Rekombinanttialayksikkörokotteet, jotka tunnetaan myös nimellä rekombinanttiproteiinirokotteet, koostuvat virus- tai bakteeriantigeeneistä, jotka koostuvat yksittäisistä ja yksinkertaisista proteiineista tai monimutkaisista rakenteista, kuten esim. viruksen kaltainen hiukkanen (VLP). Rekombinanttialayksikkörokotteet tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Erilaiset ilmentämisjärjestelmät, kuten bakteerit (Escherichia coli), hiiva (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha, Pichia pastoris), hyönteissoluja, nisäkässoluja tai jopa kasveja voidaan soveltaa vastaamaan rekombinanttiproteiinirokotteen valmistuksen haasteisiin ja pullonkauloihin.
Ensimmäinen alayksikkörokote hepatiitti B -virusta (HBV) vastaan, Heptavax, hyväksyttiin vuonna 1986. Heptavax kootaan itsestään VLP:ksi hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) perusteella käyttämällä hiivan S. cerevisiaea ekspressiojärjestelmänä. Sen jälkeen HPV, ihmisen papilloomavirukseen kohdistuva ja L1-rakenneproteiinia käyttävä rokote tuotiin markkinoille ja tuli markkinoille vuosina 2006 ja 2007. Tämä oli valtava menestys, ja sen jälkeen hyväksyttiin useita viruksia tai bakteereja vastaan suunnattuja yhdistelmä-alayksikkörokotteita.
Kategoria |
Hyväksytyt tuotteet |
RECOMBIVAX HB (S. cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-solu), ENGERIX-B (S. cerevisiae), HEPLISAV-B (H. polymorpha) |
|
Hecolin (E. coli) |
|
4-valenttinen Gardasil (S. cerevisiae), 9-valenttinen Gardasil 9 |
|
Cervarix (baculovirus), Cecolin (E. coli) |
|
Influenssa (flunssa) rokote |
Flublok (baculovirus) |
BEXSERO (E. coli), RUMENBA (E. coli) |
|
ABRYSVO (CHO-solu), AREXVY (CHO-solu) |
|
Malaria-rokote |
RTS,S/AS01, Mosquirix (S. cerevisiae) |
Zoster-rokote |
SINGRIX (CHO-solu) |
Kategoria |
Tyypillisiä putkia |
LYMERix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
LEISH-F1, LIESH-F2 ja LEISH-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Leucogen (Virbac), Nobivac LeuFel (Merck) |
|
Strangvac (Intervacc) |
Cid R, Bolívar J. Proteiinipohjaisten rokotteiden tuotantoympäristöt: Klassisesta seuraavan sukupolven strategioihin. Biomolekyylit. 2021, 21. heinäkuuta; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.