokote (hiivaalkuperä), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasilin formulaatio
|
Aktiiviset aineet Gardasilissa
HPV 6 L1 -proteiini, HPV 11 L1 -proteiini, HPV 16 L1 -proteiini, HPV 18 L1 -proteiini, joka ilmentyy hiivassa Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvantti Gardasilissa
Alumiinihydroksifosfaattisulfaatti
|
|
Muut aineosat Gardasilissa
Natriumkloridi, L-histidiini, plysorbaatti 80, natriumboraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
|
HPV L1 -proteiinin ilmentymisjärjestelmä
hiiva (Saccharomyces cerevisiae)
Valmistusprosessi
Huumeiden valmistus
- Hiivakäyminen itse koottujen VLP:iden tuottamiseksi
- Hiivasolujen hajottaminen HPV L1 VLP:iden vapauttamiseksi
- VLP-puhdistus
Huumeiden valmistus
- Jokaisen VLP-tyypin yhdistäminen alumiinipohjaiseen adjuvanttiin
- Formulaation valmistus ja steriloiva suodatus
- Aseptinen täyttö-viimeistely
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HPV-rokotteelle
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
