Gardasilin kuvaus
Gardasil on ensimmäinen hyväksytty ihmishampuravirosta (HPV) vastainen ehkäisyn rokote, joka suojaa neljää HPV-tyyppiä vastaan (6, 11, 16 ja 18). Rokotteen aktiivinen aine on puhdistettuja virusnäköisiä partikkeleita (VLP), jotka koostuvat neljän HPV-tyypin pääkapsidiproteiinista (L1). Rokotteessa käytetään alumiinia perustavaa adjuvantia. Gardasilia kehittivät Merck Sharp & Dohme (Merck), ja se tuli markkinoille vuonna 2006.
Synonyymit
Rekombinoitu adsorboitu nelikertainen HPV-VLP-rokote (hiivasta peräisin), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasilin kaavake
|
Gardasilin aktiiviset aineet
HPV 6 L1-proteiini, HPV 11 L1-proteiini, HPV 16 L1-proteiini, HPV 18 L1-proteiini, joita tuotetaan hiivestä Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvantti Gardasillissä
Aluminiuksen hydroxyfosfaattisulfatti
|
|
Muuja aineet Gardasilissa
Natriumkloridi, L-histidiini, polysorbaatti 80, natriumboraatti ja injektiovesi.
|
HPV L1-teinin ilmaussysteemi
Hiivasto ( Saccharomyces cerevisiae )
Valmistusprosessi
Lääkeaineen valmistus
- Hiivien fermointi tuottaa itse kokoonpannossa VLP:t
- Hiivisoluja hajotetaan vapauttaakseen HPV L1 VLP:t
- VLP:n puhdistus
Lääkeaineen valmistus
- Jokaisen VLP-tyypin yhdistäminen alumiinipohjaiseen adjuvantiin
- Kaavojen valmistuksen ja sterilointisuodatuksen
- Aseptinen täyttö- ja lopputuotanto
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun HPV-rokotteelle
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
